Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Инвестиционное резюме
Мы внимательно следим за будущими историями в области сердечно-сосудистой системы, и есть одно имя, которое сейчас широко известно. enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO) [ранее Hancock Laffe] представляет привлекательное долгосрочное предложение для тех, кто готов сидеть в стороне и ждать. Сегменты компании VenoValve и enVVe призваны обеспечить прорыв в лечении распространенных заболеваний — хронической венозной недостаточности. Благодаря своим инновационным подходам компания в настоящее время проводит клинические испытания, и, по моей оценке, положительные результаты этих испытаний, несомненно, окажут благоприятное влияние на цену ее акций. В настоящее время я сохраняю рекомендацию по акциям NVNO и не указываю целевую цену.
Уникальное воздействие венозной недостаточности
Основным приоритетом НВНО является разработка решений для лечения пациентов с хронической венозной недостаточностью («ХВН»). Это относительно распространенное заболевание, вызывающее симптомы, которые могут стать весьма ограничивающими с функциональной точки зрения. ХВН возникает, когда односторонние клапаны, расположенные в наших ногах, начинают выходить из строя.
В норме эти клапаны действуют синхронно с возвратом крови к сердцу из нижних конечностей. Сокращение икроножной и камбаловидной мышц [икроножной мышцы] при ходьбе также помогает этому механизму, подобно выдавливанию сока из открытой бутылки. Без клапанов не было бы механизма, физически блокирующего поток крови против силы тяжести. Простая иллюстрация клапанного механизма и распределения полезности клапанов представлена на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1. «Нормальный» венозный возврат деоксигенированной крови, при котором односторонние клапаны закрываются, чтобы предотвратить обратный ток шунтированной крови.
Рисунок 2. Нарушение системы венозного возврата, при котором односторонние клапаны выходят из строя, что приводит к обратному току и проявляется различными признаками и симптомами.
Возникающие в результате симптомы варьируются от лимфедемы, боли при ходьбе [хромоты], изменения цвета кожи, «варикозного расширения вен» и венозных язв. Также может быть сочетание симптомов одновременно. ХВН довольно распространена и в западных странах.
Кампорезе и его коллеги (2022) показали, что распространенность варикозного расширения вен колеблется от 5 до 30% населения, хотя варикозное расширение вен присутствует у 73% женщин и 56% мужчин. Между тем, Maeseneer и соавторы (2022) показали, что заболеваемость варьируется от 0,2% до 2,3%, и, по оценкам, прогрессирование заболевания затрагивает около 32% пациентов.
Ведущим продуктом-кандидатом NVNO является VenoValve, биопротез для свиней, разработанный для имитации конструкции и функций односторонних клапанов в венах.
VenoValve на самом деле представляет собой хирургическую процедуру, при которой устройство имплантируется в пораженные вены для восстановления правильного кровотока. Согласно NVNO, он включает «5–6-дюймовый разрез в верхней части бедра под общей или регионарной анестезией». В настоящее время VenoValve исследуется в рамках собственного исследования компании по хирургическому антирефлюксному эндопротезу венозного клапана («SAVVE»). Краткие сведения об исследовании, дата завершения которого назначена на март 2024 года, представлены в Таблице 3.
Рисунок 3. Резюме клинического исследования SAVVE.
Обучающее видео об исследовании и самой процедуре можно посмотреть здесь.
NVNO — не единственная компания, продвигающая инновации в этой области, хотя она может похвастаться единственной разработкой, одобренной FDA. Ниже приведены другие имена в этой области (каждая частная компания), наряду с NVNO, конкурирующими в области лечения ХВН.
Иллюстрация 4. Конкурирующие названия в континууме лечения ХВН
Вход в транскатетерные клапаны
На этой неделе компания NVNO также объявила о разработке нехирургического транскатетерного замещающего венозного клапана. Устройство называется enVVe и также разрабатывается для лечения ХВН. Компания подала заявку на первое испытание системы на людях («FIH») и надеется получить одобрение к концу 2022 года. , проводится в Колумбии.
В случае успешной коммерциализации клапан enVVe будет иметь самый низкий профиль доставки на рынке сердечно-сосудистой системы (всего 4,3 миллиметра в обжатом состоянии) и будет доставляться по проводу через одноступенчатую коаксиальную систему вытягивания. Еще одним отличием является то, что процедуру не нужно выполнять в операционной и не требуется общая анестезия. Пока мы говорим, я жду дополнительной информации по этому поводу, поскольку о последних разработках компания объявила только на этой неделе. Пример изображения нового устройства можно увидеть на Рисунке 5, взятом из описания компании.
