Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
LianBio (NASDAQ:LIAN) базируется в Шанхае, Китай, и Принстоне, штат Нью-Джерси, и была основана в 2019 году. Компания ориентирована на внедрение инновационных методов лечения в Китай и на основные азиатские рынки посредством партнерства с другими биотехнологическими/фармацевтическими компаниями. Китай является вторым по величине фармацевтическим рынком в мире (220 миллиардов долларов в год) после США.
Ниже я подробно расскажу о ключевых аспектах работы компании.
Мавакамтен (в партнерстве с Bristol Myers Squibb (BMY)):
Он добился успеха в исследовании фазы 3 в США по обструктивной гипертрофической кардиомиопатии (ОКМП), продемонстрировав улучшение толерантности к физической нагрузке, обструкции выходного отдела левого желудочка и функционального класса по NYHA. США PDUFA запланировано на 28 апреля этого года.
Препарат был удостоен награды «Прорыв в терапии» в Китае. В Китае продолжается исследование фазы 3 EXPLORER-CN при симптоматической ГКМП (ожидаемая дата завершения – первое полугодие 2024 г.). Распространенность ГКМП в Китае составляет 1,1 миллиона человек. Две трети из них имеют оГКМП, и большинство из них являются симптоматическими (целевой рынок – 725 тыс. человек в Китае).
При симптоматической необструктивной ГКМП плацебо-контролируемое исследование фазы 2 в США показало значительное снижение уровня NT-proBNP и сердечного тропонина у некоторых пациентов, тем самым демонстрируя улучшение напряжения стенки миокарда. В настоящее время исследования фазы 3 не проводятся. Я не включаю в свою оценку необструктивную ГКМП (она составляет меньшинство, т.е. одну треть всех ГКМП).
Инфигратиниб в качестве терапии первой линии при распространенной холангиокарциноме со слиянием FGFR2 (партнерство BridgeBio (BBIO)):
Инфигратиниб был одобрен в рамках программы для особых пациентов в провинции Хайнань по вышеуказанному показанию в прошлом месяце. По этому показанию он уже одобрен в США. В Китае продолжается исследование фазы 3 по этому показанию (набор пациентов начался в ноябре 2020 г.). Заболеваемость этим раком составляет 2 на 100 000 человек. Слияния FGFR2 наблюдаются в 10-16% случаев этого рака. Целевой рынок в Китае составляет ок. 4500 пациентов/год.
В Китае продолжается исследование фазы 2a рака желудка и гастроэзофагеала с положительным результатом слияния FGFR2 (ожидаемая дата завершения — декабрь 2023 г.).
Омиланкор при воспалительных заболеваниях кишечника (в сотрудничестве с Landos Biopharma (LABP)):
Омиланкор — это новый пероральный препарат, ограниченный в кишечнике, нацеленный на путь LANCL2 (поражающий 90% пациентов с язвенным колитом). Открытое расширенное исследование фазы 2 показало, что почти 90% пациентов достигли ремиссии частоты стула и ректальных кровотечений на срок до 66 недель. Планируется исследование фазы 3. Ожидается, что размер рынка язвенного колита в 2021 году составит 185 миллионов долларов и будет расти на 2,9% в год.
Рандомизированное исследование фазы 2 (сравнительный препарат — адалимумаб) при болезни Крона средней и тяжелой степени завершилось, и данные ожидаются в первой половине этого года. Исследование финансируется за счет гранта NIH в размере 3 миллионов долларов.
NX-13 при язвенном колите (в сотрудничестве с Landos Biopharma):
NX-13 представляет собой пероральный, ограниченный в кишечнике низкомолекулярный терапевтический препарат, нацеленный на NLRX1, митохондриально-ассоциированный рецептор, обладающий способностью модулировать иммунные реакции. Исследование фазы 1а на здоровых добровольцах оказалось успешным. Данные рандомизированного плацебо-контролируемого исследования по подбору доз фазы 1b ожидаются в первой половине этого года.
