Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сводка и обновление основной информации
BioLineRx (NASDAQ:BLRX) недавно получила одобрение на лекарство от рака крови, которое может помочь при трансплантации стволовых клеток. В своей первой оценке этой компании я отметил, что одобрение препарата — это слишком важное дело, чтобы его игнорировать, даже если есть вопросы о текущем размере рынка препарата, который имеет конкуренцию дженерикам и который находится в условиях, которые продолжают подвергаться сомнению. в литературе. Я считаю, что в четвертом квартале 2023 года у них все еще есть большой потенциал, который они могут реализовать, если смогут реализовать, поэтому на данный момент это остается выгодной покупкой.
Обновления конвейера
Флагманом BLRX по-прежнему остается мотиксафортид, ингибитор CXCR4, который может стимулировать выработку и мобилизацию стволовых клеток крови, что является важным шагом в трансплантации стволовых клеток, которая остается ключевой частью стандарта лечения некоторых видов рака крови, включая, в первую очередь, множественную миелому.
Напомним, что мотиксафортид основан на положительных результатах исследования GENESIS фазы 3, которое показало высокие показатели успешной мобилизации стволовых клеток крови при добавлении к филграстиму по сравнению с монотерапии филграстимом.
Остается неизвестным, превосходит ли мотиксафортид плериксафор, ингибитор CXCR4, генерическая версия которого одобрена. Косвенное сравнение двух препаратов, представленное в прошлом году, показало, что мотиксафортиду требуется меньшее количество курсов лечения для достижения оптимальной мобилизации стволовых клеток, что может помочь сгладить сравнение затрат и выгод.
Есть два обновления, которые я хочу отметить в отношении мотиксафортида. Первый — это стендовая презентация на предстоящей встрече ASH в Сан-Диего. На этом плакате будут представлены результаты одного центра, который включил пациентов в ключевое исследование GENESIS. В этом исследовании подробно описаны результаты лечения пациентов до и после внесения поправок в протокол, чтобы попытаться снизить риск инфузионных реакций. Короче говоря: протокол, похоже, сработал, и наблюдаемые реакции существенно улучшились.
Кроме того, на специальной конференции AACR по исследованию рака поджелудочной железы появился интересный отчет. Результаты исследования CheMo4METPANC, инициированного исследователем, показали обнадеживающие показатели ответа на новый режим химиоиммунотерапии с добавлением мотиксафортида. У 11 пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы у 55% был достигнут частичный ответ при применении гемцитабина в сочетании с наб-паклитакселом, цемиплимабом и мотиксафортидом.
На основании этих результатов исследование фазы 2 было изменено и стало рандомизированным, что должно помочь дать более четкое представление о перспективах этого режима.
Финансовый обзор
На конец третьего квартала 2023 года общие оборотные активы BLRX составляли 28,8 млн долларов США, из которых 7,7 млн долларов США составляли денежные средства и их эквиваленты, а 18,2 млн долларов США составляли краткосрочные банковские депозиты. Их операционные убытки составили $12,3 млн, при этом другие расходы привели к тому, что чистый убыток составил $16 млн, что немного ниже, чем $18,5 млн во втором квартале 2023 года.
Это приводит BLRX к ситуации, когда на момент последней подачи у них на руках остается только 1 или 2 квартала денежных средств. Однако в нем не учитывается объявленное в октябре соглашение о лицензировании мотиксафортида для Guangzhou Gloria Biosciences, сделка, которая приносит аванс в размере 15 миллионов долларов, а также инвестиции в акционерный капитал в размере 14,6 миллионов долларов.
Сильные стороны и риски
Проблемы, которые я поднял в своей последней оценке, остаются, и фактически гегемония ауто-ТКМ продолжает подрываться по мере появления все большего количества исследований, как я обсуждал в своей предыдущей статье.
Короче говоря, различные исследования подорвали гегемонистское влияние ауто-СКТ на лечение множественной миеломы. Всего десять лет назад пациенту с впервые поставленным диагнозом трансплантация первой линии проводилась в качестве стандартного лечения, и это поддерживалось в течение многих лет. Скорее всего, вы получите его даже после рецидива. Сейчас, когда все больше и больше новых схем терапии демонстрируют сопоставимые результаты по эффективности, использование аутологичной трансплантации сходит на нет, предоставляя пациентам другие возможности.
Тем не менее, для моих читателей, которые не согласны с этим утверждением, ауто-СКТ по-прежнему остается ключевым вариантом лечения, для которого мотиксафортид предлагает некоторые убедительные преимущества. Мне не терпится увидеть, как будет выглядеть коммерческий запуск в этих условиях, но это все равно займет некоторое время. Трансплантация не исчезнет; Я просто не думаю, что мы увидим тот же потенциальный размер рынка, который был в эпоху, предшествовавшую появлению эффективных комбинированных схем.
Также остается вопрос о том, какую долю рынка BLRX сможет получить от плериксафора. Как я уже сказал, у нас нет прямых исследований, и есть проблемы со стоимостью, связанные с обоими препаратами. Дженерик плериксафора вполне может подорвать проникновение на рынок мотиксафортида, и без сравнительного исследования клиницисты будут пытаться принимать эти решения в зоне отсутствия данных.
Денежный вопрос для BLRX также не решен, хотя лицензионная сделка определенно дает им еще немного времени. Я не знаю, являются ли они «главными» кандидатами на вынос, и я не хотел бы рассчитывать на это в рамках инвестиционной диссертации. Я бы предпочел, чтобы они сами внедряли и развивали франшизу мотиксафортида.
Еще одной сильной стороной BLRX является накопление данных о раке поджелудочной железы. Эти показатели ответа выглядят весьма многообещающе, и если они смогут подтвердить, что уровень ответа> 40%, это будет действительно большим улучшением по сравнению с тем, что наблюдалось при использовании только наб-паклитаксела/гемцитабина (у которого уровень ответа составлял 23% в терапии первой линии). ). Победить рак поджелудочной железы — непростая задача, но BLRX показывает первые признаки того, что они могут вписаться в нечто многообещающее. Я пока не могу в восторге от этого с инвестиционной точки зрения, но посмотреть стоит.
Итоговый обзор
BLRX продолжает оставаться в режиме ожидания, поскольку они отошли на некоторое расстояние от своего первого одобрения. Здесь им удалось добиться чего-то очень сложного, и будет важно посмотреть, насколько хорошо они это реализуют, чтобы понять, сколько мотиксафортид может захватить на важном рынке. Я утверждаю, что их стоит рассматривать как покупку, поскольку многие риски устранены. Более того, упомянутые мной риски, связанные с количеством трансплантаций и конкуренцией плерикса, представляют собой те проблемы, которые готовы к «неожиданному» решению. У BLRX есть надежный препарат, который может представить более убедительные доказательства, чем те, которые я вижу в этом анализе.
Если они выйдут на рынок с высоким доходом, то текущая оценка будет очень выгодной сделкой. Следующие несколько кварталов могут стать мощным катализатором для компании, если вы будете уважать риски, связанные с погружением в эту страну.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
