Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Neumora (NASDAQ:NMRA) — недавнее IPO в исследованиях поздней стадии, нацеленных на заболевания головного мозга, нервно-психические расстройства и нейродегенеративные заболевания. Ведущий актив навакапрант — селективный антагонист каппа-опиоидных рецепторов (KOR), находящийся на 3-й фазе разработки в качестве монотерапии, направленной на лечение БДР или большого депрессивного расстройства. Навакапрант в 300 раз более селективен в отношении KOR, чем в отношении мю-опиоидного рецептора MOR, а также поддерживает 90% оккупацию рецептора. Благодаря высокой селективности в отношении KOR по сравнению с MOR значительно снижается риск возникновения нежелательных побочных эффектов, связанных с активацией MOR, таких как угнетение дыхания и эйфория (часто встречающиеся у опиоидных анальгетиков). Это улучшает профиль безопасности препарата.
Навакапрант недавно представил данные фазы 2 8-недельного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования с участием 204 пациентов с БДР. Пациенты были рандомизированы на группу навакапранта в дозе 80 мг или плацебо на 8-недельный курс лечения один раз в день с последующим 4-недельным наблюдением. Первичной конечной точкой было увеличение показателя HAMD-17 по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе. Также анализировали заранее определенную подгруппу пациентов с показателем HAMD-17 ≥22 на исходном уровне.
Следует отметить, что HAMD-17 или шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D)-17 является широко используемым инструментом клинической оценки для измерения тяжести депрессивных симптомов у людей с большим депрессивным расстройством (БДР). Цифра «17» в HAM-D-17 относится к версии шкалы из 17 пунктов. Каждый пункт шкалы соответствует конкретным депрессивным симптомам, а общий балл дает общее представление о тяжести депрессии.
HAM-D-17 включает тесты, которые оценивают различные аспекты депрессии, такие как настроение, чувство вины, суицидальные мысли, нарушения сна и изменения веса. Врач обычно применяет шкалу во время интервью с пациентом, оценивая каждый пункт на основе самоотчета пациента или наблюдаемого поведения.
Баллы по шкале HAM-D-17 могут варьироваться от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
Теперь, что касается эффективности, компания отмечает, что у 71 участника показатель BL HAMD-17 был <22 (более легкий БДР), а у 100 — балл BL HAMD-17 ≥ 22 (умеренный и тяжелый БДР). Вот данные:
В MMRM-анализе эффективности популяции (в которую вошли участники с легкой депрессией и баллами BL HAMD-17 всего 14) навакапрант продемонстрировал статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо на 4-й неделе, но не на 8-й неделе.
– В заранее определенном анализе LOCF навакапрант превосходил плацебо как на 4-й, так и на 8-й неделе.
В заранее определенном анализе подгрупп участников с БДР средней и тяжелой степени (BL HAMD-17 ≥ 22) статистически значимые различия в пользу навакапранта наблюдались как на 4-й, так и на 8-й неделе.
Анализ безопасности показал, что «участники, получавшие навакапрант, сообщили о меньшем количестве случаев TEAE по сравнению с теми, кто получал плацебо, с более низкими показателями прекращения лечения, связанных с TEAE; у участников, принимавших навакапрант, не было зарегистрировано никаких побочных эффектов, суицидального поведения или других клинически значимых результатов по безопасности».
Таким образом, компания доказала эффективность концепции навакапранта при БДР, причем особенно убедительные данные были получены при умеренной и тяжелой БДР с показателем HAMD-17 выше 22. И наоборот, данные у пациентов с легким БДР были не такими впечатляющими. В настоящее время компания проводит третью фазу испытаний, данные ожидаются во втором полугодии 2024 года. Однако обратите внимание, что это пока не регистрационное испытание, и запланированы новые испытания. В серии основных исследований запланировано 3 рандомизированных исследования и одно открытое исследование.
Также обратите внимание, что когда активом был BlackThorn, включение в исследование было сосредоточено на пациентах с БДР легкой и средней степени тяжести с баллами по HAMD-17 от 14 до 22. После появления Nemora они изменили фокус на пациентов с БДР от умеренной до тяжелой степени с более высоким показателем HAMD-17. больше или равно 22. Это было сделано потому, что в исследовании данные из этой субпопуляции были более надежными, чем данные из более легкой популяции пациентов с БДР.
Также обратите внимание, что пимавансерин, ключевой конкурентный одобренный препарат, не достиг статистической значимости по первичной конечной точке HAMD-17 в CLARITY, его ключевом исследовании фазы 3; однако он был одобрен на основании достижения статистического показателя ключевой вторичной конечной точки CGI-S.
Двумя другими активами в исследованиях фазы 2 являются навакапрант при биполярной депрессии и NMRA-511 при возбуждении при болезни Альцгеймера. Раньше у компании были еще две молекулы, от которых она отказалась по пути. NMRA-511 тоже когда-то был приостановлен в клинической практике из-за токсичности, ограничивающей дозу, но запрет был снят, и молекула вступила в действие.
Финансы
Рыночная капитализация NMRA составляет $2,6 млрд, а баланс денежных средств — $520 млн. Расходы на исследования и разработки в третьем квартале 2023 года составили 41,6 миллиона долларов, а общие и административные расходы в третьем квартале 2023 года — 15,3 миллиона долларов. При таких темпах у компании есть взлетно-посадочная полоса в течение более 10 кварталов.
Компания недавно вышла на IPO, но ей очень хорошо удалось привлечь денежные средства. Первоначальными спонсорами являются Arch Ventures и Amgen, за которыми следуют SoftBank и Polaris. 15% акций компании принадлежит розничной торговле, а остальное принадлежит учреждениям, фондам и инсайдерам.
Нижняя граница
У NMRA есть положительные и отрицательные стороны; однако цена акций настолько высока, что она затмевает все мелкие плюсы и заставляет меня сосредоточиться в основном на минусах, которых довольно много. Во-первых, в молодости у компании есть история неудач; во-вторых, его данные, в конце концов, были не совсем звездными. Помня об этом, я буду держаться в стороне, но меня будут больше интересовать более низкие цены.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
