Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Компания TScan Therapeutics (NASDAQ:TCRX) смогла сообщить о положительных результатах своего многостороннего исследования фазы 1 по лечению пациентов с несколькими типами гематологических злокачественных новообразований, таких как острый миелоидный лейкоз [ОМЛ], миелодиспластический синдром [МДС] и острый лимфоцитарный синдром. Лейкемия [ВСЕ]. Это было сделано с использованием двух кандидатов на терапию Т-клеточными рецепторами [TCR-T] TSC-100 и TSC-101, которые разрабатываются для увеличения шансов на успех трансплантации гемопоэтических клеток [HCT] для всех этих групп гематологических пациентов. . То есть сократить количество случаев заболевания, чтобы лечить остаточные заболевания, а также предотвратить возникновение рецидивов. Опубликованные первоначальные данные фазы 1 показали, что оба этих кандидата TCR-T, наряду с HCT, смогли предотвратить рецидив у 6 пациентов при по крайней мере 4-месячном наблюдении.
Принимая во внимание, что 3 из 4 пациентов, принимавших плацебо, пережили трансплантацию не очень хорошо. Я считаю, что эта биотехнология может предложить некоторую ценность для инвесторов, потому что обновленные данные этого многостороннего исследования фазы 1 будут опубликованы в 2024 году. Мало того, эта биотехнология также продвигает несколько известных кандидатов на твердые опухоли. как Т-Плекс. T-plex будет мультиплексным типом лечения, в котором будет использоваться комбинация двух-трех различных TCR-T. Комбинация этих TCR-T позволит ему воздействовать на различные опухолевые антигены на разных типах солидных опухолей HLA. Конечная цель игры — преодолеть резистентность и гетерогенную природу солидных опухолей. Первоначальные данные по T-plex и другим связанным с ним методам лечения будут опубликованы в 2024 году.
TSC-100 и TSC-101 могут оказать огромную помощь пациентам с HCT
Дело в том, что TSC-100 и TSC-101 потенциально могут помочь многим пациентам с несколькими различными типами гематологических злокачественных новообразований, такими как острый миелоидный лейкоз [ОМЛ], миелодиспластический синдром [МДС] и острый лимфоцитарный лейкоз [ОЛЛ]. Как же так? Это будет сделано за счет уменьшения остаточной болезни и предотвращения рецидивов у этих групп пациентов. Дело в том, что трансплантация гемопоэтических клеток (ТГК) остается стандартом лечения (СОК) для этих пациентов. Основная проблема заключается в том, что примерно 60% пациентов, получающих этот тип лечения SOC, выздоравливают. К сожалению, у остальных 40% пациентов практически не осталось эффективных вариантов лечения. Тем более, что у других пациентов, у которых наблюдается рецидив, результаты лечения остаются плохими. Именно здесь начинают действовать TSC-100 и TSC-101, а именно то, что они предназначены для воздействия на HA1 и HA2 соответственно у HLA-A0201-положительных пациентов. Как я уже говорил выше, цель этих методов лечения — снизить минимальную остаточную болезнь (МОБ) и частоту рецидивов, которые обычно возникают у этих пациентов. По сути, чтобы увеличить шансы на успех после проведения HCT.
Чтобы увидеть, являются ли TSC-100 и/или TSC-101 успешными, TScan Therapeutics смогла инициировать многостороннее исследование фазы 1, нацеленное на пациентов с положительным результатом A*02:01. Только в США 42% таких пациентов имеют этот тип HLA. Принимая во внимание, что 58% этих пациентов имеют отрицательный результат A*02:01. Пациенты с отрицательным результатом на этот тип HLA должны пройти SOC HCT. Однако другим пациентам назначают либо TSC-100, либо TSC-101, в зависимости от того, какому еще подтипу они соответствуют. То есть из 42% пациентов с положительным результатом A*02:01 они далее классифицируются на другие подтипы ОМЛ, МДС и ОЛЛ, такие как:
- HA-1 положительный — 60%
- HA-2 положительный — 40%
Мало того, что такое раннее исследование было начато, но первые положительные результаты позволяют предположить, что оба этих кандидата активны в снижении остаточной болезни и предотвращении рецидивов у пациентов. Конечным результатом является повышение шансов на успех HCT у пациентов с ОМЛ, МДС и ОЛЛ. Это было доказано публикацией положительных исходных данных для этих пациентов в ходе продолжающегося многостороннего исследования фазы 1 в виде стендовой презентации на 65-м ежегодном собрании и выставке Американского общества гематологов [ASH]. Оба аспекта результатов эффективности можно объяснить, опубликовав данные из этого постера:
- У 6 из 6 пациентов в группе лечения произошла полная элиминация клеток-мишеней. Это указывает на улучшение показателей минимальной остаточной болезни, описанной выше.
- Рецидивов не возникло у 6 пациентов в группе лечения — у 4 пациентов с периодом наблюдения в течение последних 6 месяцев.
