Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Компания Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ:ENTA) добилась большого прогресса в развитии своего производства, поскольку ей удалось продвинуть использование EDP-938 для лечения пациентов с респираторно-синцитиальным вирусом [РСВ]. В настоящее время проводятся два исследования фазы 2 для изучения возможности использования этого противовирусного препарата для лечения этой группы пациентов. Эти продолжающиеся исследования средней стадии известны как RSVPED у педиатрических пациентов, а затем RSVHR у взрослых пациентов с высоким риском осложнений. Ожидается, что данные одного из этих двух исследований фазы 2 будут опубликованы в третьем квартале 2024 года. EDP-938, который является ингибитором N-белка, является лишь одним кандидатом в разработке для лечения этих пациентов с RSV. Эта биотехнология добилась значительного прогресса в разработке еще одного препарата для этой группы пациентов — ингибитора L-белка, известного как EDP-323. Этот кандидат проходит фазу 2а клинического исследования, и данные по нему также ожидаются в третьем квартале 2024 года. Учитывая все эти катализаторы, я считаю, что здесь есть хорошие возможности для акционеров.
Несколько ударов по воротам для RSV могут принести огромную пользу
Как я уже отмечал выше, в 2024 году будет проведено несколько считываний данных по программе RSV. Еще неизвестно, насколько успешными окажутся испытания после публикации данных, но, тем не менее, они являются катализатором для обмена информацией. Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) – это заболевание, при котором у пациента возникает инфекция легких или дыхательных путей. У детей это заболевание настолько распространено, что большинство детей могут заразиться им к 2 годам. другие проблемы со здоровьем. Таким образом, нацеливание на Энанта имеет смысл, поскольку оно нацелено на конкретные группы пациентов с РСВ. Например, как я указывал выше, исследование RSVPED фазы 2 ориентировано на пациентов детского возраста. Однако конкретной группой, которую будут оценивать, будут дети в возрасте от 28 дней до 36 месяцев [3 года]. Это исследование проводится более осторожно. Почему это? Это потому, что эта биотехнология впервые изучает возможность использования EDP-938 у педиатрических пациентов. Таким образом, поскольку безопасность является приоритетом, в первой части необходимо выяснить, какая доза потребуется для каждой возрастной группы. Только если с Частью 1 все будет в порядке, это исследование перейдет к Части 2 для оценки противовирусной активности этого конкретного препарата.
Ожидается, что этот рынок предоставит огромные возможности, если EDP-938 добьется успеха в этих клинических исследованиях. Ожидается, что к 2027 году мировой рынок респираторно-синцитиальных вирусов достигнет 4,20 миллиарда долларов. Что касается другого текущего исследования фазы 2b, известного как RSVHR, оно планирует охватить 180 взрослых с инфекцией RSV. Однако опять же особое внимание уделяется таким пациентам, которые подвергаются высокому риску осложнений. Это будут пациенты, у которых есть другие проблемы со здоровьем, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), застойная сердечная недостаточность и пожилые люди в целом. Для Enanta Pharmaceuticals важно иметь возможность изучить оба этих исследования, поскольку они докажут, сможет ли она перейти к третьей фазе регистрационных исследований EDP-938. При этом инвесторам следует следить за одним выпуском данных во второй половине 2024 года. Ожидается, что результаты одного из двух исследований [RSVPED или RSVHR] будут опубликованы в третьем квартале 2024 года. У RSV есть еще один шанс, и он будет связан с продвижением другого клинического препарата, известного как EDP-323. Однако этот конкретный препарат представляет собой ингибитор L-белка, разрабатываемый для лечения РСВ. Эту программу также важно отслеживать, поскольку она также будет содержать данные, которые будут опубликованы в ходе исследования фазы 2а. Результаты этого конкретного исследования фазы 2а с использованием EDP-323 для лечения пациентов с RSV ожидаются в третьем квартале 2024 года.
Финансы
Согласно отчету 10-K SEC, по состоянию на 30 сентября 2023 года у Enanta Pharmaceuticals были денежные средства, их эквиваленты и краткосрочные рыночные ценные бумаги на сумму 370 миллионов долларов США. Компания полагает, что у нее достаточно денежных средств для финансирования своей деятельности в 2027 финансовом году. иметь достаточно денежных средств, чтобы продержаться до этого периода, объясняется тем, что недавно компания предприняла шаги по снижению расходов на НИОКР и G&A в 2024 году. Компания сделала это за счет сокращения объемов производства и уделения приоритетного внимания определенным клиническим продуктам. Несмотря на наличие такой взлетно-посадочной полосы, компания готовится разработать план, если решит, что ей необходимо привлечь дополнительные денежные средства. Вот почему компания подала проспект в SEC, который представляет собой смешанную полку, предлагающую привлечь до 150 миллионов долларов. Это не немедленное разбавление, но компания может время от времени предлагать продажу ценных бумаг, таких как обыкновенные акции, привилегированные акции, варранты, долговые ценные бумаги и паи на сумму до 150 миллионов долларов.