TP-03 при демодекозном блефарите (в сотрудничестве с Tarsus (TARS)):
TP-03 представляет собой офтальмологический состав лотиланера для местного применения, который парализует и уничтожает клещей демодекс путем избирательного ингибирования специфичных для паразитов каналов ГАМК-CI. В ключевом исследовании фазы 2b/3 Saturn-1 было достигнуто полное разрешение заболевания, соответствующее всем первичным и вторичным критериям. Набор пациентов для второго ключевого исследования фазы 3 Сатурна-2 завершен, и данные ожидаются в апреле этого года. Целевой рынок в Китае составляет 105 миллионов человек.
Расчет целевого рынка:
Ожидается, что годовая цена Мавакамтена в США составит 75 000 долларов США в год. Ожидается, что годовая цена в Китае составит 38% от цены в США. При целевом рынке в 725 тыс. человек, годовой цене 28 000 долларов США в год и вероятности выхода на рынок 65% (в среднем для Фазы 3) возможность получения дохода с поправкой на риск в Китае составит 13 миллиардов долларов США в год. Пиковый консенсус-прогноз аналитиков в США составит 2 миллиарда долларов в год в 2022 году (Evaluate Vantage). Китайский рынок намного больше американского
Цена на Инфигратиниб в США составляет 258 тысяч долларов в год. При целевом рынке в 45 тысяч пациентов в год в США, годовой цене 98 тысяч долларов в год и вероятности выхода на рынок 65% возможность получения дохода с поправкой на риск в Китае составит 2,8 миллиарда долларов в год.
Язвенный колит и болезнь Крона – это переполненные (хотя и большие) рынки. Я не включил эту часть трубопровода в свою оценку.
Таким образом, общая возможность получения дохода с поправкой на риск для Мавакамтена при оГКМП и Инфигратиниба при распространенной холангиокарциноме FGFR2+ в Китае составляет 15,8 миллиардов долларов США в год. Акции биотехнологий торгуются по средней стоимости предприятия, EV/продажа 7 по историческим данным. Текущая стоимость LianBio составляет всего 305 миллионов долларов.
Дополнительная информация:
Ожидается, что денежные резервы составят 51 миллион долларов США при текущем уровне использования денежных средств в операционной деятельности. Ожидается, что доходы от недавно одобренного препарата Инфигратиниб в провинции Хайнань пополнят денежные резервы. Использование операционных денежных средств за первые три квартала 2021 года составило 133 миллиона долларов. При таком уровне использования денежных средств компании, возможно, потребуется привлечь капитал во втором квартале этого года.
Акции растут с момента достижения минимума в $3,46 4 февраля и с тех пор выросли на 40%. Акции все еще значительно ниже своего 52-недельного максимума в $16 в декабре прошлого года. Последние целевые ценовые ориентиры аналитиков со стороны продаж включают целевую цену в $28 от Bank of America, целевую цену в $24 от Jefferies, целевую цену в $27 от Raymond James и целевую цену в $18 от Goldman Sachs (ноябрь прошлого года). Средняя целевая цена аналитиков со стороны продавцов составляет 24 доллара (потенциал роста 450%).
В число институциональных держателей акций входят Perceptive Advisors (52,2% акций), RA Capital (7,2% акций) и т. д. Акции LianBio стали последней совокупной покупкой (акции на сумму 345 миллионов долларов, купленные ведущими фондами) в недавно опубликованных отчетах SEC в четвертом квартале 2021 года. .
В целом, LianBio является хорошей долгосрочной инвестицией на крупном китайском фармацевтическом рынке и в настоящее время значительно недооценена. Я ожидаю, что тенденция роста акций сохранится и после выхода данных за этот год.
Инвестиционные риски включают разочаровывающие данные клинических испытаний, неожиданные побочные эффекты, неспособность завоевать долю рынка и т. д. Компания работает в Китае, и могут возникнуть опасения по поводу проблем регулирования и отчетности. АДР компании также имеют низкий объем торгов. Компании также необходимо привлечь значительный капитал, прежде чем ее доходы начнут расти. Инвестирование в биотехнологические компании с малой капитализацией рискованно и может подойти не всем инвесторам. Этот пост представляет мое собственное мнение и не является профессиональным инвестиционным советом.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
