Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS) — отличная спекулятивная биотехнологическая компания, заслуживающая внимания. Причина, по которой я утверждаю это, заключается в том, что использование разных лекарств имеет несколько преимуществ, каждое из которых нацелено на разные показания к раку. Я считаю, что это открывает хорошие возможности, поскольку многие из этих программ уже находятся на поздней стадии разработки. Например, компания планирует опубликовать результаты позднего исследования, известного как SELECT-MDS-1, в котором тамибаротен используется для лечения пациентов с недавно диагностированным миелодиспластическим синдромом высокого риска (МДС) со сверхэкспрессией гена RARA. Ожидается, что результаты этого ключевого исследования будут опубликованы в третьем квартале 2024 года. На случай, если это ключевое исследование не окажется успешным, оно также нацелено на другую популяцию онкологических больных в более раннем исследовании средней стадии. Это включает в себя исследование фазы 2, известное как SELECT-AML-1, в котором тамибаротен используется для лечения недавно диагностированных пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), у которых RARA-положительный результат. Ожидается, что это исследование начнется в первом квартале 2023 года, и Сирос ожидает, что результаты рандомизированной части фазы 2 будут доступны к четвертому кварталу 2023 года. В отношении обеих этих программ с тамибаротеном следует отметить одну важную вещь: этот препарат разрабатывается для лечение этих групп пациентов в сочетании с другими уже одобренными химиотерапевтическими препаратами. Как видите, это лишь некоторые из проводимых исследований, находящихся на поздней стадии клинической разработки. Биотехнологическая компания также надеется начать исследование фазы 3 с использованием другого препарата, известного как SY-2101, у пациентов с впервые диагностированным острым промиелоцитарным лейкозом (APL) во второй половине 2023 года. Я считаю, что, учитывая довольно разнообразный подход, это может предложить хорошую возможность. как спекулятивная биотехнологическая игра.
Тамибаротен для лечения пациентов с впервые диагностированным миелодиспластическим синдромом высокого риска
Первая клиническая программа, которая будет рассмотрена, включает использование Тамибаротена для лечения пациентов с впервые диагностированным миелодиспластическим синдромом высокого риска. Миелодиспластический синдром (МДС) включает группу видов рака, которые препятствуют созреванию стволовых клеток крови в здоровые клетки крови. Однако МДС может также вызывать и другие проблемы, начиная от развития острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) или анемии (отсутствие здоровых эритроцитов для переноса кислорода), частых инфекций и эпизодов кровотечений, которые могут не останавливаться. Здоровые эритроциты производятся в мягкой губчатой области, известной как костный мозг. Если такого производства не происходит, эритроциты погибают в костном мозге. Когда эритроциты умирают в костном мозге, здоровым эритроцитам не остается места для существования. Этот эффект приводит к серьезным проблемам, поэтому о МДС необходимо заботиться. Ожидается, что к 2032 году мировой рынок миелодиспластического синдрома достигнет 5,6 миллиардов долларов. Эти пациенты также испытывают несколько симптомов, а именно:
- Вы устали/слабы
- Кожа становится бледной
- Кровотечение чаще
- Частые инфекции
- Частые лихорадки
Как я уже говорил выше, Сирос не просто преследует группу пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска, он преследует тех, у кого конкретно есть генетическая мутация RARA. Но не волнуйтесь, потому что это все еще довольно большая популяция, за которой можно охотиться. Учтите, что около 50% пациентов с МДС высокого риска имеют сверхэкспрессию гена RARA. Конечно, это используется для терапии первой линии, а не для пациентов, которые невосприимчивы к лечению или уже прошли множество других методов лечения. Таким образом, Тамибаротен специально используется для лечения определенной группы пациентов с МДС.
Я считаю, что эта биотехнология имеет огромный потенциал, поскольку в настоящее время проводится ключевое исследование для этой программы. Исследование фазы 3, которое компания проводит в настоящее время, известно как SELECT-MDS-1, в котором тамибаротен используется в сочетании с азацитидином для лечения недавно диагностированных пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска (HR-MDS) со сверхэкспрессией гена RARA. В этом исследовании рандомизировали примерно 190 пациентов в соотношении 2:1, которые были переведены в одну из этих групп дозирования следующим образом:
- Тамибаротен + Азацитидин (химиотерапия)
- Плацебо + азацитидин
Первичной конечной точкой является сравнение частоты полного ответа (CR) между двумя группами дозирования, которые я описал непосредственно выше. Вторичными целями были те, которые вы обычно видите в исследовании рака, такие как: частота объективного ответа (ЧОО), бессобытийная выживаемость (БЭВ), общая выживаемость (ОВ), степень независимости от переливания крови, время и продолжительность начальной а также полные ответы и безопасность. Ключевым моментом здесь является полный ответ в качестве основной конечной точки. На мой взгляд, это самая важная программа на Сиросе. Почему я это говорю? Это потому, что это первое из важнейших исследований компании, в котором будут представлены клинические данные. Ожидается, что результаты базового исследования 3 фазы SELECT-MDS-1 у впервые диагностированных пациентов с HR-MDS со сверхэкспрессией гена RARA будут опубликованы в четвертом квартале 2023 года или первом квартале 2024 года. Если первичная конечная точка будет достигнута со статистической значимостью, тогда это открывает возможную заявку на новое лекарство (NDA) в FDA тамибаротен + азацитидин для лечения пациентов с HR-MDS со сверхэкспрессией гена RARA. Такая подача может произойти в 2024 году.