Что касается отсутствия рецидивов, то это могло быть связано с полным донорским химеризмом. При успешном приживлении клеток этот полный донорский химеризм (все донорские клетки остаются на месте) повышает шансы на успех HCT. Если бы каким-то образом было показано, что у этих пациентов, получавших кандидатов на TCR-T, развился смешанный химеризм, то их шансы на рецидив после HCT были бы очень высокими. Почему я считаю, что здесь есть возможность для акционеров, так это то, что в 2024 году будут опубликованы повторные данные этого исследования фазы 1 с использованием TSC-100/TSC-101. включить гораздо больше пациентов, чем было только что опубликовано. В опубликованных текущих данных говорится о 6 пациентах в группе лечения, а затем о 4 пациентах в группе плацебо.
Финансы
Согласно отчету Комиссии по ценным бумагам и биржам за 10 квартал, по состоянию на 30 сентября 2023 года у TScan Therapeutics были денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги на сумму 215,4 миллиона долларов. Эта биотехнология определенно не подвергается риску какого-либо привлечения денежных средств в ближайшем будущем. Причина в том, что компания прогнозирует, что у нее будет достаточно денежных средств для финансирования своей деятельности до 2026 года. Основная причина наличия наличных денег заключается в гарантированном публичном размещении обыкновенных акций и предварительно финансируемых варрантов. Общая валовая выручка, полученная от этого размещения, после вычета расходов составила 134,7 миллиона долларов. На данный момент это нормально, но у него есть возможность, если возникнет необходимость в конечном итоге собрать дополнительные деньги. 16 мая 2023 года она заключила соглашение с Wedbush Securities, Inc., чтобы иметь возможность время от времени продавать свои обыкновенные акции на общую сумму до 75 миллионов долларов. На сегодняшний день по настоящему Соглашению о продаже обыкновенные акции не продавались.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в TScan Therapeutics. Первый риск, который следует учитывать, связан с публикацией данных о рецидивах в ходе многостороннего исследования фазы 1, в котором TSC-100/TSC-101 используется для лечения HLA A*02:01-положительных пациентов. Хотя первоначальные данные с меньшей группой пациентов позволили получить высокоэффективный результат, нет никакой гарантии, что добавление новых пациентов приведет к эквивалентному или превосходящему клиническому результату.
Второй риск, который следует учитывать, связан с действующей программой лечения солидных опухолей. Он планирует представить первоначальные данные мультиплексной терапии для комбинаций своих TCR-T, известных как T-Plex, а также другие соответствующие данные в рамках этой программы, нацеленной на солидные опухоли. Как только эти данные будут опубликованы, нет никакой гарантии, что они окажутся положительными. С точки зрения того, что необходимо для того, чтобы эта программа солидных опухолей доказала свою эффективность, было бы снижение резистентности. Это связано с тем, что солидные опухоли гетерогенны, что означает разные уровни экспрессии антигена. Таким образом, многие из этих опухолей в конечном итоге не лечатся должным образом, поскольку опухолевые клетки способны противостоять атакам Т-клеток. Этот феномен является результатом потери генов HLA, происходящей более чем в 40% солидных опухолей. Это означает, что успех T-Plex с несколькими TCR-T будет выглядеть как способность устранить потерю гена HLA.
Третий и последний риск, который следует учитывать, — это партнерство с Amgen (AMGN), которое ему удалось создать. Целью этого партнерства было заключение многолетнего соглашения о сотрудничестве по использованию технологии TargetScan от TScan для разработки кандидатов на CD4+ Т-клетки, способных лечить пациентов с болезнью Крона. Существует даже возможность расширить это соглашение о сотрудничестве, включив в него еще одно целевое показание для лечения язвенного колита. В соответствии с этим соглашением компания получила авансовый платеж в размере 30 миллионов долларов США, а затем имеет потенциал заработать до 500 миллионов долларов США на этапах разработки и коммерческих платежах. Наряду с многоуровневыми роялти, которые обычно выплачиваются по таким сделкам. Проблема здесь в том, что многие поэтапные выплаты привязаны к положительным данным, получаемым в клинике. Нет никакой уверенности в том, что для начала будут достигнуты положительные результаты. Более того, неизвестно, останется ли Amgen партнером в этом сотрудничестве.
Заключение
Дела у TScan Therapeutics идут хорошо, поскольку она смогла добиться положительных результатов в продолжающемся многостороннем исследовании фазы 1 с использованием TSC-100/TSC-101 для лечения HLA A*02:01-положительных пациентов с ОМЛ, МДС и ОЛЛ. . Здесь следует учитывать еще кое-что: эта биотехнология пытается отделиться от других компаний, производящих TCR-T, и нацелена на несколько типов HLA. Значение этого состоит в том, что это может увеличить процент популяции пациентов, на которую он нацелен. Например, он работает над воздействием на 6-8 основных типов HLA в солидных опухолях.
В случае успеха это позволит охватить до 90% пациентов в Соединенных Штатах. С другой стороны, другие биотехнологии TCR-T нацелены только на один тип HLA для лечения солидных опухолей. Это ограничивает их способность охватить большую часть популяции пациентов. То есть существует только один HLA, что означает возможность воздействовать только на 40% определенной популяции пациентов с опухолями. Что касается программы T-plex, это еще предстоит выяснить, но конечная цель состоит в том, чтобы иметь возможность устранить потерю гена HLA, которая происходит у таких пациентов. Я считаю, что благодаря двум публикациям данных в 2024 году, а также продвижению программы TCR-T, направленной на болезнь Крона, совместно с Amgen, инвесторы смогут извлечь выгоду из любой полученной потенциальной выгоды.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
