Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сила компании Gritstone bio (NASDAQ:GRTS) заключается в ее лучшем в своем классе прогнозировании антигенов, основанном на запатентованной платформе искусственного интеллекта (ИИ) под названием EDGE. Эта платформа позволяет идентифицировать критические мишени Т-клеток, что является ключевым компонентом при разработке новых форматов вакцин. Кроме того, Gritstone использует векторы нового поколения, в том числе ChAd и самоамплифицирующуюся мРНК (samRNA), для индукции сильных и устойчивых иммунных ответов, подходящих для различных клинических условий. Примечательно, что Gritstone была пионером во внедрении samRNA в клинические испытания еще в 2018 году.
В своей первой биографической статье о Gritstone я обсудил свой бычий тезис, который сосредоточен на методе компании и дисконтированной оценке тикера.
Справочная информация о песчанике
Gritstone bio — биотехнологическая компания, специализирующаяся на развитии иммунотерапии. Сила Gritstone заключается в лучшем в своем классе прогнозировании антигенов, основанном на запатентованной платформе искусственного интеллекта (ИИ) под названием EDGE. Эта платформа позволяет идентифицировать критические мишени Т-клеток, что является ключевым компонентом при разработке новых форматов вакцин. Кроме того, Gritstone использует векторы нового поколения, включая ChAd и samRNA, для запуска надежных и устойчивых иммунных ответов, соответствующих нескольким клиническим обстоятельствам. Примечательно, что Gritstone была пионером во внедрении samRNA в клинические испытания еще в 2018 году.
Цель компании — раскрыть огромную силу иммунной системы против рака и инфекционных заболеваний. Это достигается с помощью подхода точной медицины Gritstone, включающего идентификацию и нацеливание опухолеспецифичных неоантигенов и стратегическую интеграцию искусственного интеллекта в свою платформу. Этот метод создает синергию, которая стимулирует усилия компании по прогнозированию и определению приоритетов неоантигенов, что позволяет разрабатывать персонализированные вакцины против рака и иммунотерапию.
Gritstone также работает в сотрудничестве с Gilead (GILD) над вакцинной иммунотерапией ВИЧ, стоимость сделки достигает 785 миллионов долларов, включая гонорары. Партнерство использует технологии аденовирусной платформы Gritstone и вакцины samRNA, подкрепленные многообещающими доклиническими данными, подчеркивающими надежные реакции CD8+ Т-клеток против SIV и постоянную память Т-клеток. Компания Gilead активно участвует в исследовании Фазы I и несет ответственность за все аспекты исследований и разработок. В соглашении предусмотрен авансовый платеж в размере 60 миллионов долларов США, при этом возможные этапы в размере 725 миллионов долларов США связаны с клиническими, нормативными и коммерческими достижениями. Кроме того, компания Gilead обязана внести промежуточный платеж в размере 40 миллионов долларов США за участие в Фазе II. Условия соглашения также предусматривают многоуровневые роялти от средних однозначных до низких двузначных цифр от чистых продаж после коммерциализации. Это сотрудничество подчеркивает стратегическую инициативу по продвижению лечения ВИЧ с помощью инновационных подходов к вакцинам со значительными финансовыми стимулами, привязанными к основным этапам разработки и коммерческому успеху.
Недавние обновления
В недавнем отчете о прибылях компании Gritstone рассказала о прогрессе в программе CORAL, которая сочетает в себе самРНК с уникальными мишенями для В- и Т-клеток. Недавние данные подчеркивают подход Gritstone, основанный на samRNA, позволяющий добиться устойчивых чрезвычайных реакций нейтрализующих антител и активации Т-клеток, наблюдаемых в ходе исследований фазы I. Эти данные не только показали потенциал вакцины для долгосрочной защиты от COVID-19, но также позволяют предположить, что она является лидером в гонке вакцин против COVID-19 следующего поколения.
