Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Альфа-частицы известны своим высоким потенциалом прямого повреждения клеточной ДНК, вызывая гибель опухолевых клеток. Однако эти частицы не могут перемещаться далеко в тканях, что исключает их терапевтическое использование. Alpha Tau Medical Ltd. (NASDAQ:DRTS) была зарегистрирована в Израиле в 2016 году для разработки и коммерциализации новой технологии альфа-излучения, изобретенной профессорами Тель-Авивского университета Ицхаком Келсоном и Йоной Кейсари. Запатентованная компанией компания Alpha DaRT (лучевая терапия с использованием диффузионных альфа-излучателей) была разработана для облегчения местной доставки альфа-частиц с использованием врожденной цепи распада радия-224. Небольшие, точные количества радиоактивного радия-224 прикрепляются к источникам из нержавеющей стали, которые вводятся в саму опухоль. Радий-224 с периодом полураспада примерно 3,7 дня распадается до Pb-212 с дальнейшим периодом полураспада примерно 12 часов, который в конечном итоге стабилизируется до инертного Pb-208. Дочерние атомы в цепочке распада высвобождают цитотоксические альфа-частицы, которые диффундируют внутрь опухоли, испуская альфа-излучение ближнего действия, которое повреждает и убивает раковые клетки за короткий промежуток времени.
Alpha DaRT потенциально может доставить высокую дозу радиации в небольшом диапазоне, <5 мм, с большим сродством к опухолевой ткани, чем к здоровой ткани, как наблюдалось в исследованиях на животных. Серия Alpha DaRT, каждый из которых вводится на расстоянии нескольких миллиметров друг от друга, может покрыть весь опухолевый сгусток, избегая при этом здоровых тканей вокруг. В июне 2021 года FDA США присвоило компании Alpha DaRT статус «прорывного устройства». Было разработано семь типов аппликаторов, в том числе один для тонких источников, используемых в быстрых амбулаторных процедурах с минимальным радиационным воздействием, не требующих госпитализации.
Чтобы обеспечить короткие сроки поставок для ожидаемых коммерческих операций, Компания наращивает свои производственные мощности до ~ 400 000 источников в год из Иерусалима и до ~ 125 000 источников в год из Лоуренса, штат Массачусетс, а также открывает новое предприятие в Тогане, Япония.
Испытания Alpha Tau Medical
Доклинические испытания DaRT на экспериментальных моделях опухолей мышиного и человеческого происхождения продемонстрировали высокую степень абляции опухолей в клетках различных гистологических типов. Также было замечено, что «DaRT можно комбинировать с химиотерапией для достижения лучшего контроля над местным и метастатическим раком». В ходе первого клинического исследования компании в Израиле и Италии оценивалась безопасность и осуществимость плоскоклеточного рака кожи/головы и шеи, а также первоначальный ответ опухоли и локальная ВБП (выживаемость без прогрессирования). Результаты показали полный ответ (ПР) у 78,6% и частичный ответ у 21,4%; Длительность полного ответа в течение ~7 месяцев наблюдалась у 77,2% субъектов, имеющих местный контроль, а у 22,7% наблюдался локальный рецидив. Исследование также показало, что лечение было эффективным против радиорезистентных опухолей, средний возраст пациентов которых составлял 80,5 лет. Терапия хорошо переносилась, системной токсичности и подавления иммунной системы не наблюдалось. Местная токсичность была <= 2 степени.
Пилотное технико-экономическое обоснование в США было проведено с участием 10 пациентов с раком кожи во втором полугодии 2021 года в 5 центрах под руководством Мемориального онкологического центра Слоана-Кеттеринга. Результаты исследования были объявлены в январе 2022 года и показали 100% CRR через 12 недель без каких-либо SAE (серьезных нежелательных явлений), связанных с продуктом. В настоящее время по всему миру в ведущих онкологических центрах продолжаются клинические исследования по различным показаниям, включая рак кожи и метастазы (США, Израиль, Италия и Япония), рак полости рта (Израиль, Италия и Япония), рак молочной железы (Россия и Япония) и рак поджелудочной железы. (Канада). Компания также ожидает отзывов FDA по своему основному исследованию в США, которое планируется начать в первой половине 2022 года.
