Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сводная информация
Poseida Therapeutics (NASDAQ:PSTX) — биотехнологическая компания, специализирующаяся на онкологии и специализирующаяся на разработке методов клеточной терапии, в первую очередь новых подходов CAR T-клеток для лечения множественной миеломы и острого лейкоза. Они продемонстрировали очень интригующие первые обещания, большие денежные резервы и талант к развитию партнерских отношений с крупными фармацевтическими компаниями. На мой взгляд, это делает их потенциально выгодной сделкой в 2024 году, и ее стоит рассмотреть дальше.
Обзор трубопровода
PSTX в настоящее время проводит клинические испытания 3 методов лечения CAR T-клетками. Каждый из них построен на платформе, отличной от той, которую используют в настоящее время одобренные методы CAR T. Платформа PSTX заключается в том, чтобы взять здоровые Т-клетки донорского происхождения для вставки химерного антигенного рецептора. Модификация гена рецептора Т-клеток призвана снизить риск реакции «трансплантат против хозяина», которая является серьезной проблемой для всех этих донорских (аллогенных) продуктов.
Основная надежда на использование аллогенных продуктов заключается в том, что они могут быть получены от здорового пациента, что должно помочь с производством и общей эффективностью (поскольку пациент не прошел ни одного или нескольких курсов потенциально разрушающей иммунитет химиотерапии), а также быть более универсальным. , уже готовый к использованию, который, мы надеемся, расширит доступ для пациентов в целом.
Конкретные кандидаты, которые в настоящее время проходят испытания, включают:
P-BCMA-АЛЛО1
Первичная аллогенная Т-клеточная терапия CAR, разрабатываемая PSTX, представляет собой P-BCMA-ALLO1, при этом основной мишенью, представляющей интерес, является BCMA, важный антиген, экспрессируемый, в частности, клетками множественной миеломы.
Компания PSTX представила результаты ранней стадии применения этого продукта на конференции ASH 2023, включая 39 пациентов, включенных в популяцию, включенную в исследование первой фазы исследования, предназначенного для лечения. У всех этих пациентов была множественная миелома, которая рецидивировала или резистентна к стандартному лечению. Лечение P-BCMA-ALLO1 после включения в исследование занимало в среднем 7 дней, что подчеркивает быстрое время лечения по сравнению с одобренной терапией CAR T-клетками, которая занимает около 3 недель или дольше с момента лейкафереза до лечения.
Частота ответа варьировалась от 80% до 100% в разных группах пациентов, и, в частности, исследователи отметили, что у всех пациентов в первых двух когортах (всего 9 пациентов в анализе) был ответ, если у них ранее не было антител против BCMA. терапия. Кроме того, в ходе анализа не было отмечено реакции «трансплантат против хозяина», а синдром высвобождения цитокинов был управляемым и низкой степени тяжести.
P-CD19CD20-АЛЛО1
Этот продукт CAR T-клеток предназначен для включения двух различных химерных антигенных рецепторов: один нацелен на CD19 (ныне классическая мишень для CAR T-клеточной терапии при остром лимфобластном лейкозе и неходжкинской лимфоме), а другой CD20 (в настоящее время используется в В-клеточные злокачественные новообразования с использованием антител, таких как ритуксимаб и обинутузумаб).
Эта программа разрабатывается в сотрудничестве с компанией Roche, и PSTX планирует начать клинические испытания в начале 2024 года.
P-MUC1C-АЛЛО1
Эта аллогенная клеточная терапия предназначена для использования экспрессии муцина 1-C, активность которой повышается при различных формах рака. PSTX продолжает исследование фазы 1 у пациентов с различными распространенными или метастатическими солидными опухолями, данных на сегодняшний день очень мало.
