Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
RayzeBio (NASDAQ:RYZB) — недавнее IPO и разработчик на поздней стадии потенциальных радиотерапевтических продуктов, нацеленных на различные виды рака. Компания также разрабатывает соответствующую программу визуализации. Основное внимание уделяется онкологии, особенно солидным опухолям. Компания разрабатывает пептиды и небольшие молекулы в качестве связующих веществ для лучевой терапии. Используются два изотопа: 225Ac (альфа-частица) для терапии и 68Ga для визуализации.
Пайплайн компании выглядит следующим образом:
Ведущий актив RYZ101 использует изотоп 225Ac для воздействия на гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные опухоли (GEP-NET) через рецептор SSTR2. Встречаются редкие индолентные опухоли, распространенность которых в США составляет 200 000, а ежегодная заболеваемость составляет 18 000. Это агрессивные опухоли, часто резистентные к лечению, и у большого числа впервые диагностированных пациентов наблюдаются метастазы. Рецептор SSTR2 активируется у 80–90% пациентов, что делает его широкой мишенью для терапии. ЛТ на основе лютеция-177 (Lu177) одобрена в США и ЕС, и эта ЛТ дает клиническую пользу у большого числа пациентов; однако заболевание быстро рецидивирует, и терапии второй линии не существует.
В Lu177 RT радиоизотопное соединение DOTATATE связано с радиоактивным изотопом Lu177. RYZ101 использует DOTATATE и связывает его с Ac225. В отличие от Lu177, Ac225 «испускает высокоэнергетическую альфа-частицу с более коротким радиусом действия (которая) приводит к большему количеству двухцепочечных разрывов ДНК в раковых клетках, что приводит к гибели клеток. Этот механизм менее поддается восстановлению клеткой, что снижает вероятность резистентности». В этом, по мнению компании, конкурентное отличие RYZ101.
Компания представила следующие данные, обрисовывающие разницу между Lu117, бета-излучающей частицей, и Ac225:
| Ac225 | Лу177 |
| • 2 протона + 2 нейтрона | • Электронная частица |
| До 400 раз более опасен, чем β-изотопы, линейная передача энергии (кЭв/мкм): ~ 80-100. | Линейная передача энергии (кЭв/мкм): ~0,2-0,5 |
| Вызывает двухцепочечные разрывы ДНК или DSB. | Вызывает в основном одноцепочечные разрывы ДНК или SSB. |
| • Диапазон тканей: от 20 до 80 мкм. | Диапазон тканей: от 2 до 11,5 мм. |
нажмите, чтобы увеличить
DSB труднее восстановить, чем SSB, поэтому они являются целью многих RPT и химиотерапии. Хотя все RPT имеют множество преимуществ перед ADC, например, минимальную резистентность, вызванную терапией, Ac225 является более смертоносным RPT, чем Lu177.
Были одобрены два препарата Lu177: Lutathera для лечения GAP-NET и Pluvicto для лечения рака простаты. Оба разработаны Novartis и вместе приносят доход более 1,5 миллиарда долларов. Благодаря этим двум разрешениям RPT эта отрасль достигла зрелости. RayzeBio считает, что их Ac225 RPT — это новое поколение в разработке RPT. Компания считает, что ежегодно обслуживается 7000 целевых пациентов. Медианная цена на конкурирующие лекарства составляет четверть миллиона долларов. При таком уровне цен целевой рынок составляет почти 2 миллиарда долларов. Компания планирует ориентироваться на аккаунты с предыдущим опытом применения RPT-терапии, включая Lu177. Других одобренных методов лечения нет.
Компания прошла 1-ю фазу испытаний безопасности RYZ101, в ходе которых было установлено, что он безопасен, хорошо переносится и не имеет дозолимитирующей токсичности. В настоящее время кандидат проходит третью фазу лечения, выбранную исследователем, и она завершится в июле 2025 года. В исследовании примут участие 288 пациентов, и его основной конечной точкой будет выживаемость без прогрессирования.
Сопутствующее исследование фазы 1b показало подтвержденную ЧОО 29% по состоянию на июнь 2023 года. Среди 17 пациентов было 5 подтвержденных и один неподтвержденный ЧО. 29% кажется небольшой цифрой, пока вы не осознаете следующие контрольные значения ЧОО для конкурирующих методов лечения в этой ситуации:
Лютатера — 13%
Сунитиниб — 9%
Эверолимус — 5%
Октреотид ЛАР — 3%
Каждый из них, за исключением первого, будет частью третьей фазы испытаний, так что есть большая надежда на успех.
Вторая программа с RYZ101 нацелена на ES-SCLC в исследовании фазы 1, что является признаком сверхэкспрессии SSRT2. Две другие программы, направленные на борьбу с раком почки и гепатоцеллюлярной карциномой, находятся на стадии реализации IND.
Финансы
Рыночная капитализация RYZB составляет $1,8 млрд, а баланс денежных средств — $540 млн. Компания провела IPO в августе. Расходы на НИОКР в третьем квартале 2023 года составили 18,2 миллиона долларов, а расходы на общие и административные расходы — 3,5 миллиона долларов. При таких темпах у компании есть взлетно-посадочная полоса в течение более 20 кварталов.
RYZB имеет широкое институциональное присутствие и присутствие прямых/венчурных инвесторов. Среди владельцев — Citigroup, Redmile и OrbiMed. Эти данные еще не готовы из-за недавнего IPO. Viking Global недавно совершила две крупные покупки. Софиннова также совершила меньшую покупку через Маха Катаби, доктора философии, своего кандидата, который входит в совет директоров RYZB.
Нижняя граница
RYZB – это недавнее IPO, поэтому, будучи новой компанией, ей есть что доказать. Однако, как исследовательская деятельность, компания располагает достаточным количеством подтверждающих концептуальных данных и вполне логичной бизнес-идеей. У него также есть много наличных денег. До главного катализатора осталось два года, так что это загвоздка, но в остальном RYZB я одобряю.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
