Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Intensity Therapeutics, Inc. (NASDAQ:INTS) — небольшая компания, разрабатывающая методы лечения солидных опухолей. Его конвейер выглядит следующим образом:
Несмотря на свой небольшой рост, компания, похоже, превзошла свой вес, хотя и с помощью всего лишь одной молекулы, но за счет нескольких клинических стадий испытаний, как мы видим здесь. Этой единственной молекулой является INT230-6, которая включает в себя запатентованную молекулу усилителя проникновения амфифильных клеток, 8-((2-гидроксибензоил)амино)октаноат, также называемый SHAO, в сочетании с цисплатином и винбластином. Усилитель проникновения помогает доставить эти химиопрепараты в опухоли, избегая при этом здоровых клеток.
Преимущественной характеристикой INT230-6 является его способность избирательно проникать в раковые клетки, не затрагивая здоровые. Во многих тканях раковые клетки демонстрируют значительно более высокую текучесть мембран по сравнению со своими здоровыми аналогами. Амфифильная природа INT230-6 в сочетании с повышенной растворимостью в липидах усиливает его диффузию через более жидкий липидный бислой раковых клеток, в отличие от мембраны здоровых клеток того же органа.
Стандартный метод доставки этих химиопрепаратов — внутривенный, что является неэффективным процессом, поскольку для достижения уровня уничтожения опухолевых клеток требуется много лекарств, при этом разрушаются также и здоровые ткани. По данным компании, прошлые попытки внутриопухолевой доставки по большей части потерпели неудачу, хотя, согласно моим исследованиям, сейчас в этой области ведутся активные исследования. В любом случае, INTS утверждает, что решила проблему внутриопухолевой доставки химиотерапевтических препаратов «добавив в свою запатентованную формулу новую молекулу, диспергирующую ткани и проникающую в клетки».
В испытаниях на животных INT230-6 продемонстрировал способность насыщать и уничтожать инъецированные опухоли. Препарат также индуцирует иммунный ответ, опосредованный Т-клетками, который способен атаковать не только инъецированную опухоль, но и неинъецированные опухоли и невидимые микрометастазы. В настоящее время молекула изучается в «нескольких клинических когортах фазы 2 для лечения нескольких типов метастатического рака в США и Канаде».
Некоторые данные были опубликованы в Международном журнале молекулярных наук в 2020 году. Данные показали следующее:
[ШАО]…нековалентно взаимодействует с полезными нагрузками, увеличивая дисперсию и диффузию лекарства при внутриопухолевом введении (ИТ’) в солидные опухоли. SHAO производится совместно с цисплатином и винбластином (обозначаемым как INT230-6). ИТ-дозирование новой композиции достигало большего ингибирования роста опухоли и улучшало выживаемость на моделях опухолей in vivo по сравнению с теми же препаратами без усилителя, вводившимися внутривенно или ИТ. Лечение INT230-6 увеличивало иммунные инфильтрирующие клетки в инъецированных опухолях: у 10–20% животных наблюдался полный ответ и развивался системный иммунитет к раку. Также было показано, что INT230-6 синергичен с антителами к белку запрограммированной гибели клеток 1 (PD-1), улучшая выживаемость и увеличивая полные ответы. INT230-6 вызывал значительный некроз опухоли, потенциально высвобождая антигены, чтобы вызвать системную иммунную противораковую атаку. Это исследование демонстрирует новый подход к местному лечению рака, который сводит к минимуму системную токсичность и одновременно стимулирует адаптивный иммунитет.
Intensity получила разрешение Министерства здравоохранения Канады на рандомизированное исследование фазы II внутриопухолевого применения INT230-6 при раке молочной железы на ранней стадии, известное как исследование INVINCIBLE. Исследование, проведенное совместно с Оттавской больницей и OICR, состояло из двух частей: оценки безопасности, биомаркеров и клинических эффектов. В задачи входило понимание изменений в распространении рака, активации генов и иммунном ответе. В исследовании приняли участие 91 пациент. Целью исследования было достижение полного патологического ответа при использовании только INT230-6 и уменьшение окрашивания Ki67. Положительные результаты, заключающиеся в улучшении частоты pCR при добавлении к текущему стандарту дооперационного лечения TNBC, предполагают возможность одобрения FDA в качестве неоадъювантного лечения. Компания Intensity сотрудничала с компаниями Merck и Bristol-Myers Squibb в когортах фазы 2 лечения метастатического рака. Исследование IT-01 продемонстрировало стабилизацию заболевания и увеличение общей выживаемости при использовании INT230-6 у пациентов с рефрактерными метастатическими поражениями. Препарат хорошо переносится, его дозировка определяется на основе данных сканирования, а многообещающие результаты подтверждают будущие испытания и подачу документов в регулирующие органы.
В декабре акции значительно выросли после публикации данных INVINCIBLE на SABCS. Сводные данные компании таковы:
- Мы успешно провели исследование WOO, демонстрирующее патологические и иммунные эффекты внутриопухолевой цитотоксичности с помощью INT230-6 при традиционном иммунно-спокойном раке молочной железы, с использованием безопасного и хорошо переносимого лечения.
- Однократная доза INT230-6 может вызвать значительный некроз опухоли.
- Ki67 может не быть подходящим маркером для оценки эффективности при наличии значительного некроза.
- У пациентов, получавших INT230-6, присутствовала значительная дифференциальная экспрессия генов, и идентифицированные гены были связаны с активацией Т-клеток, активацией лимфоцитов и воспалительной реакцией.
- Результаты лечения INT230-6 привели не только к увеличению количества CD4 Т-клеток и NK-клеток в опухоли, но и к связанным с этим изменениям в разнообразии репертуара Т-клеток.
Третий момент относится к тому факту, что никаких существенных различий до и после лечения не наблюдалось для биомаркера Ki67 как у пациентов с физиологическим раствором, так и у пациентов с INT230-6.
Финансы
Рыночная капитализация INTS составляет $117 млн, а баланс денежных средств — $15,6 млн. Расходы на исследования и разработки (НИОКР) составили 1,4 миллиона долларов США за три месяца, закончившихся 30 сентября 2023 года, а общие и административные расходы (G&A) составили 1,1 миллиона долларов США. При таких темпах у компании есть запас денежных средств в течение 5-6 кварталов. Это, конечно, очень низкие затраты для начинающего разработчика терапии рака, и я уверен, что по мере проведения испытаний они будут тратить гораздо больше. Но сначала им нужно иметь гораздо больше средств, т.е.
Акции INTS в значительной степени принадлежат розничным компаниям, за которыми следуют частные лица и инсайдеры. Присутствие умных денег минимально.
Риски
Хотя эта небольшая компания, очевидно, решила основные проблемы доставки химиотерапевтических препаратов, которые десятилетиями сбивали с толку ученых, ей не хватает денег для реализации своих мечтаний. На данный момент это наиболее критический фактор риска для Intensity Therapeutics, Inc. Хотя расходы низкие, это не продлится долго. Так что ожидайте значительного разбавления по мере развития событий.
Другой вопрос – ранняя стадия судебных разбирательств. Большая часть данных получена с моделей на животных, и нам необходимо проводить больше исследований на поздних стадиях, спонсируемых компаниями, чтобы быть уверенными в достоверности данных.
Нижняя граница
Intensity Therapeutics, Inc., похоже, занимается интересной наукой, и я обязательно добавлю ее в свой список интересных акций. Сейчас я не собираюсь покупать акции. Позвольте им решить свои проблемы с деньгами и сначала предоставить больше данных на более поздних стадиях.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