В одном отчете, который у нас есть от SITC 2022, содержится информация о трех пациентах, зарегистрированных на сегодняшний день. PSTX сообщила, что терапия хорошо переносится, и снова не наблюдается реакции «трансплантат против хозяина». Они ожидают, что более точные данные будут представлены на встрече в 2024 году. Я предполагаю, что это будет либо AACR в начале апреля, либо ежегодное собрание ASCO в начале июня.
Программы генной терапии
PSTX также работает над несколькими программами генной терапии для потенциального лечения таких заболеваний, как гемофилия А, болезнь цикла мочевины и фенилкетонурия. Все они все еще находятся на стадии доклинических исследований и разрабатываются в сотрудничестве с Takeda, но срок действия соглашения истек в июне. Компания оценивает эти платформы, чтобы определить, какие из них, если таковые имеются, все еще подходят для внутренней разработки.
Финансовый обзор
Согласно отчетности за третий квартал 2023 года, общая сумма оборотных активов PSTX составила 252,7 миллиона долларов, включая 25,5 миллиона долларов в денежных средствах и их эквивалентах, а также 213,3 миллиона долларов в виде краткосрочных инвестиций. Они сообщили о доходах от сотрудничества в размере 9,4 миллиона долларов против 45,6 миллиона долларов операционных расходов. После учета прочих доходов чистый убыток за квартал составил 31,8 доллара.
Учитывая такое сокращение денежных средств, у PSTX имеется достаточно средств, чтобы продолжать работу еще в течение 7–8 кварталов, при условии, что убытки останутся стабильными.
Сильные стороны и риски
PSTX продемонстрировал несколько очень интересных ранних сигналов активности в пространстве миеломы, что дает довольно четкую картину о безопасности, особенно обнадеживающее отсутствие реакции «трансплантат против хозяина». Это одно из наиболее важных осложнений аллогенной трансплантации, и похоже, что используемая ими платформа успешно снизила его риск.
Тем не менее, для всех их методов лечения это еще только начало, поэтому было бы слишком сильно раздувать эти результаты. Мы мало что можем сделать из результатов эффективности лечения миеломы, по которой было предоставлено больше всего данных, поскольку когорты исследования настолько малы и подвержены шуму. Итак, мы находимся в очень туманной зоне, где с этими программами CAR T-клеток может случиться что угодно. И до сих пор мы не увидели почти никаких успехов в CAR Т-клеточном пространстве солидных опухолей, особенно с использованием муцина в качестве мишени.
Мне кажется, что наличные деньги также не являются проблемой в ближайшем будущем. Конечно, в какой-то момент нам понадобится больше финансирования, учитывая, насколько долгими могут быть сроки в онкологии. Но PSTX уже продемонстрировала опыт развития партнерских отношений, и это не замедлилось, поскольку такие компании, как Astellas, углубили свои финансовые обязательства. Любой, кто покупает акции сегодня, должен ожидать разбавления в той или иной форме, но у них есть время, чтобы получить потенциально сильные данные, которые позволят провести обычное предложение с позиции силы.
Итоговый обзор
Каждая инвестиция в биотехнологию, находящуюся на стадии разработки, сопоставляет текущую оценку с потенциальными перспективами. Многие привлекательные первые биотехнологические компании почти весь свой потенциал (если не больше) заложили в рыночную капитализацию. Некоторые летают немного незамеченными. У меня сложилось впечатление, что PSTX в настоящее время недооценен рынком. Если они смогут предоставить еще несколько сигналов о том, что платформа ALLO1 решает вопрос эффективности, то у них появится многократный потенциал роста по сравнению с их текущей оценкой (около 300 миллионов долларов на момент написания).
Для меня это предварительная покупка, основанная на этой оценке, а не на обещаниях и поддержке PSTX со стороны более крупных компаний. Определенно существует риск получения отрицательных данных, что приведет к значительному падению акций, но что-либо более позитивное, чем то, что мы видели, будет означать, что PSTX в настоящее время находится на нижнем уровне своей оценки, если вы возьмете более длительный горизонт.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