Рисунок 5. Устройство enVVe – транскатетерная система доставки.
Потенциальное юридическое излишество?
Любопытно, что, просматривая 10-Q NVNO за последний квартал и 10-K ранее в этом году, он описал продолжающееся дело в отношении бывшего сотрудника, по которому в июле NVNO была подана гражданская жалоба в Верховный суд штата Калифорния. 20 финансовый год. Дело под названием «Рэнкин против Хэнкок Jaffe Laboratories, Inc. и др.» привлекло всеобщее внимание только после того, как за ним последовала вторая жалоба на компанию и ее генерального директора. Ниже приводится описание дела и возможных последствий со стороны компании:
«В жалобах указывается несколько оснований, в том числе невыплата своевременно накопленного и неиспользованного отпуска и трехмесячного выходного пособия по трудовому договору от 16 июля 2018 года, клевета, противоправные нарушения Трудового кодекса, половой акт. дискриминацию по мотивам и недобросовестную конкуренцию, а также требует возмещения убытков за потерю заработной платы, эмоциональные и психические страдания, косвенные убытки, штрафные санкции, а также гонорары и издержки адвокатов.
Компания отклонила все претензии по обоим вопросам (которые теперь объединены) и подала встречный иск, утверждая, что [бывший сотрудник] нарушил трудовой договор с компанией в ущерб компании.
Компания по-прежнему считает, что у нее есть достойная защита по обоим делам, судебное разбирательство которых в настоящее время назначено на 24 октября 2022 года. На дату настоящей финансовой отчетности сумма убытков, связанных с этими жалобами, если таковые имеются, не может быть разумно оценена. »
Как уже упоминалось, дело будет передано в суд примерно через месяц, и потенциально это может быть интересное время для наблюдения за ценой акций компании. Не совсем понятно, чего именно добивается бывший сотрудник в ходе разбирательства, однако может быть вероятность того, что крайне негативный результат может повлиять на акции в то время. Определенно следите за этим временем, если следуете этому имени.
Сжигание денег
В последнем квартале компания потратила около 4 миллионов долларов («мм») в основном на финансирование исследования SAVVE и другие выплаты. В прошлом году компания привлекла дополнительный капитал и имела на балансе $9,1 млн денежных средств и их эквивалентов, хотя за 6 месяцев до 30 июня 2022 года она использовала $7,28 млн денежных средств. Основываясь на этих данных, я подсчитал, что у компании имеется около 9 месяцев наличных средств на его текущем балансе [и при условии, что скорость сжигания такая же, как и в прошлом периоде], пока ему не потребуется привлечь дополнительные денежные средства.
Экспонат 6.
Чтобы компенсировать потерю ликвидности, NVNO также выделила около $28,4 млн на дополнительные ликвидные ценные бумаги в качестве дополнительного буфера ликвидности, как показано в Приложениях ниже. В результате компания получает $35,5 млн чистого оборотного капитала, и этого более чем достаточно для продолжения деятельности и финансирования клинических исследований, упомянутых в этом отчете, на данный момент.
Это актуально, поскольку стоимость капитала растет, а капитал также вытягивается и выводится с рынка в условиях текущей экономической ситуации. По этим причинам я хочу, чтобы у компании сейчас была как можно более длинная полоса движения денежных средств. Проще говоря, в ближайшее десятилетие привлечение капитала не будет той благоприятной средой, которая была в течение последних 10 лет. Заглядывая в будущее, можно сказать, что это ключевой риск, с которым сталкиваются все коммерческие отрасли медицинских технологий.
Рисунок 7. Текущее положение NVNO.
Рисунок 8. Краткосрочные инвестиции NVNO помогают создать дополнительный буфер ликвидности.
Заключение
Учитывая эту стадию роста и коммерческого цикла, я продолжаю оценивать NVNO как «приостановленную». Все оценки будущих денежных потоков, основанные на текущей стадии клинических испытаний, в которых находится NVNO, были бы крайне спекулятивными, и их предсказуемость в настоящее время омрачена многочисленными макроэкономическими препятствиями. Не говоря уже о постоянно растущей учетной ставке, которая будет продолжать расти в ближайшие годы. NVNO — это имя, за которым стоит следить со стороны, и обновления вокруг его VenoValve и теперь процедур enVVe наверняка повлияют на цену его акций — особенно положительные данные испытаний.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