Риски для бизнеса
Есть несколько рисков, о которых инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Enanta Pharmaceuticals. Первый риск, который следует учитывать, связан с двумя продолжающимися исследованиями фазы 2, в которых EDP-938 используется для лечения пациентов с RSV. Несмотря на то, что внимание уделяется как педиатрическим, так и взрослым группам пациентов с высоким риском, нет никакой гарантии, что один или оба этих набора данных в конечном итоге окажутся положительными. Второй риск, который следует рассмотреть, — это продвижение другого клинического кандидата, известного как EDP-323, который также разрабатывается для лечения пациентов с RSV. Однако это ингибитор L-белка, который может давать или не давать положительные данные в текущих клинических испытаниях. Нет гарантии получения желаемых результатов для перехода к основным клиническим испытаниям. Третий риск, который следует учитывать, связан с продолжающимся судебным иском против Pfizer (PFE) за нарушение патентных прав в отношении компонента, обнаруженного в препарате Паксловид от Covid-19. Нет никаких гарантий, что Enanta сможет выиграть этот судебный процесс или получить от Pfizer денежную компенсацию по этому делу.
Четвертый и последний риск, который следует учитывать, — это неудача предыдущих испытаний с использованием EDP-938. Это связано с тем, что этот противовирусный препарат тестировался на другой популяции пациентов с РСВ, и такое исследование не смогло доказать статистическую значимость этого препарата. Это включает в себя исследование фазы 2b RSVP, в ходе которого проверялось использование этого ингибитора N-белка для лечения здоровых взрослых с внебольничным RSV. Конечный результат заключался в том, что первичная конечная точка снижения общего количества симптомов по сравнению с плацебо не достигла статистической значимости. Хотя это разочаровывает, я считаю, что существует небольшой шанс на выздоровление по сравнению с другими исследованиями фазы 2, упомянутыми выше. Почему это? Это потому, что в неудачное исследование фазы 2b RSVP были включены внебольничные пациенты с RSV, которые в остальном были здоровы. Это важно, поскольку было показано, что вирусная нагрузка не только достигла пика во время приема препарата, но и уже быстро снижалась у здоровых пациентов. Что это значит? По сути, многие из этих пациентов смогли справиться с инфекцией самостоятельно. Однако в двух других исследованиях, упомянутых выше, изучалась гораздо более тяжелая популяция пациентов с РСВ.
Например, исследование фазы 2b RSVHR проверяет использование EDP-938 у 180 пациентов с RSV старшего возраста, имеющих серьезные проблемы со здоровьем, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), и в целом плохое состояние здоровья. С другой стороны, педиатрическое исследование с использованием EDP-938, известного как RSVPED, нацелено как на госпитализированных, так и на негоспитализированных педиатрических пациентов с RSV. Это исследование может быть немного более рискованным, поскольку противовирусный препарат RSV ранее не тестировался на этой группе пациентов. Поэтому безопасность здесь является главным приоритетом. Тем не менее, обе эти группы пациентов с RSV не только более подвержены риску осложнений, но и, вероятно, не могут выздороветь самостоятельно. В то время как пациенты с низким риском RSV, изучавшиеся в неудачном исследовании фазы 2b RSVP, были более здоровыми. Таким образом, у них были хорошие шансы самостоятельно избавиться от вирусной нагрузки. Еще неизвестно, будет ли иметь большое значение нацеливание на большее количество пациентов из группы риска, но, по крайней мере, это увеличит шансы на успех. Тем не менее, неудача предыдущих испытаний должна заставить инвесторов проявлять осторожность в отношении продвижения EDP-938. В предыдущих клинических исследованиях было отмечено, что EDP-938 значительно улучшил процент людей с неопределяемой РНК RSV в конце лечения. Несмотря на невозможность достичь первичной конечной точки за короткий промежуток времени.
Заключение
Enanta Pharmaceuticals добилась большого прогресса в развитии линейки противовирусных препаратов. У него есть несколько ударов по воротам по воротам RSV. EDP-938 изучается у детей с RSV и у пациентов с высоким риском в рамках тестирования фазы 2, причем данные одного из этих исследований, как ожидается, будут опубликованы в третьем квартале 2024 года. В тот же период компания даже собирается опубликовать результаты другого исследования. исследование фазы 2а. Однако в другом исследовании используется EDP-323, который также разрабатывается для лечения пациентов с RSV. И последнее, что следует отметить: компания также сообщила о клинических результатах исследования фазы 2 с использованием EDP-235 для лечения пациентов с Covid-19. Однако Enanta Pharmaceuticals попала в ту же ловушку, что и другая программа, описанная выше, а именно: она набирала здоровых пациентов с высоким иммунитетом.
Таким образом, целью продвижения программы Covid может стать тестирование EDP-235 в другом исследовании фазы 2. Например, исследование, в котором набирают только пациентов с острым или длительным течением Covid, чтобы дополнительно продемонстрировать противовирусное действие этого препарата. Для этой биотехнологической компании было бы хорошо провести такое исследование самостоятельно, но она не будет использовать собственные средства для продвижения этой программы. Вместо этого компания ищет партнера, который, возможно, захочет продвинуть вперед использование этого противовирусного препарата для лечения Covid-19. Таким образом, эта программа пока остается на втором плане. Учитывая, что в 2024 году ожидается несколько катализаторов, а также оптимизация бизнеса для сохранения денежных средств до 2027 года, я считаю, что инвесторы смогут извлечь выгоду из любой полученной потенциальной прибыли.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
