Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Девять месяцев назад я сказал, что в Alpine Immune Sciences, Inc. (NASDAQ:ALPN) в ближайшие несколько месяцев не произойдет ничего интересного, что дает нам время решить, стоит ли инвестировать в ее акции. С момента моего репортажа акции выросли на 176%, так что, похоже, времени на принятие решения действительно было не так уж и много.
Акции поддержали ключевую точку перегиба, которая принесла свои плоды. Это первые данные корзинного исследования RUBY-3 по применению поветацицепта при аутоиммунном гломерулонефрите, включая IgA-нефропатию, волчаночный нефрит и первичную мембранозную нефропатию. Эти данные появились в ноябре, в результате чего акции за ночь выросли на 40%. Данные получены от пациентов с IgA-нефропатией, распространенной формой аутоиммунного гломерулонефрита.
Данные показали, что низкие дозы поветацицепта, вводимые подкожно (80 мг) каждые четыре недели, вызывают значительное улучшение биомаркеров заболевания IgAN. Фактический наблюдаемый ответ заключался в снижении UPCR (соотношения белка в моче к креатинину) на 53,5% по сравнению с исходным уровнем по данным, полученным от пяти пациентов.
Другие ключевые элементы данных:
- Кроме того, через 24 недели у 4 из 5 (80%) была достигнута ремиссия, определяемая как UPCR < 0,5 г/г и снижение UPCR на ≥50% от исходного уровня при стабильной функции почек (снижение рСКФ ≤ 25% от исходного уровня) . (Рисунок 1)
- При IgAN лечение низкими дозами поветацицепта также было связано со снижением более чем на 60% ключевого связанного с заболеванием биомаркера дефицита галактозы IgA1 (Gd-IgA1), а также со стабильной функцией почек, что оценивалось по расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ). ) (+7,1% от исходного уровня через 24 недели; n=5).
- Первый участник с первичной мембранозной нефропатией (пМН), также получавший поветацицепт в дозе 80 мг п/к каждые четыре недели, достиг иммунологической ремиссии, определяемой как снижение уровня весьма значимого для заболевания биомаркера анти-PLA2R1 до неопределяемого уровня по сравнению с исходным уровнем от 209 до <2 RU/мл к 22 неделям.
- Поветацицепт хорошо переносится, не сообщалось о реакциях, связанных с введением, не было случаев повышения уровня IgG < 3 г/л и тяжелых инфекций.
- Продолжается прием более высокой дозы поветацицепта, 240 мг п/к каждые четыре недели, причем первоначальные данные ожидаются в первом полугодии 2024 года.
Это была относительно низкая доза, один раз в месяц, и тем не менее она сумела продемонстрировать быстрое снижение Gd-IgA1, ключевого патогенного биорынка заболевания, а также клинически значимое снижение UPCR.
Теперь компания ожидает данных о дозе 240 мг в первой половине 2024 года, что станет важным катализатором. Они планируют продвигать поветацицепт в ключевом исследовании IgAN во втором полугодии 2024 года, а также начать RUBY-2, исследование второй фазы поветацицепта при системной красной волчанке.
В соответствующей новости компания внесла поправки в свое соглашение с AbbVie, досрочно прекратив исследование второго (партнерского) актива аказиколцепта, чтобы обеспечить раннюю оценку данных. Регистрация, заявила компания, будет прекращена в течение 30 дней, а окончательный анализ аказиколцепта при лечении системной красной волчанки состоится в начале 2024 года. Другие ключевые изменения:
В соответствии с измененным соглашением, AbbVie сохраняет за собой возможность получить эксклюзивную международную лицензию на разработку аказиколцепта, которая может быть использована в любое время и истекает через 90 дней после доставки согласованного пакета данных о препарате в AbbVie.
В измененном соглашении также снижается плата за исполнение опциона с $75 млн до $10 млн, а также отменяется оставшийся предварительный этап разработки опциона. Будущие этапы и роялти, основанные на продажах, были снижены на 25%. Alpine добавила, что на сегодняшний день в рамках соглашения она получила 105 миллионов долларов США в виде невозвратных авансовых и поэтапных платежей.
Финансы
Рыночная капитализация ALPN составляет $1,14 млрд, остаток денежных средств — $227,2 млн, а также $140,5 млн чистой выручки от размещения акций в ноябре. По трем проектам, закончившимся 30 сентября 2023 года, расходы на исследования и разработки составили 19,2 миллиона долларов, а общие и административные расходы — 5,4 миллиона долларов. При таких темпах у них есть запас денежных средств в течение более 12 кварталов, или этого достаточно, чтобы продержаться до 2026 года. У компании похвально низкий показатель расходов на общехозяйственные и административные расходы.
Ранее я отмечал:
ALPN на 80% принадлежит учреждениям и фондам прямых/венчурных инвестиций, при этом крупнейшим владельцем является ориентированный на Китай фонд DECHENG CAPITAL CHINA LIFE SCIENCES USD FUND III, LP с долей 26%, за которым следует обычный набор фондов США. Еще 12% принадлежат ALPINE IMMUNOSCIENCES. LP Decheng Capital основана и управляется Мин Цуй, который также входит в совет директоров ALPN.
В настоящее время этот показатель увеличился до 87% в собственности институциональных и частных/венчурных фондов. Decheng повысила свои позиции на 3%, а Alpine снизила свои позиции чуть менее чем на 2%.
Нижняя граница
За исключением этого очень высокого скачка, ALPN выглядит интересным во всех отношениях. Alpine Immune Sciences, Inc. располагает убедительными данными, очень длительным запасом денежных средств и крупными предстоящими катализаторами. Я буду покупать на падениях, но подожду, пока бычий тренд немного стабилизируется, прежде чем вскочить.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
