Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Основные итоги и обновления
ALX Oncology (NASDAQ:ALXO) — это биотехнологическая компания, которая находится на стадии разработки и основное внимание уделяет разработке антител против CD47 для лечения рака. В своей первой статье я выразил серьезную обеспокоенность по поводу этого флагманского подхода, которого придерживается компания, с потенциалом огромного риска для потенциальных покупателей на этих уровнях. В этой статье я хочу подчеркнуть, почему я считаю, что, несмотря на недавние новости и значительный рост акций, ALXO остается очень рискованной инвестицией. Возможно, даже в большей степени сейчас, когда компания начала привлекать больше внимания и развиваться. Давайте взглянем.
Обновления конвейера
Эворпасепт
Вся разработка ALXO почти полностью сосредоточена на разработке комбинированной терапии с использованием эворпацепта, моноклонального антитела, нацеленного на CD47, которое, как уже давно предполагалось, помогает раковым клеткам избежать фагоцитоза на основе макрофагов. Вероятно, одной из важных тем в онкологических исследованиях в 2023 году станет прекращение и, в конечном итоге, прекращение разработки магролимаба, собственного моноклонального антитела компании Gilead, которое изучалось при миелодиспластических синдромах. Это стало ударом для сообщества исследователей гема, которые уже много лет с нетерпением ждут анти-CD47-терапии.
Подход ALXO имеет другую направленность. Вместо того, чтобы заниматься только миелоидными новообразованиями, компания сосредоточивает свое внимание на солидных опухолях. В частности, эворпацепт комбинируется с различными методами лечения плоскоклеточного рака головы и шеи, а также рака пищевода и желудка. Между ними продолжаются 3 комбинированных исследования фазы 2. Другие исследования рака мочевого пузыря, рака молочной железы и множественной миеломы остаются на стадии 1 или доклинических исследований.
Хотя ALXO и рекламирует потенциальные преимущества использования «искусственной» конструкции для ингибирования CD47 (например, пониженная молекулярная масса по сравнению с антителом, потенциально лучшее проникновение в опухоль), стоит напомнить, что компания закрыла свои собственные исследования МДС и ОМЛ, включающие evorpacept, чтобы больше сосредоточиться на историях о солидных опухолях, которые он рассказывает.
Самое большое обновление со времени моей последней статьи появилось вскоре после ее первоначальной публикации. ALXO объявила о положительных промежуточных результатах исследования ASPEN-06 фазы 2, в котором оценивалась эворпацепт в сочетании с рамуцирумабом, паклитакселом и трастузумабом у пациентов с HER2-положительным раком пищевода и желудка. В своем пресс-релизе они подчеркнули следующее:
- Частота ответа 52% среди пациентов, получавших эворпацепт, по сравнению с 22% в контрольной группе.
- Продолжительность ответа не была достигнута по сравнению с 7,4 месяца для контроля (средняя продолжительность наблюдения не была указана в пресс-релизе)
В настоящее время одним из стандартных вариантов лечения в этой ситуации является рамуцирумаб плюс паклитаксел, который, как было показано в исследовании RAINBOW, дает 28% уровень ответа (в популяции, готовящейся к лечению; 36% пациентов с измеримым заболеванием имели ответ). , со средней продолжительностью ответа 4,4 месяца.
Очевидно, что мы мало что можем сделать из сравнения методов лечения в разных исследованиях, и это особенно верно в том случае, когда в исследование RAINBOW конкретно не включались и не исключались HER2-положительные пациенты. Был проведен анализ подгрупп небольшой популяции пациентов в RAINBOW, ранее проходивших терапию HER2, показавший уровень ответа 45% при применении рамуцирумаба в сочетании с паклитакселом. Цифры очень небольшие, но они выглядят менее впечатляющими по сравнению с 52%, полученными при применении эворпасепта.