Более того, в сентябре Gritstone получила контракт BARDA на сумму до 433 миллионов долларов. Компания объявила, что в первом квартале 2024 года у них начнется сравнительное исследование фазы IIb, в ходе которого будет оценена кандидатная samRNA Gritstone в сравнении с одобренной вакциной против COVID-19. Это позиционирует Gritstone как ключевого игрока в области вакцин нового поколения против COVID-19 и подтверждает, что их технология samRNA позволяет создавать вакцины, превосходящие другие технологии мРНК.
Онкологические программы GRANITE и SLATE компании Gritstone все еще продвигаются вперед. Флагманская онкологическая программа Gritstone, GRANITE, изготовленная на заказ неоантигенная вакцина, проходит рандомизированное исследование фазы II/III при метастатическом микросателлитно-стабильном колоректальном раке первой линии (MSS-CRC). Ожидается, что в рамках II фазы исследования первые данные об эффективности будут получены в первом квартале этого года. Если данные окажутся положительными, ГРАНИТ может стать прорывом в лечении «холодных» солидных опухолей, устойчивых к современной иммунотерапии.
Программа Gritstone «Готовая» или «Поделиться неоантигенной вакциной» сотрудничает с Национальным институтом рака (NCI) для оценки терапии аутологичными Т-клетками в сочетании со «готовой» противораковой вакциной для рака с мутацией KRAS. Исследование фазы I, проводимое NCI, получило IND еще в октябре 2023 года. Gritstone намерена начать рандомизированное клиническое исследование фазы II в 2024 году. В случае успеха Gritstone может иметь технологию вакцины против рака, которая будет иметь более широкую коммерческую готовность по сравнению с их персонализированным подходом. .
Еще одним заметным событием является сотрудничество Gritstone с компанией Genevent Sciences, которое дает Gritstone неисключительное право использовать основную технологию липидных наночастиц (LNP) компании Genevent для разработки и коммерциализации вакцин Gritstone от инфекционных заболеваний на основе samRNA.
В ожидании 2024 года
Как и большинство биотехнологических компаний из портфолио «Био-бум» в сфере здравоохранения, Gritstone обладает потенциалом революционизировать свою отрасль с помощью новой технологии. У компании есть перспективы продемонстрировать свою способность изменить ландшафт как вакцины против COVID-19, так и вакцин против рака в 2024 году.
Исследование фазы II/III GRANITE-1L ожидается в первом квартале 2024 года, которое сможет подтвердить способность компании производить вакцину с неоантигенами, специфичными для опухоли пациента. Таким образом, обеспечивается индивидуальный подход, повышается эффективность и снижается вероятность побочных эффектов.
Затем у нас есть программа вакцинации samRNA от COVID-19 Gritstone, которая сражается лицом к лицу с одобренной вакциной в рандомизированном исследовании фазы IIb, финансируемом BARDA с участием 10 000 человек. Этот шаг ставит Gritstone в авангарде глобальных усилий по борьбе с COVID-19, имея потенциальные преимущества перед существующими вакцинами.
Инвесторы внимательно следят за началом прямого исследования фазы IIb, запланированного на первый квартал 2024 года. Успех в этом начинании может укрепить позиции Gritstone как ключевого игрока в борьбе с инфекционными заболеваниями, обеспечив существенный импульс развитию экономики. его рыночная стоимость.
Инвесторы с нетерпением ждут первоначальных данных и начала исследований, поскольку они могут стать ключевым фактором роста акций, поскольку положительные результаты могут проложить путь к расширению охвата дополнительных типов заболеваний, расширяя рыночные перспективы Gritstone. Кроме того, положительные результаты этих исследований могут снизить риски для платформ компании, вселить уверенность и потенциально привлечь дополнительные инвестиции в ближайшие годы при, возможно, более высокой оценке их, возможно, лучших в своем классе платформ.
