Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Фон
Anebulo Pharmaceuticals (NASDAQ:ANEB) — интересная биотехнологическая компания с небольшой капитализацией, разрабатывающая новое противоядие от острой интоксикации каннабиноидами и других показаний, связанных со злоупотреблением и зависимостью. Ведущий продукт компании, ANEB-001, представляет собой антагонист CB1, блокирующий действие ТГК, что приводит к негативному эффекту передозировки каннабиса. Исследование фазы 2, опубликованное в 2022 году, показало возможность обратить вспять негативные последствия острой интоксикации каннабиноидами в течение одного часа после приема препарата. 6 мая 2021 года компания стала публичной на NASDAQ и получила валовую выручку в размере 21 миллиона долларов. В настоящее время компания торгуется с рыночной капитализацией около 80 миллионов долларов и владеет около 19 миллионов долларов наличными, а стоимость предприятия составляет ~ 62 миллиона долларов.
Нас больше всего беспокоят потенциальные побочные эффекты (психиатрические побочные эффекты), которые привели к повторному прекращению действия Римонабанта от Санофи в ANEB-001, учитывая сходство механизмов действия.
Римонабант (также известный как SR141716; торговые названия Acomplia, Zimulti) — аноректический препарат против ожирения, который был впервые одобрен в Европе в 2006 году, но был отменен во всем мире в 2008 году из-за серьезных психиатрических побочных эффектов; он никогда не был одобрен в Соединенных Штатах. Источник: Википедия
Отчет FDA за 2007 год:
- …в докладе Консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) были тщательно изучены данные исследований RIO, что вызвало еще большую обеспокоенность по поводу этого препарата. В этом отчете указано, что римонабант значительно увеличивает риск суицидальных попыток или мыслей и что у 26% участников, принимавших 20 мг, были некоторые психиатрические побочные эффекты по сравнению с 14%, принимавших плацебо. Помимо депрессии и тревоги, увеличилось количество случаев раздражительности, бессонницы, стресса и панических атак. Соответственно, римонабант не был одобрен в США.
С другой стороны, поскольку препарат показан для использования только в течение очень короткого периода времени, мы считаем, что такие же побочные эффекты могут не иметь место (что объясняет, почему компания нацелена на острую интоксикацию, а не на препарат, который будет использоваться в качестве противоязвенного средства). -агент наркозависимости). Мы считаем, что короткая продолжительность лечения ограничивает его использование в качестве «противозависимого» средства, как, например, блокбастер Champix компании Pfizer (PFE), где пациенты принимают препарат в течение многих месяцев неоднократно, чтобы уменьшить тягу к сигарете, а также в качестве инструмент для отказа от курения. Рынок средств против наркозависимости предложит значительно большие рыночные возможности, поскольку пациенты принимают их хронически, и больше пациентов будут иметь право на их получение; по сравнению с этим, мы считаем, что ANEB-001 предназначен только для «средств неотложной помощи», когда пациенты попадают в отделение неотложной помощи из-за передозировки каннабиса, что является очень небольшим рынком. Кроме того, мы ожидаем, что доступ к рынку и возмещение расходов будут вызывать беспокойство, поскольку интоксикация каннабисом обычно проходит сама по себе, если пациент какое-то время остается в темной комнате, а ценообразование может стать неожиданным препятствием после того, как препарат получит одобрение.
Симптомы интоксикации каннабисом: источник
- Физиологические эффекты включают снижение системного сосудистого сопротивления, учащенное сердцебиение, снижение внутриглазного давления, нистагм, конъюнктивальную инъекцию, летаргию, снижение концентрации внимания и генерализованные психомоторные нарушения.
- Симптомы токсичности синтетических каннабиноидов включают симпатомиметическую токсичность, психоз и возбуждение, а также судороги и седативный эффект.
- В тяжелых случаях наблюдались гипертермия, рабдомиолиз и почечная недостаточность.
- У детей может привести к снижению мышечной координации, вялости, судорогам, притуплению чувств и смерти.
Клинические испытания показали некоторые убедительные результаты среди пациентов-волонтеров здравоохранения.
Исследование фазы 2 показало положительные основные (Часть A) и промежуточные (Часть B) данные при сравнении ANEB-001 с плацебо у здоровых пациентов-добровольцев. Результаты можно обобщить следующим образом: а) значительное улучшение симптомов, связанных с интоксикацией ТГК (чувство высокого уровня ВАШ, покачивание тела, бдительность и частота сердечных сокращений), б) ANEB-001 быстро всасывался (быстрое начало действия) и в) хорошо переносится пациентами, проходившими лечение. Что касается безопасности кандидата, на данный момент более 140 пациентов получили пероральную дозу ANEB-001: i) 80+ в Фазе 1 и ii) 50+ в Фазе 2. На сегодняшний день пациенты хорошо переносили дозу. до 4 недель в фазе 1 без серьезных нежелательных явлений. Во время фазы 2, часть А, нежелательные явления были легкими и преходящими, за исключением одного случая умеренной тошноты и рвоты. Сигналов, касающихся безопасности, похоже, пока не поступало, но мы сохраняем осторожность, поскольку долгосрочные сигналы безопасности трудно уловить на этапе 2.
Риски
Клинический и нормативный риск сохраняется, поскольку несколько исследований продолжаются, и любой серьезный побочный эффект может привести к закрытию всей платформы. У компании пока нет положительного денежного потока, и мы считаем, что компании, возможно, потребуется привлечь больше капитала в ближайшем будущем, что может привести к размыванию цены акций для существующих акционеров.
Выводы
Мы считаем, что существует большой рынок для наркозависимости, и количество обращений в отделения неотложной помощи, связанных с интоксикацией, связанной с каннабисом, растет на 15% в среднем на 15% в год на фоне быстро растущего использования продуктов каннабиса в рекреационных целях. Отсутствие одобренного лекарственного средства открывает отличный неиспользованный рынок для разработчиков лекарств. Однако мы не уверены, будет ли иметь смысл рынок лекарств, которые лечат узкое показание, «острую интоксикацию каннабисом», из-за неопределенности в возмещении расходов и того, что состояние обычно проходит, если пациенты некоторое время остаются в темной комнате, даже без уход. Кроме того, мы с осторожностью относимся к потенциальным побочным эффектам римонабанта, проявляющимся в ANEB-001. Дополнительной финансовой проблемой может стать нехватка денежных средств, поскольку у компании, похоже, есть только около 19 миллионов денежных средств. Мы считаем, что компании, возможно, потребуется привлечь больше денежных средств, что может привести к размыванию ее акций. Следовательно, мы инициируем ANEB с рейтингом «держать».
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