Кроме того, стоит отметить, что схема трастузумаб плюс рамуцирумаб плюс паклитаксел не рекомендуется для пациентов с HER2-положительным ЭГ-раком после прогрессирования на терапии первой линии. В настоящее время предпочтительным вариантом является трастузумаб дерукстекан. ASPEN-06 позволял пациентам предварительно получать трастузумаб, дерукстекан и пембролизумаб, но мы пока не знаем, сколько пациентов сделали это в исследовании. В целом, план исследования ASPEN-06 оставляет без ответа множество вопросов. Это выглядит позитивно, но эти вещи имеют свойство быть немного обманчивыми.
Напомним, например, что магролимаб плюс азацитидин имели 91% уровень ответа при МДС первой линии и 64% уровень ответа при ОМЛ первой линии, при этом выживаемость и другие маркеры эффективности выгодно отличались от стандартных на тот момент схем (в разных исследованиях, конечно). Эти результаты не подтвердились в рандомизированных исследованиях.
Так что остается только гадать, есть ли на самом деле что-то в результатах ASPEN-06, и я настоятельно рекомендую не переоценивать эти результаты. Компания полагает, что мы можем ожидать отчет о результатах во втором квартале 2024 года, то есть, вероятно, либо в AACR, либо в ASCO.
Ожидается, что во второй половине 2024 года будут опубликованы различные другие исследования, которые могут рассказать о перспективах применения эворпацепта в терапии рака, включая два исследования фазы 2 при раке головы и шеи.
Финансовый обзор
Согласно отчетности за третий квартал 2023 года, общая сумма оборотных активов ALXO составляла 199 миллионов долларов, включая 19,6 миллиона долларов в денежных средствах и их эквивалентах, а также еще 170,4 миллиона долларов в виде краткосрочных инвестиций. Между тем, их операционные расходы составили $53,3 млн, причем их увеличение поквартально (во втором квартале операционные расходы составили $36,8 млн) было обусловлено ростом расходов на исследования и разработки.
После процентных доходов и расходов чистый убыток за квартал составил $51,0 млн. Эта оценка не учитывает чистую выручку в размере около $50 млн от октябрьского публичного размещения акций. Учитывая это, взлетно-посадочная полоса для ALXO составляет около 4-5 кварталов, при условии, что чистые убытки существенно не изменятся.
Сильные стороны и риски
ALXO успешно воспользовалась благоприятными показателями для укрепления своего баланса. Однако из-за быстрого роста издержек они имеют примерно тот же денежный взлет, который я выделил в прошлой статье (минус четверть). Остается примерно год, и вы можете поспорить, что они будут продолжать использовать полученные данные для финансирования большего увеличения акционерного капитала, чтобы сохранить свет.
Это рискованное предложение, поскольку любое объявление о разбавлении может подорвать импульс, который им удалось создать с помощью одного положительного промежуточного показателя. Было действительно невероятно наблюдать, как ALXO утроился в цене со времени моей последней статьи, где я уже предупреждал людей о эворпасепте.
К сожалению, показания фазы 2 не отменяют моих опасений по поводу подхода CD47, не говоря уже о том, чтобы узнать больше. И если вы прыгнете в машину хайпа прямо сейчас, вам предстоит долгий путь к падению.
Итоговый обзор
ASPEN-06 стал важным шагом в пользу инвестиционного проекта ALXO. Я не верю, что эти данные сами по себе заслуживают достижения рыночной капитализации в 650 миллионов долларов. В 2024 году мы продолжим видеть больше показаний, но это предложения очень высокого риска. При цене в 15 долларов за акцию можно потерять слишком большой импульс. Очевидно, что есть существенный потенциал роста, поэтому, если вы уважаете риски и, тем не менее, хотите играть в игру, я не могу вас винить.
Я просто не согласен. Я думаю, что любому, кто рассчитывает на прибыль, следует серьезно подумать о том, чтобы убрать часть (или большую часть) со стола, и я настоятельно призываю людей, сидящих в стороне, дождаться появления более ясных признаков. Один промежуточный, неполный результат исследования фазы 2 не дает мне достаточно ответов на вопросы.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