Взвешивание рисков
Несмотря на хорошие перспективы Gritstone, инвесторы должны осознавать нестабильную ситуацию в биофармацевтическом секторе, которая по своей сути чревата рисками, связанными с проблемами, связанными с клиническими разработками. Непредвиденные проблемы безопасности, непостоянные результаты эффективности и нормативные препятствия создают препятствия, которые могут повлиять на продвижение кандидатов компании по пути развития. Успех Gritstone зависит от ее способности решать эти проблемы и успешно продвигать своих кандидатов через строгие этапы клинической разработки. Одна неудача может оказать существенное влияние на цену акций.
Еще один риск, который следует учитывать, — это конкурентная арена иммунотерапии рака. Gritstone сталкивается с серьезной конкуренцией со стороны таких авторитетных компаний, как Moderna (MRNA), BioNTech SE (BNTX) и других, которые активно занимаются продвижением собственных инновационных подходов к лечению рака. Успех Gritstone bio будет зависеть от ее способности отличать свои платформенные технологии и терапевтические кандидаты от технологий конкурентов. Кроме того, производственное мастерство компании будет подвергнуто испытанию, чтобы не отставать от более крупных компаний. Более того, Gritstone придется взять их на себя в вопросах позиционирования на рынке, интеллектуальной собственности и стратегического сотрудничества, которые сыграют ключевую роль в определении конкурентного преимущества Gritstone на этой нестабильной арене. Вполне возможно, что Гритстоун преуспевает в клинике, но его превосходят сверстники.
И последнее, но не менее важное: финансы. В конце третьего квартала Gritstone bio сообщила о $90,5 млн в виде денежных средств, их эквивалентов, рыночных ценных бумаг и ограниченных денежных средств по сравнению со $185,2 млн на конец 2022 года. Расходы на НИОКР выросли до $32,8 млн, а расходы G&A выросли до $7,4 млн. в течение третьего квартала. Доходы от сотрудничества, лицензий и грантов за тот же период составили 1,6 миллиона долларов. Таким образом, компания тратит значительную сумму денег, чтобы поддерживать работу своего конвейера. На данный момент мы не знаем, как контракт BARDA компенсирует потерю денежных средств и как их онкологические программы повлияют на их расходы. Компания действительно подала заявку на полочное предложение на сумму 250 миллионов долларов, поэтому мы, вероятно, увидим некоторое разбавление в какой-то момент в 2024 году. Учитывая, что мы должны увидеть некоторые данные в первом квартале, я ожидаю, что предложение появится сразу после этого.
Учитывая эти риски, в настоящее время я сохраняю уровень убежденности в GRTS на уровне 1 из 5. Однако мы вернемся к этому классу, как только увидим данные GRANITE и получим четкое понимание того, как компания собирается использовать это полочное предложение стоимостью 250 миллионов долларов.
Мой план
Несмотря на то, что большую часть 2023 года GRTS торговался ниже моего порога покупки, моя позиция по GRTS оставалась бездействующей, поскольку тикер испытывал постоянное давление продаж без установки разворота с высокой убежденностью. Теперь я собираюсь пополнить свою бездействующую позицию по GRTS после объявления BARDA еще в сентябре, которое создало хорошую разворотную установку на дневном графике по цене 2,00 доллара за акцию. Кроме того, тикер теперь настроен оптимистично по индикатору Go-No-Go и торгуется выше закрепленного VWAP от недавнего максимума.
Итак, я постараюсь разместить заказ на покупку в ближайшие дни или недели в красный день для биотехнологий. Признаюсь, на данный момент я не собираюсь делать массовое добавление из-за неизвестной реакции на предстоящие данные GRANITE и, вероятно, последующие предложения.
С другой стороны, я буду стремиться зафиксировать прибыль, если цена акций положительно отреагирует на данные и достигнет моей цели продажи 1.
Однако, если данные окажутся положительными и Gritstone решит запустить увеличенное предложение, я снова буду рассчитывать на покупателя по цене около 1,50 доллара за акцию.
Как и в случае со всеми моими тиккерами «Bio Boom», я собираюсь торговать GRTS на протяжении всего срока его существования как спекулятивный тикер, пытаясь создать позицию «домашних денег» для долгосрочных инвестиций.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
