Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Это моя первая статья об Урогене (NASDAQ:URGN), биотехнологическом препарате клинической стадии с одним одобренным методом лечения. Он имеет сильную рейтинговую поддержку — все три рейтинговых профиля, за которыми следят на Seeking Alpha, отображаются рождественским зеленым цветом на странице сводных рейтингов, когда я пишу 25 декабря 2023 года:
Третий квартал 2023 года оказался для Urogen сильным с высокими и прибыльными показателями.
Акции Urogen за третий квартал, прибыль на акцию -$0,68 были отрицательными; тем не менее, они считались прибылью в размере 0,17 доллара. Тем самым они показали, что потери оказались не такими серьезными, как ожидали аналитики. Действительно, во время отчета о прибылях и убытках за третий квартал 2023 года («Сообщение») руководство Urogen было положительно восторженно отзывалось о своих результатах.
Ее энтузиазм был поддержан несколькими моментами, на которые было обращено внимание во время призыва, в том числе:
- данные, которые компания охарактеризовала как экстраординарные, о ключевых клинических испытаниях UGN-102, разрабатываемого в качестве первого нехирургического метода лечения пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря низкой степени промежуточного риска;
- Встреча с FDA перед соглашением о неразглашении, подтверждающая дальнейшие действия по UGN-102, что может привести к подаче соглашения о неразглашении в третьем квартале 2024 года;
- Чистая выручка JELMYTO составила 20,9 млн долларов США, что на 30% больше, чем в прошлом году;
- закрытие частного размещения на сумму $120 млн.
Акции Urogen восприняли этот отчет о прибылях как должное. Акции компании резко выросли после публикации 27.07.2023 данных по UGN-102. С тех пор его акции упали.
ДЖЕЛМИТО, единственная одобренная терапия Урогена, показала хороший рост, но имеет проблемы.
15.04.2020 FDA одобрило JELMYTO (гель митомицина) для лечения уротелиального рака верхних путей низкой степени злокачественности (UTUC). Уротелиальный рак – это рак слизистой оболочки мочевыделительной системы. Компания столкнулась с шумной ситуацией, вызванной пандемией COVID, которая замедлила ее запуск.
Панель дозировки и применения на этикетке JELMYTO FDA намекает на потенциальные проблемы при его использовании:
Я должен сказать, что использование чашечных чашечек для меня в новинку. На слайде 14 Урогена из последней презентации на веб-сайте («Презентация») описан предпочтительный метод применения. Это характеризует введение ДЖЕЛМИТО через нефростомическую трубку как эффективное для врачей и хорошо переносимое пациентами.
В нем цитируются исследования, показывающие, что антеградное введение предпочтительнее ретроградного, поскольку оно:
- сводит к минимуму манипуляции с мочеточником во время лечения, что может ограничить образование стриктур, связанных с повторной инструментальной обработкой верхних мочевых путей;
- может проводиться обученными медицинскими работниками в чистых, а не стерильных условиях;
- не требует рентгеноскопии после того, как нефростограмма подтверждает размещение при первой инстилляции.
Тем не менее, администрация JELMYTO является пожирателем ресурсов. Во время разговора CCO Бова указал на проблемы, которые JELMYTO сравнивает с более рутинными методами лечения, такими как:
- использование специализированного оборудования;
- планирование времени в операционной;
- необходимость смешивания при ожидаемом сроке годности 1 неделя.
Во время сообщения о финансовых результатах за четвертый квартал 2021 года финансовый директор Хендерсон описал потенциал JELMYTO. Она отметила, что Urogen считает, что одобренное предложение стоит 700 долларов. миллион возможностей. Уроген ожидает, что JELMYTO сможет в конечном итоге реализовать 25–35% из этих $700 млрд или $175–245 млн к 2025 году.
UGN-102, находящийся в разработке, представляет собой лучшую возможность для Урогена добиться финансового успеха.
На слайде презентации 6 ниже представлен краткий обзор терапевтического портфолио Урогена:
Его UGN-102 прошел анализ в рамках третьей фазы исследования ATLAS (NCT04688931). Как обсуждалось во время телеконференции, ATLAS достиг своих основных целей; оно продемонстрировало значимые и убедительные результаты в целом и по сравнению с текущим стандартом лечения TURBT.
Во время телеконференции аналитик спросил, почему ATLAS не стал решающим испытанием. Директор по маркетингу Шенберг ответил:
…мы [неразборчиво] действительно планировали привлечь к участию в исследовании ATLAS большее количество пациентов, значительно большее, чем мы в конечном итоге включили. Данные очень убедительны, но я думаю, что тот факт, что мы прекратим набор пациентов, продолжит исследование с меньшим количеством пациентов, чем первоначально предполагалось в первоначальном плане статистического анализа, вероятно, отчасти повлияет на позицию FDA по совокупной ценности данных ATLAS, поскольку самостоятельная подача.
Генеральный директор Барретт пояснил, что, хотя данные исследования были весьма положительными, они не дали достаточной ясности относительно долговечности реакции UGN-102. Она заверила, что FDA готово рассматривать текущее исследование ENVISION как ключевое испытание.
Ее планы по УГН-102 далеко продвинулись. Во время своего вступительного слова Барретт объявила ожидаемые сроки, разработанные с FDA во время встречи перед NDA. Urogen сообщит данные о продолжительности конечной точки ответа во втором квартале 2024 года. При условии благоприятных данных Urogen ожидает:
…представить соглашение о неразглашении в FDA через несколько месяцев. Если будет предоставлено приоритетное рассмотрение, мы ожидаем одобрения и запуска в начале 2025 года. В случае одобрения мы считаем, что UGN-102 станет новаторским нехирургическим вариантом лечения примерно 82 000 ежегодных пациентов, страдающих немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря низкой степени промежуточного риска, которые в настоящее время сталкиваются с частыми рецидивами, что требует проведения нескольких операций…
Она охарактеризовала UGN-102 как основной драйвер роста компании Urogen, чей значительный рынок в США превышает 3 миллиарда долларов.
Финансы Урогена адекватны, но скучны.
Ничто в слайде 33 презентации Urogen с финансовым обзором за третий квартал 2023 года не выделяется как нечто исключительное:
Прогноз JELMYTO на 2023 год в размере $76–86 млн далек от $175–245 млн, которые компания ожидала в качестве своего потенциала к 2025 году.
Согласно отчету Urogen об операционных денежных потоках за 3-й квартал 2023 года за 10-й квартал, за первые девять месяцев 2023 года он заработал около 63 миллионов долларов. Его ликвидности в размере 154 миллионов долларов должно быть достаточно, чтобы значительно превзойти важные данные UGN-102 за второй квартал 2024 года. зачитать.
Заключение
Уроген явно делает ставку на свой UGN-102. Как поведет себя эта ставка, зависит от того, как покажут себя UGN-102 в ходе ее решающего испытания. Глядя на график цен за последний год, показанный выше, можно увидеть, насколько нестабильна ситуация.
За последний год ее рыночная капитализация подскочила с минимума в ~190 миллионов долларов до максимума в ~680 миллионов долларов. Учитывая текущую рыночную капитализацию в ~$445 миллионов, я не вижу особых причин покупать акции по текущей цене. Скорее, для тех, кто заинтересован в следовании за этим фейерверком, имеет больше смысла ослабить нисходящие потоки воздуха.
Его путь в новом 2024 году, конечно, неизвестен. Тем не менее, я ожидаю, что его максимумы и минимумы могут легко соответствовать показателям 2023 года по мере приближения нового года. Как бы вы ни играли, имейте в виду ее крайнюю волатильность.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
