Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
ORIC Pharma (NASDAQ:ORIC) — разработчик лекарств от рака. Я рассказывал об этом в марте, где отметил, что, несмотря на то, что компания уже некоторое время находится на рынке и имеет много денег, ей еще предстоит предоставить данные для подтверждения концепции от своего ведущего кандидата. С тех пор акции выросли почти вдвое на фоне данных, но не за счет основного кандидата и не за счет внезапного скачка. Движение вверх было медленным и устойчивым, и данные поступили от второго кандидата, ORIC-114, который оказался надежным и продемонстрировал лучший в своем классе профиль.
Обычно спокойное существование ORIC было положительно нарушено в середине октября после того, как компания опубликовала ранние данные по этому активу. Это были первоначальные данные о повышении дозы фазы 1 для пациентов с EGFR или экзоном 20 HER2 с мутацией немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), опубликованные в ESMO. Молекула продемонстрировала «…минимальную токсичность EGFR, минимальную нецелевую токсичность, активность ЦНС и системную активность, включая постамивантамаб», — сказал Джейкоб М. Чако, доктор медицинских наук, главный исполнительный директор ORIC. Он также отметил, что «…учитывая высокий уровень метастазов в головной мозг у этих пациентов и высокий процент пациентов, у которых заболевание прогрессирует в головном мозге, мы считаем, что хорошо переносимый активный агент ЦНС обладает потенциалом преобразующего действия».
Для краткого изложения данных мне следует также включить комментарии доктора Пратика Мултани, директора по маркетингу:
Мы довольны новым профилем ORIC-114 у пациентов, получавших интенсивное предварительное лечение, который включает клиническую активность при нескольких уровнях доз и первый зарегистрированный внутричерепной полный ответ у пациента с раком легких экзона 20 EGFR и документально подтвержденными нелеченными метастазами в головной мозг. Это первый комплексный набор данных для пациентов с экзоном 20 EGFR с такой исключительно высокой частотой заболеваний ЦНС на исходном уровне и предшествующей терапии ингибитором экзона 20. Основываясь на обнадеживающей клинической активности и благоприятном профиле безопасности, мы планируем продолжить эту программу до оптимизации дозы для выбора RP2D и, в конечном итоге, до одной или нескольких регистрационных когорт для потенциального ускоренного одобрения.
Амивантамаб, как и мобоцертиниб, недавно были одобрены для лечения НМРЛ. Амивантамаб — это препарат, нацеленный на экзон 20, который FDA считает первым в своем классе. Он был разработан компанией Janssen и впервые одобрен в 2021 году. Оба препарата являются основными препаратами, лидером в большинстве ситуаций является амивантамаб. Однако ни один из препаратов не проникает в ЦНС.
Проникновение в ЦНС важно, поскольку у большого числа пациентов с НМРЛ развиваются метастазы в ЦНС. По данным одного источника:
Частота метастазов в ЦНС на момент постановки диагноза составляет примерно 24% и почти удваивается через 3 года, несмотря на лечение ИТК первого или второго поколения.
В постоянно меняющихся условиях лечения некоторым пациентам применяется Осимертиниб, ИТК третьего поколения, из-за его умеренной способности проникать в ЦНС. Однако существует огромная неудовлетворенная потребность в более эффективных лекарствах, воздействующих на ЦНС. ORIC-114 и BLU-451 — два таких препарата, проходящие клинические исследования. Без таких препаратов необходимо облучение метастазов в головной мозг — лечение со значительными и часто неприемлемыми побочными эффектами. Это объясняет энтузиазм вокруг этих данных.
В ходе исследования 50 пациентов, получавших интенсивное предварительное лечение (21 экзон 20 EGFR, 24 экзон 20 HER2 и 5 HER2+), получали ORIC-114. Большинство пациентов с экзоном 20 EGFR ранее получали таргетную терапию экзона 20, при этом 81% ранее получали амивантамаб, а у 86% наблюдались метастазы в ЦНС. Среди 24 пациентов с экзоном 20 HER2 30% ранее получали таргетное лечение HER2, а 38% имели метастазы в ЦНС. В исследование были включены пациенты с обширной историей лечения и высокой частотой метастазов в головной мозг, что позволило получить представление об эффективности ORIC-114 в сложной популяции с НМРЛ и мутациями экзона 20.
Данные показали, что у пациентов с экзоном 20 EGFR многообещающие результаты наблюдались при различных уровнях дозы, с множественными частичными ответами и подтвержденным полным ответом, в том числе в мозге. Примечательно, что при дозе 45 мг у пациента наблюдался продолжающийся подтвержденный частичный ответ, и два из трех поражений головного мозга разрешились. При дозе 75 мг, которая считается потенциально рекомендуемой дозой, у всех трех пациентов наблюдалось уменьшение опухоли, что привело к неподтвержденной общей частоте ответа (ЧОО’) 67% и подтвержденной ЧОО 33%. Значительным достижением стал первый подтвержденный полный ответ ЦНС у пациента с нелеченными метастазами в головной мозг. У пациентов с экзоном 20 HER2 наблюдалась положительная системная активность и активность ЦНС с продолжающимся подтвержденным частичным ответом и заметной регрессией целевых поражений при дозе 30 мг два раза в день.
На выставке ASH на следующей неделе ORIC представит первоначальные клинические данные фазы 1b для ORIC-533 у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой. Это следующий важный катализатор. Как я уже отмечал ранее:
ORIC-533 при нескольких уровнях дозы преодолел иммуносупрессию и вызвал значительный лизис и гибель клеток множественной миеломы в анализе, включающем аутологичное микроокружение костного мозга.
Таким образом, ORIC, похоже, сейчас находится на траектории роста, и если данные ASH окажутся убедительными, можно ожидать уверенного движения акций. Есть третья молекула, которую я не затронул, ORIC-944, которая представит первоначальные данные фазы 1b у пациентов с раком простаты в первом квартале 2024 года.
Финансы
Рыночная капитализация ORIC составляет $451 млн, а баланс денежных средств — $256 млн. Расходы на исследования и разработки (НИОКР) за три месяца, закончившиеся 30 сентября 2023 года, составили 22,4 миллиона долларов США, а общие и административные расходы (G&A) — 6,3 миллиона долларов США. При таких темпах у компании есть запас денежных средств в течение 6–7 кварталов.
ORIC, как я уже отмечал ранее, имеет небольшое, но значимое исследовательское сотрудничество с Pfizer.
Акции в значительной степени принадлежат учреждениям, за которыми следуют хедж-фонды и фирмы PE/VC; нет розничной собственности. Большой пакет акций принадлежит Pfizer, за ним следуют NexTech и BlackRock. Есть большие объемы покупок и продаж со стороны нескольких инсайдеров, особенно генерального директора.
Нижняя граница
Акции ORIC кажутся привлекательными, если не считать их почти 52-недельной максимальной цены. Впереди есть ряд катализаторов, и представленные на данный момент надежные данные убедительны. Я бы, возможно, занял небольшую пилотную позицию, а затем подождал бы, чтобы купить на падении, создав небольшую позицию на основе данных о выручке из трех текущих испытаний.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