Финансовые показатели Альфа Тау
Alpha Tau с момента создания до 31 декабря 2021 года привлекала средства в основном за счет конвертируемых привилегированных акций (~ 57,91 млн долларов США), обыкновенных акций (~ 14 млн долларов США) и государственных грантов (~ 5 млн долларов США). Недавно компания завершила объединение бизнеса с SPAC Healthcare Capital Corp., вложив свежий капитал. Компания ожидает, что поступления от объединения бизнеса и инвестиций в PIPE вместе с денежными средствами и их эквивалентами в размере 31,93 миллиона долларов США по состоянию на 31 декабря 2021 года будут достаточны для периода наличности в течение как минимум 24 месяцев. В настоящее время рыночная капитализация компании составляет около 663 миллионов долларов США по последней цене закрытия 9,96 долларов США на 10 апреля 2022 года, при этом в обращении находится 66,53 миллиона акций, из которых 48,15% принадлежат общественности, а инсайдеры владеют 24,99%. Частным корпорациям и учреждениям принадлежат 18,35% и 8,51% соответственно. Обыкновенные акции и варранты Компании начали торговаться на Nasdaq 8 марта 2022 года под символами «DRTS» и «DRTSW» соответственно. До этого публичного рынка для ее обыкновенных акций или варрантов не существовало.
Договорные обязательства
Компания имеет различные обязательства по выплатам в счет приобретенной интеллектуальной собственности (ИС). К ним относятся:
- Роялти и дополнительная выручка от продаж на сумму грантов, полученных от IIA, плюс проценты по ставке LIBOR, при этом общая сумма обязательств составит ~6,5 млн долларов США по состоянию на конец 2021 года;
- В отношении интеллектуальной собственности Ramot at Tel Aviv University Ltd., компании по передаче технологий Тель-Авивского университета — 2,5% роялти от чистых продаж продуктов с альфа-излучением и 7% роялти от любых роялти или доходов от лицензирования таких продуктов;
- Предоставить HekaBio KK опционы на приобретение 271 588 обыкновенных акций Alpha Tau по цене 4,42 доллара США каждая, а также роялти в размере 3,5% от цены возмещения и 10% поступлений от продажи в Японии, если HekaBio KK успешно окажет Компании помощь в получении одобрения регулирующих органов на маркетинг Alpha DaRT в Японии;
- В рамках текущих исследований и разработок BGN Technologies, компании по передаче технологий Университета Бен-Гуриона, будет выплачиваться роялти в размере 0,75% от всех продаж продуктов с альфа-излучением и роялти в размере 1,5% от продаж любых продуктов, содержащих интеллектуальную собственность, принадлежащую Бен-Гуриону. Университет, за вычетом определенных вычетов. Кроме того, 4% и 8% доходов от лицензий относятся к интеллектуальной собственности, совместно разработанной и интеллектуальной собственности, разработанной исключительно BGN, соответственно, при этом интеллектуальная собственность будет принадлежать Alpha Tau;
- В рамках соглашения о клинических испытаниях с NHS Trust больниц Кембриджского университета выплачивается 5 % от любого незначительного увеличения чистых продаж, полученного в связи с любым патентом или патентной заявкой, выданной в результате исследования, проведенного в таком исследовании, и 2 % от чистых продаж, полученных за лечение ПКР вульвы.
Риски
Alpha Tau — это «развивающаяся развивающаяся компания», «неускоренная подача заявок» и «иностранный частный эмитент». Компания может воспользоваться исключениями из требований к отчетности, включая, помимо прочего, правила раскрытия информации о вознаграждениях руководителей.
Компания имеет ограниченную историю деятельности. По состоянию на 31 декабря 2021 года накопленный дефицит компании составлял примерно 52,84 миллиона долларов, и пройдет несколько лет, прежде чем станет возможным положительный денежный поток.
Терапевтический продукт компании основан на радиационной технологии, что требует более пристального внимания со стороны регулирующих органов. Также существует риск враждебного восприятия и медленного принятия рынком целевой аудиторией, включая пациентов, врачей, поставщиков медицинских услуг, плательщиков медицинских услуг и других представителей медицинского сообщества.
Нижняя граница
Компания имеет достаточное финансирование на два года, но все еще находится на ранней стадии развития. Прежде чем ответить на звонок, мы подождем дополнительных данных из еще не начатого ключевого исследования в США и различных клинических испытаний. Citi инициировал покрытие с рекомендацией покупать, а акции, выпущенные в рамках инвестиций PIPE, поступают на продажу на рынке.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
