Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Я писал о Mereo BioPharma (NASDAQ:MREO) несколько лет назад. Раньше MREO специализировалась на разработке молекул против TIGIT, нацеленных на различные солидные опухоли. В пространстве TIGIT доминирует тираголумаб компании «Рош», чьи испытания и удачи формируют этот подсектор. Ранее неспособность тираголумаба оправдать ожидания нанесла ущерб акциям компании; недавно его успех, как видно из «неожиданно опубликованного» набора данных NSCLC, помог другим акциям TIGIT подняться выше. Молекула TIGIT от MREO называлась Этигилимаб, которая в 2021 году проходила первую фазу испытаний, нацеленных на распространенные солидные опухоли.
Однако в последнее время MREO отошла от фокуса TIGIT — якобы потому, что TIGIT сталкивается с проблемами — и переименовала себя в компанию, занимающуюся редкими заболеваниями. Таким образом, вот текущий конвейер:
У них также есть несколько непрофильных программ, которые ищут партнеров. Это навикиксизумаб (OMP305B83) для потенциального лечения платинорезистентного рака яичников (уже сотрудничает с OncXerna), акумапимод (BCT197) для потенциального лечения обострений хронической обструктивной болезни легких («AECOPD») и лефлутрозол (BGS649). ), для потенциального лечения мужского бесплодия, связанного с гипогонадотропным гипогонадизмом («ГГ»).
Как видите, это практически тот же набор программ, но с другой направленностью, чем в 2021 году. Для справки, вот план действий на 2021 год:
Первым в текущем списке стоит сетрусумаб, полностью гуманизированное моноклональное антитело, которое разрабатывается в партнерстве с Ultragenyx для потенциального лечения несовершенного остеогенеза (НО). ОИ — это изнурительное заболевание костей, лечение которого в настоящее время не одобрено в США или ЕС. Обе компании завершили исследование ASTEROID фазы 2b в 2019 году, которое продемонстрировало, что сетрусумаб оказывает дозозависимое и статистически значимое влияние на костеобразование и плотность костей у взрослых пациентов. В исследовании фазы 3 первый пациент получил дозу в июле 2023 года. У пациентов в возрасте от 5 до 26 лет проводится исследование фазы 2/3 ORBIT. В июне 2023 года в рамках второй фазы исследования ORBIT были получены данные, показывающие, что сетрусумаб быстро индуцирует образование костной ткани. 24 пациента с ОИ. Также начато еще одно исследование COSMIC фазы 3 — открытое рандомизированное активно контролируемое исследование с участием пациентов в возрасте от 2 до 7 лет.
Вторая программа — Альвелестат (MPH966), пероральный препарат, разрабатываемый для лечения заболеваний легких, связанных с дефицитом альфа-1-антитрипсина (AATD-LD). Ключевое исследование фазы 3 планируется на основе двух завершенных исследований фазы 2. Исследование 2 фазы ASTREUS «продемонстрировало значительное и последовательное снижение по сравнению с плацебо всех трех основных биомаркеров, связанных с активностью AATD-LD».
Это две программы по редким заболеваниям. Третья программа – онкология. Раньше этот пункт возглавлял список. Это молекула анти-TIGIT Этигилимаб, которая «представляет собой моноклональное антитело IgG1, которое связывается с человеческим рецептором TIGIT на иммунных клетках с целью улучшения активации и эффективности противоопухолевой активности Т-клеток и NK-клеток».
Исследование фазы 1b/2 ACTIVATE было начато в марте 2021 года с целью изучения этигилимаба в сочетании с ниволумабом в корзине рецидивирующих распространенных/метастатических солидных опухолей. В ESMO в октябре этого года опубликованные данные показали, что частота объективного ответа (ЧОО) составила 25% среди 40 пациенток, получавших комбинированную терапию, включая рак эндометрия, не принимавший ингибиторы контрольных точек (n = 10), рак шейки матки (n = 8), увеальный рак когорты меланомы (n = 8), дедифференцированной липосаркомы (n = 10) и герминогенных опухолей (n = 4).
В когорте больных раком шейки матки три пациентки достигли полного ответа (ПО) после медианной продолжительности лечения 12,5 месяцев. Частичные ответы (ЧР) наблюдались в когортах эндометрия (n = 3), увеальной меланомы (n = 2), дедифференцированной липосаркомы (n = 1) и герминогенных опухолей (n = 1), всего семь ЧР, с эти пациенты проходили лечение в среднем 12,0 месяцев. При этом у 11 пациентов сохранялась стабильность заболевания (СБ) более 112 дней (3,7 мес). Примечательно, что обнадеживающая эффективность была продемонстрирована у пациентов с низким уровнем PDL1: шесть из семи человек, принимавших участие в исследовании в течение ≥335 дней (11 месяцев), были отрицательными или низкими по PDL1, и у всех наблюдалась высокая опухолевая экспрессия PVR.
Исследование выявило устойчивое взаимодействие с мишенями, характеризующееся устойчивой активацией субпопуляций Т-клеток и снижением количества Tregs, в то время как общая частота Т-клеток CD8 оставалась стабильной. Данные исследовательских биомаркеров показали корреляцию между CD226- и CD8-положительной совместной экспрессией у пациентов с объективными ответами, особенно очевидную при раке шейки матки и увеальной меланоме.
В 2021 году я отметил:
У его главного кандидата есть некоторые интересные данные, но в портфеле компании в настоящее время повсюду разбросаны. Я ожидаю, что они смогут заключать больше партнерских сделок, поскольку будут предоставлять больше данных, подтверждающих концепцию. Тогда они, вероятно, поступят правильно и раскошелятся на большую часть своего портфолио, оставив один или два ключевых актива себе для разработки.
Похоже, именно это и произошло с компанией. Они смогли лицензировать этигилимаб, сетрусумаб уже лишен лицензии, и единственным оставшимся непартнерским активом является Альвелестат, над которым они сейчас работают. Однако даже для этой молекулы МРЭО ищет партнера.
Финансы
Рыночная капитализация MREO составляет $276 млн, а баланс денежных средств составляет £42,1 млн ($53,1 млн), к которым необходимо добавить промежуточный платеж в размере $9,0 млн (£7,1 млн) от ее партнера Ultragenyx и валовую выручку в размере $12,0 млн (£9,3 млн). миллионов) посредством предложения «на рынке», которое они получили в июле.
Расходы на исследования и разработки составили 7,9 миллиона фунтов стерлингов за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2023 года, а административные расходы — 9,5 миллиона фунтов стерлингов. При таких темпах у них есть взлетно-посадочная полоса в 6-7 кварталов. Компания, расположенная в Лондоне, имеет меньшие расходы, чем обычные компании, базирующиеся в США.
Риски
Несмотря на кажущийся поток хороших новостей, компания отстает, снизив свою оценку вдвое за последние 2-3 года. Возможно, это связано с длительной борьбой, которую ему пришлось вести против некоторых инвесторов-активистов в тот же период.
Другой риск, связанный с этой компанией, заключается в том, что, несмотря на множество программ, она ничего не коммерциализировала, поэтому мы не знаем, выдержит ли шумиха.
Нижняя граница
Чисто с точки зрения данных, МРЭО работает относительно хорошо, без каких-либо серьезных сбоев. Однако, как я уже сказал, это своего рода отставание, и хотя такие компании могут быть перспективными, они также требуют большой осторожности. Лично я не нахожу ничего слишком привлекательного в том состоянии, в котором сейчас находится МРЭО, поэтому буду ждать более солнечных дней.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
