Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI) является разработчиком средств иммунотерапии рака молочной железы и других видов рака, экспрессирующих HER2/neu. Компания GLSI, проводившая двухлетнее IPO с двухлетней историей, отставала от клинического приостановки FDA, которая была наложена на III фазу клинического исследования FLAMINGO-01, ссылаясь на проблемы производственного и фармацевтического процессов. После этого акции, похоже, стабилизировались, однако сегодня они составляют 8 долларов и все еще далеки от 52-недельного максимума в 48 долларов.
Ведущим кандидатом на продукт GLSI является GLSI-100, который представляет собой комбинацию GP2 и GM-CSF. GP2 представляет собой «трансмембранный пептид из 9 аминокислот белка HER2/neu, белка рецептора клеточной поверхности, который экспрессируется при различных распространенных видах рака». Это разработано в GLSI. К этому добавляется GM-CSF или рекомбинантный человеческий колониестимулирующий фактор гранулоцитов-макрофагов (сарграмостим, Лейкин®), хорошо известная, ранее одобренная молекула.
В настоящее время компания проводит исследование третьей фазы под руководством Бэйлора и «консорциума известных онкологических центров». Исследование фазы 2b, проведенное доктором медицинских наук Андерсоном, дало надежные данные. Данные были:
0% рецидивов в течение медианы 5 лет наблюдения при полной иммунизации по сравнению с 11% частотой рецидивов в плацебо у 96 пациентов (p = 0,0338), пик иммунитета через 6 месяцев, минимальные побочные эффекты или отсутствие побочных эффектов, отсутствие СНЯ, связанных с GP2
Эти пациенты ранее получали лечение Герцептином или Кадсилой. Приведенные здесь данные не только демонстрируют превосходный профиль GP2, но также показывают, что два других устаревших метода лечения также высокоэффективны в этой группе населения. Таким образом, возможность заключается в тех 50% пациентов с рецидивирующим заболеванием, которые не реагируют на эти стандарты лечения. Как говорит компания:
После операции по поводу рака молочной железы пациентки с HER2/neu 3+ получают Герцептин в течение первого года, а затем надеются, что у них рак молочной железы не рецидивирует, при этом вероятность рецидива медленно снижается в течение первых 5 лет. Герцептин снижает частоту рецидивов с 25% до 12%. GP2 и GM-CSF, начиная со 2-го года, действуют синергично с Герцептином, предотвращая рецидивы рака при полной иммунизации, снижая частоту рецидивов с 11% до 0% при среднем 5-летнем наблюдении (p = 0,0338), с минимальными побочными эффектами или без них. и никаких SAE.
Этот синергетический эффект лечения может спасти от 1500 до 2000 пациентов в год из 17 000 пациентов, которых можно было бы лечить только по первоначальным показаниям GLSI-100.
Это испытание фазы 2b было завершено в 2018 году, перед IPO компании в 2020 году. Эта компания существует с 2006 года. Они должны были запустить фазу 3 испытания в самом 2020 году; однако постоянные задержки являются основной причиной отставания акций. Другой причиной, по крайней мере в первые дни, была неспособность компании должным образом донести свои данные до инвесторов. Постерная презентация на Симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио (SABCS) в конце 2020 года, наконец, привлекла внимание общественности к компании, и в течение короткого периода после этого произошел резкий скачок цен на акции.
Финансы
По состоянию на июнь GLSI имеет рыночную капитализацию в $110 млн и остаток денежных средств в ~$17 млн. В течение квартала компания потратила 773 000 долларов США на исследования и разработки + G&A. Это возможно, поскольку компания практически полностью управляется одним человеком, а генеральный директор г-н Снехал Патель управляет всем виртуально. Недавно они наняли 2-3 руководителей высшего звена.
Недавно компания заключила соглашение о продаже на открытом рынке стоимостью 100 млн долларов с Джеффрисом в качестве агента. У компании также действовала программа обратного выкупа акций, в рамках которой она приобрела около 520 тыс. акций на сумму около 7,5 млн долларов. Сейчас они остановили эту программу.
Нижняя граница
Некоторые данные здесь привлекательны, но я не уверен, какое доверие может вызвать финансовый и управленческий аспект этой компании. С другой стороны, настойчивость генерального директора вопреки всему заслуживает похвалы. Просто из любопытства продолжу наблюдать за этой фирмой, хоть и не являюсь ее покупателем на данный момент.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
