Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
В статье от ноября 2022 года я описал Sorrento Therapeutics (OTCPK:SRNEQ) следующим образом:
Sorrento — небольшая компания, и в идеале людям хотелось бы видеть интенсивные исследования и разработки, соответствующие ее размеру. Вместо этого Сорренто ведет себя как крупная компания, грандиозная, заключающая огромные сделки SPAC, разрабатывающая лекарства от коронавируса, предъявляющая иски инвесторам-миллиардерам, заключающая с ними непростые сделки и многое другое. Это отвлекает, и инвесторов может беспокоить характер намерений Сорренто.
Вам следует прочитать эту статью, чтобы понять, почему Сорренто с тех пор упал на 75% и подал заявление о банкротстве по главе 11.
Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX) является дочерней компанией Sorrento, в которой контрольный пакет акций находится в собственности. В 2016 году в рамках характерно сложной сделки Сорренто приобрел контрольный пакет акций компании Scilex, которая занимается разработкой и коммерциализацией обезболивающих препаратов. За прошедшие годы, пока Сорренто падал, оценка Scilex выросла до хорошей $2 млрд (в апреле; сегодня до $1,14 млрд). Частично эта оценка связана с Reddit, где на какое-то время SCLX стал мем-акцией.
Тем не менее, по сути, а также вне связи с неуправляемой материнской компанией-одиночкой, Scilex ведет себя как обычная биофармацевтическая компания, продавая свой продукт ZTILDO, недавно покупая одобренный продукт и собирая ключевые данные по третьей фазе своего продукта на поздней стадии. Этот продукт представляет собой SP-102 (инъекционный вязкий гель дексаметазона-фосфата натрия с 10 мг дексаметазона) или SEMDEXA, вязкий гелевый состав широко используемого кортикостероида дексаметазона для эпидуральных инъекций для лечения пояснично-крестцовых корешковых болей или ишиаса. Продукт имеет статус Fast Track от FDA.
Что касается двух других одобренных продуктов, которыми она владеет, вот подробности:
Ее коммерческий продукт, ZTlido® (лидокаиновая система для местного применения) 1,8%, или ZTlido®, представляет собой рецептурный препарат с лидокаином для местного применения, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для облегчения боли, связанной с постгерпетической невралгией, которая является формой после опоясывающего лишая. невралгия. Scilex получила лицензию на эксклюзивное право на коммерциализацию перорального раствора Gloperba® ((колхицин USP)) — одобренного FDA профилактического средства от болезненных приступов подагры у взрослых. Scilex планирует коммерциализировать Gloperba® в 2023 году.
В исследовании фазы 1/2 исследовали влияние первоначальных и повторных инъекций SP-102 на подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (HPA) и аналгезию. Данные были следующими:
Результаты. Согласно анализу респондентов, у всех субъектов наблюдался ответ кортизола к 3-му дню после первоначальной инъекции и ко 2-му дню после повторной инъекции. Повторная инъекция имела такое же влияние на уровень глюкозы и количество лейкоцитов, что и первоначальная инъекция. Оценка боли уменьшалась после каждой инъекции и оставалась низкой в течение 28-дневного наблюдения, с некоторыми свидетельствами улучшения обезболивающего эффекта второй дозы по сравнению с первой. Серьезных нежелательных явлений или прекращения лечения из-за нежелательных явлений не наблюдалось.
Заключение: Отсутствие кумулятивного эффекта и быстрое разрешение подавления HPA после повторного введения SP-102 позволяют предположить, что учет фармакодинамики HPA не имеет клинического значения при принятии решений относительно повторного введения дозы. SP-102 ESI обеспечивали длительное облегчение боли с предварительными данными о большей эффективности после повторной инъекции. Испытание III фазы продолжается.
Таким образом, повторное введение дополнительной дозы не помогло, но первой дозы было достаточно, чтобы создать четкую кортикальную реакцию, уменьшить оценку боли и поддерживать низкую оценку боли в течение 4 недель. При повторном приеме наблюдалось лишь некоторое улучшение обезболивающего эффекта, но авторы не предполагают, что оно было статистически значимым. Препарат оказался безопасным и хорошо переносился.
Исследование фазы 3 было завершено в 2022 году. Данные были следующими:
- Исследование достигло своей основной конечной точки: статистически значимое снижение среднесуточной боли в ногах у пациентов, получавших SEMDEXATM, по сравнению с плацебо (p<0,001).
- Данные продемонстрировали полезность SEMDEXA™ для быстрого уменьшения боли при ишиасе с пролонгированным эффектом до 99 дней после однократной эпидуральной инъекции SP-102 (SEMDEXA™).
- Анализ безопасности продемонстрировал чистый профиль безопасности без выявленных рисков безопасности. Серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата или процедурой инъекции, отмечено не было. Не сообщалось о каких-либо нежелательных явлениях, представляющих особый интерес, таких как гематома и инфекция в месте инъекции или параплегия. Исследование CLEAR также установило безопасность повторных инъекций, поскольку пациентам, которые испытывали корешковые боли от умеренной до сильной в период от 4 до 20 недель, было разрешено получить дополнительную открытую инъекцию SP-102 (SEMDEXA™).
- Ключевая вторичная конечная точка индекса инвалидности Освестри, золотого стандарта для измерения степени инвалидности и оценки качества жизни, показала улучшение на 28% через 4 недели приема SP-102 (SEMDEXA™) по сравнению с исходным уровнем (минимальное клинически значимое улучшение 8%- 12%).1 Разница LS Mean (SEM) по сравнению с плацебо составила -6,28 (1,49) при значении p < 0,001.
Было бы хорошо, если бы это был единственный фактор, который повлиял бы на акции. Однако, поскольку это компания из Сорренто, в ее основе лежит драма. Вот как выглядит биржевой график.
В октябре он снизился из-за проблем в Сорренто, затем в апреле произошел резкий скачок, потому что какой-то судья где-то распорядился обнародовать информацию, касающуюся дивидендов, объявленных в декабре. История такова:
- В декабре Sorrento объявила инвесторам о выплате дивидендов в виде 76 млн акций Scilex. Однако брокерские компании, которые взяли на хранение большую часть этих акций в качестве агентов акционеров, еще не предоставили информацию о владельцах до годового собрания Scilex 6 апреля.
- Приказ требует от ведущих брокеров и дилеров предоставлять компании информацию о владении этими акциями и торговле ими.
Мы, несчастные инвесторы в биофармацевтику, не можем справиться с такими… вещами. В «вялой» работе биофармацевтики нам нравится, когда наши акции движутся под воздействием регулярных катализаторов — таких как данные, одобрение, доходы. Если цена акций упадет на 60% из-за материнской компании, а затем поднимется на 300% из-за постановления суда, тогда бесполезно обсуждать ее данные, научные данные и так далее. Эти обычные вещи не двигают эту акцию. Я твердо остаюсь в стороне от Scilex Holding Company, Sorrento и других подобных акций, которые непостижимы для розничных инвесторов в биофармацевтику.
Примечание редактора: в этой статье обсуждаются одна или несколько ценных бумаг, которые не торгуются на крупнейших биржах США. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
