Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Structure Therapeutics Inc. (NASDAQ:GPCR) разрабатывает недорогие пероральные низкомолекулярные лекарства для замены дорогих инъекционных биологических препаратов и пептидов. Компания не нацелена на какую-то одну область заболевания, а опирается на концепцию пероральных малых молекул. Ведущим кандидатом является GSBR-1290, небольшая молекула GLP-1R для перорального применения, нацеленная на диабет 2 типа и ожирение. Второй актив, ANPA-0073, изучается при нескольких сердечно-легочных заболеваниях, а третий актив, LTSE-2578, находится на стадии, позволяющей использовать IND, для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).
Я писал о GPCR несколько месяцев назад и отметил, что в исследованиях NHP для ведущего актива наблюдалась высокая гликемическая активность и потеря веса. GSBR-1290 также имеет данные исследования фазы 1 SAD (однократная возрастающая доза), которые показали сильное взаимодействие с мишенями GLP-1R и уровень в плазме, который оценивается как достаточный для гликемического контроля. Как я также отметил:
Исследование MAD фазы 1b завершило дозирование согласно последней корпоративной презентации. Согласно их последнему отчету о доходах, они также завершили регистрацию в 12-недельном исследовании фазы 2а. Оба они выйдут на первое место во второй половине четвертого квартала 2023 года.
Катастрофа случилась, когда компания вчера опубликовала данные фазы 2а исследования. Данные показали снижение веса на 4,74% с поправкой на плацебо на 8-й неделе, что практически соответствует тому же показателю, который мы видели в сентябре по 4-недельным данным исследования фазы 1b:
…те, кто принимал исследуемый препарат, достигли 4,9 кг и 4,9% потери веса с поправкой на плацебо от исходного уровня после 28 дней терапии один раз в день.
Это также похоже на данные, полученные в этномостовом исследовании среди худощавых японских мужчин:
В 4-недельное японское этномостовое исследование фазы 1 были включены здоровые худощавые японцы, рандомизированные в группы GSBR-1290 (n=9) и плацебо (n=3), а также здоровые худощавые участники неяпонского происхождения, получавшие GSBR-1290 (n=6). GSBR-1290 продемонстрировал значительное снижение веса у участников из Японии (-3,91% в группе GSBR-1290 против -1,67% в группе плацебо) и у участников из других стран (-5,13% без поправки на плацебо).
Таким образом, оказывается, что ~5% — это в значительной степени максимальная способность потери веса, равная 1290, будь то за 4 недели или за 8 недель, как у японцев, так и у неяпонцев.
Это несопоставимо с данными, полученными от других конкурирующих молекул. Например, возьмем следующие недавно опубликованные данные об орфорглипроне компании Eli Lilly:
На 26 неделе среднее изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем колебалось от -8,6% до -12,6% в группах, принимавших орфорглипрон, и составляло -2,0% в группе плацебо. На 36-й неделе среднее изменение варьировалось от -9,4% до -14,7% в группе орфорглипрона и составляло -2,3% в группе плацебо.
Можно сказать, что эти данные относятся к гораздо более длительному периоду, поэтому сравнивать их неправильно. Однако, учитывая, что данные 1290 практически не изменились с 4 по 8 неделю, вполне можно утверждать, что на 26 или 36 неделях результаты не улучшатся, поэтому можно было бы ожидать такой большой разницы, даже если 1290 генерирует данные с большей продолжительностью. Однако это еще предстоит выяснить, поскольку они генерируют такие данные. Будет полезно вспомнить, что 4-недельные данные орфорглипрона были очень похожи на 1290-е, но к 8-й неделе показатель увеличился, а к концу исследования показатель увеличился существенно — см. здесь.
Даже препарат Дануглипрон компании Pfizer, от которого отказались из-за проблем с безопасностью, дал превосходные данные. В недавнем исследовании пациенты наблюдали снижение веса с поправкой на плацебо в пределах от 8% до 13% за 32 недели, что намного выше, чем за 1290 недель.
Другая проблема — и это касается всех пероральных препаратов GLP-1 — заключается в том, что инъекционные препараты по-прежнему значительно превосходят их в процентном отношении к снижению веса, и хотя они дороже, пациенты все же могут предпочитать их неэффективным пероральным препаратам.
1290 также находится в разработке намного раньше, чем некоторые из его более крупных конкурентов, поэтому GPCR также предстоит заполнить этот существенный пробел.
Финансы
Рыночная капитализация GPCR составляет $1,65 млрд по сравнению с $1,09 млрд, которые мы видели в августе. Недавно они подали заявку на привлечение на рынке $300 млн после публикации сентябрьских данных. Остаток денежных средств составляет $205 млн, не считая этих $300 млн. Расходы на исследования и разработки за квартал, закончившийся 30 сентября 2023 года, составили 17,5 млн долларов США, а общие и административные расходы — 8,6 млн долларов США.
При таких темпах у них есть взлетно-посадочная полоса в 10+ кварталов, и их возможности по привлечению денег впечатляют. В начале этого года они также завершили масштабное IPO. Однако, если они продолжат предоставлять некачественные данные, они могут потерять эту способность.
Нижняя граница
Наблюдается огромный всплеск инвестиционного интереса к сфере GLP-1, поскольку ожирение в перекормленных странах приближается к пандемическим масштабам. Однако оральный путь еще не нашел своего закрепления; и, похоже, ни у одного из них нет GSBR-1290. Полученные ими данные на восьмой неделе неудовлетворительны. Можно утверждать, что, возможно, существует какая-то причинно-следственная связь с тем, что в одном из их исследовательских центров были потеряны данные и им пришлось набирать новых пациентов — я не знаю. Однако я по-прежнему не удовлетворен данными, которые им удалось предоставить, и буду держаться подальше от акций Structure Therapeutics Inc.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
