Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Inventiva (NASDAQ:IVA) — небольшая французская компания, разрабатывающая лекарства для лечения НАСГ. Компания проводит третью фазу испытаний, а вторую фазу она завершила 3 года назад. Несмотря на это, компания остается вне поля зрения. Потому что это иностранная компания или с ней что-то не так? Давай выясним.
Во-первых, вот конвейер:
Ведущий кандидат IVA337 или ланифибранор представляет собой небольшую молекулу, доступную для перорального применения, и единственный агонист пан-PPAR, который в настоящее время находится в клинической разработке для лечения НАСГ. Агонисты PPAR — это класс препаратов, которые активируют один или несколько рецепторов PPAR. Таких рецепторов в основном три — альфа, дельта и гамма. Существуют хорошо известные одобренные препараты, нацеленные на один из этих PPAR, например:
Пиоглитазон (Актос): одобрен для лечения сахарного диабета 2 типа. Гамма-активатор PPAR.
Росиглитазон (Авандия): одобрен для лечения сахарного диабета 2 типа. Гамма-активатор PPAR.
Фенофибрат (Трикор, Лофибра и другие): одобрен в качестве гиполипидемического средства для лечения повышенного уровня холестерина и триглицеридов. Активатор PPAR-альфа.
Существуют также готовые препараты, нацеленные на PPAR — дельта, например, GW501516 (Кардарин), MBX-8025 и KD3010.
Существуют также двойные агонисты PPAR, то есть они нацелены на любые два рецептора PPAR. К признанным молекулам этого типа относятся неудавшийся элафибранор компании Genfit, нацеленный на альфа и дельта, и разработанный в Индии сароглитазар, нацеленный на альфа/гамма PPAR.
Ланифибранор — единственная молекула, находящаяся в клинической разработке, которая нацелена на все три PPAR. Два года назад в Медицинском журнале Новой Англии были опубликованы данные исследования NATIVE (Исследование NASH для проверки эффективности IVA337) фазы IIb ланифибранора. Вот основные выводы:
- Первичная конечная точка: Ланифибранор в дозе 1200 мг/день достиг статистически значимого снижения показателя фиброза активности стеатоза (SAF). Оценка SAF сочетает в себе оценку гепатоцеллюлярного воспаления и раздувания. Важно отметить, что не наблюдалось ухудшения фиброза как в популяциях, получавших лечение по назначению (ITT’), так и в популяциях по протоколу (PP’).
- Ключевые вторичные конечные точки: Ланифибранор также достиг ключевых вторичных конечных точек, которые включали:
- Разрешение НАСГ без ухудшения фиброза как в популяциях ITT, так и в PP.
- Улучшение фиброза печени без ухудшения НАСГ как в популяциях ITT, так и в группах PP.
- Комбинированная конечная точка разрешения НАСГ и улучшения фиброза печени.
- Значимость результатов: Результаты исследования показывают, что ланифибранор является первым препаратом-кандидатом, доступным для перорального применения, который достиг статистически значимых результатов по двум основным конечным точкам, признанным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Эти конечные точки актуальны для получения ускоренного одобрения в США и условного одобрения в ЕС на этапе III клинической разработки.
Два отдельных статистических метода (однократное и множественное вменение), использованные для устранения отсутствующих данных о пациентах, дали одинаковые результаты, что свидетельствует о надежности данных.
Препарат в целом хорошо переносился, его безопасность и профиль побочных эффектов были аналогичны плацебо. Было два серьезных НЯ, оба считались связанными с приемом препарата, но оба относились к группе плацебо. Были также некоторые проблемы с увеличением веса, что является обычным явлением для PPARis.
Несмотря на то, что в 2019 году наткнулись на исследование фиброза, эти данные 2021 года и продолжающееся, переработанное исследование фазы 3 с основными данными во втором полугодии 2025 года поставили Inventiva в очень устойчивое положение прямо сейчас. Несмотря на это, компания имеет скромную рыночную капитализацию и низкую цену акций. Что-то неправильно.
Частично причина может заключаться в том, что помимо этой успешной молекулы Inventiva потерпела неудачу как минимум в двух своих предыдущих попытках: одипарциле и цедироганте. Цедирогант вернул партнер AbbVie, а одипарцил ищет партнеров. Это не жалкие неудачи, но и не громкие успехи. Даже ведущий актив ланифибранор однажды не прошел испытание на фиброз. Тем не менее, он более чем адекватно компенсировал это положительными данными НАСГ за 2021 год, а также недавними данными фазы 2 в июне 2023 года по исследованию диабета 2 типа и неалкогольной жировой болезни печени.
Так что это должно быть просто дело Франции.
Финансы
Рыночная капитализация IVA составляет $177 млн, а остаток денежных средств составляет всего лишь €56,3 млн по состоянию на март, не считая $20 млн долга, полученного от Европейского инвестиционного банка. За весь 2022 год компания потратила около 60 миллионов евро на исследования и разработки и 12 миллионов евро на административные и административные расходы. Экстраполируя, они тратят около 18 миллионов евро в квартал. Учитывая это, у них есть достаточно денег только до конца 2023 года, если не считать кредита. Таким образом, компания находится в тяжелом финансовом положении, и независимо от того, является ли это результатом апатии рынка или ее причиной, это ключевая причина, по которой мне придется избегать этих акций, несмотря на, казалось бы, отличные данные NASH.
Риски
Как я уже сказал, наличные деньги — это самый серьезный риск для IVA. Им просто не хватит этого, чтобы прожить больше, чем следующие несколько кварталов. Главный судебный процесс над их главным кандидатом выйдет на первый план в 2025 году, так что у них останутся деньги задолго до этого.
Нижняя граница
Как бы то ни было, казалось, что IVA занимается хорошей наукой. Данные NASH надежны и не могут быть оспорены. Но именно эта денежная позиция разрушает его стоимость, и она еще больше разрушит ценность, если они попытаются занять деньги на рынке, если только они не опубликуют надежные данные и цена не вырастет, что не произойдет еще долго после того, как их деньги закончатся. Это ужасная ситуация, и я пока буду избегать IVA.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