Финансы
Согласно отчету SEC за 10 квартал, по состоянию на 30 сентября 2022 года у Syros Pharmaceuticals были денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги на сумму 244,5 млн долларов США. Причиной появления наличных средств является то, что Syros объявила о приобретении Tyme Technologies. Это дало компании трубопровод Tyme плюс уже имевшиеся у нее деньги. Более того, в то же время Сирос объявил о превышении подписки на частные инвестиции в размере 130 миллионов долларов США в публичный акционерный капитал (PIPE) по цене за единицу 0,94 доллара. Этому способствовали несколько организаций, но приятно видеть, что благодаря этому слиянию удалось собрать деньги. Эти деньги помогут финансировать его деятельность в течение некоторого времени. Фактически, по оценкам, текущих денежных средств будет достаточно для финансирования его операций до 2025 года. сбор денежных средств может быть осуществлен раньше, если будут опубликованы положительные результаты второго этапа исследования SELECT-AML-1. Если это произойдет, а акции торгуются намного выше, то я ожидаю, что сразу же после этого произойдет повышение денежных средств.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых трейдерам/инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Syros Pharmaceuticals. Первый риск, который следует учитывать, связан с продолжающимся исследованием фазы 3, известным как SELECT-MDS-1, в котором тамибаротен используется для лечения пациентов с недавно диагностированным миелодиспластическим синдромом высокого риска (МДС) с гиперэкспрессией гена RARA. Ожидается, что результаты этого позднего исследования будут опубликованы к третьему кварталу 2024 года. Нет никакой гарантии, что это исследование достигнет основной конечной точки после публикации окончательных данных. Второй риск, который следует учитывать, связан с исследованием фазы 2, известным как SELECT-AML-1, в котором тамибаротен используется в сочетании с венетоклаксом и азацитидином у впервые диагностированных непригодных пациентов с ОМЛ и гиперэкспрессией RARA. Ожидается, что рандомизированная фаза 2 исследования начнется в первом квартале 2023 года, а полученные данные будут опубликованы в четвертом квартале 2023 года. Хотя тамибаротен применяется в виде тройки с венетоклаксом и азацитидином, нет никакой гарантии, что он может оказаться более эффективным при лечении этой группы пациентов по сравнению с двойной комбинацией венетоклакса и азацитидина. Последний риск, который следует учитывать, связан с использованием SY-2101 для лечения впервые диагностированных пациентов с острым промиелоцитарным лейкозом. Ожидается, что исследование фазы 3 будет начато во второй половине этого года, но ожидается, что руководство предоставит обновленную информацию для этой программы во второй половине 2023 года. Таким образом, нет никакой гарантии, что исследование поздней стадии будет инициирован для этой конкретной программы.
Заключение
Окончательный вывод таков: Syros Pharmaceuticals — это отличная спекулятивная биотехнологическая компания, на которую стоит обратить внимание. Причина, по которой я это утверждаю, заключается в том, что у него есть несколько программ поздней стадии, на которые можно положиться. Хотя нет никакой гарантии, что какой-либо проект или все они будут успешными, приятно видеть, что у него разнообразный конвейер. Что касается 2023 года, то есть несколько катализаторов, которых трейдеры/инвесторы могут ожидать. Одним из них могло бы стать начало фазы 3 исследования с использованием SY-2101 для лечения пациентов с впервые диагностированным острым промиелоцитарным лейкозом, которое ожидается во второй половине 2023 года. Другими катализаторами могло бы стать начало фазы 2 SELECT- Исследование ОМЛ-1 будет проведено в первом квартале 2023 года, а его результаты будут опубликованы в четвертом квартале 2023 года. Учитывая, что в 2023 году ведется разнообразная работа по борьбе с несколькими типами гематологических злокачественных новообразований, а также несколько катализаторов, которые ожидаются в 2023 году, это причины, по которым я считаю, что это отличная спекулятивная биотехнологическая игра, которую стоит изучить.
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
