Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Фемасис — Обзор
Femasys (NASDAQ:FEMY) («Компания») — это коммерческая компания по производству медицинского оборудования, которая предлагает набор продуктов для минимально инвазивного репродуктивного здоровья женщин, все из которых предназначены для использования в кабинете гинеколога. Коммерческие этапные устройства включают FemaSeed, устройство для осеменения, FemCath и FemVue, устройство и диагностический подход для выборочной оценки непроходимости фаллопиевых труб, а также FemCerv, устройство для биопсии тканей шейки матки. В настоящее время компания проводит исследование, позволяющее зарегистрировать FemBloc, устройство, обеспечивающее постоянный контроль над рождаемостью. В конечном счете, портфолио компании предназначено для предоставления гинекологам широкого набора инструментов для женского здоровья, начиная от общего состояния здоровья и заканчивая оплодотворением и предотвращением беременности.
Femasys была основана в 2004 году и стала публичной в июне 2021 года по цене 13 долларов за акцию, что увеличилось примерно на 32 миллиона долларов с учетом комиссий и расходов. Затем компания следовала за общим рынком вниз в течение следующих двух лет. В оперативном плане Компания продолжила выполнять свой план. Недавно компания получила разрешение 510(k) на свой продукт FemaSeed, что вызвало ажиотаж на рынке. Несколько дней спустя ее акции выросли с 0,33 доллара до внутридневного максимума в 4,75 доллара, но затем снова упали до уровня 1 доллар.
Во время этого всплеска активности Компания использовала свой банкомат, чтобы собрать 11,3 миллиона долларов. Впоследствии компания привлекла дополнительные 6,8 млн долларов в конвертируемых векселях и выпустила варранты, которые могли бы привлечь еще 15 млн долларов в ближайшие годы, если цена акций будет расти. Основным фактором риска, мешающим мне (и, как я полагаю, другим) удерживать полную позицию, был риск финансирования. Рынок сурово наказывает любую компанию, которая не получила полного финансирования. Судя по моей модели, кажется, что Компания значительно снизила этот риск благодаря двум недавним событиям финансирования, что позволит инвесторам сосредоточиться на исполнении, а не оказаться в ловушке избытка финансирования.
FemVue и FemCath – оценка маточных труб
FemVue — это устройство, которое вводит физиологический раствор и воздух в маточную трубу через катетер. FemVue впервые получила сертификат 510(k) в качестве медицинского устройства в 2009 году. Компания усовершенствовала продукт и в последующие годы представила дополнительные сертификаты 510(k). FemVue вводит пузырьки, состоящие из физиологического раствора и воздуха, в фаллопиевы трубы и позволяет специалисту по УЗИ оценить любую непроходимость фаллопиевых труб. В тех случаях, когда необходима точность для нацеливания на конкретную трубу, устройство FemCath предоставляет направленный надувной баллон для вскрытия выбранной фаллопиевой трубы.
Рисунок 1: FemVue и FemCath. Источник — Femasys.
По данным CDC, в 2015 году около 7,3 миллиона женщин обратились за услугами по лечению бесплодия. Хотя в данных это конкретно не упоминается, можно предположить, что проверка фаллопиевых труб является обычной частью этой услуги. До появления FemVue женщину обычно отправляли в рентгенологическое отделение для проверки маточных труб на предмет непроходимости. Тест называется гистеросальпингографией или HSG. FemVue позволяет гинекологам выполнять проверку непроходимости маточных труб в офисе с помощью ультразвукового устройства.
В 2019 году пена Exem® была одобрена фармацевтическим подразделением FDA в качестве ультразвукового контрастного вещества для лечения sonoHSG. Эксем® содержит гидроксиэтилцеллюлозу, глицерин и очищенную воду. Гидроксиэтилцеллюлоза — это широко используемый загуститель, который содержится в чистящих растворах, косметике и других предметах домашнего обихода. Exem Foam Inc. — частная компания с доходом менее 5 миллионов долларов, по данным ZoomInfo, и единственный прямой конкурент продукта FemVue.
На сегодняшний день у Femasys нет активного отдела продаж, продвигающего FemVue. Цена менее 100 долларов за процедуру. Без полного набора продуктов компании не имело смысла инвестировать в отдел продаж. Теперь, когда FemaSeed допущена к маркетингу, компания создаст небольшой отдел продаж для поддержки растущего набора продуктов.
Учитывая ожидаемые продажи компании в 2023 году в размере $1,2 млн и цену, в этом году компания, скорее всего, продаст около 12 000 FemVue. В США около 450 клиник по лечению бесплодия. По данным компании, существует менее 20 крупных сетей клиник, что должно позволить им нанять очень небольшой штат продавцов, чтобы охватить большой процент рынка. Чтобы лучше обращаться к кадрам независимых клиник, разбросанных по всей стране, Компания создает портфель учебных модулей, позволяющих им оказывать виртуальную поддержку.
Несмотря на отсутствие отдела продаж, Компания работает на рынке уже несколько лет и считает, что ее бренд FemVue пользуется хорошей узнаваемостью. Они считают, что могут использовать осведомленность о продуктах FemVue, чтобы быстро представить дополнительные продукты по мере формирования отдела продаж.
FemaSeed — Интратубулярное осеменение
FemaSeed — медицинское устройство, предназначенное для доставки спермы непосредственно в маточную трубу. Femasys получила разрешение 510(k) на FemaSeed в сентябре этого года и планирует запустить продукт в начале 2024 года. Важно отметить, что компания планирует завершить открытое клиническое исследование FemaSeed в одной группе на женщинах, партнеры-мужчины которых имеют низкое количество подвижных сперматозоидов. . Исследование посвящено одному из основных факторов бесплодия — мужской части уравнения.
Рисунок 2: Устройство для осеменения FemaSeed. Источник-Фемасис.
По оценкам, в США ежегодно происходит около 500 000 искусственных оплодотворений. В настоящее время процедура выполняется с помощью катетера, предназначенного для введения спермы в матку. Сперматозоид помещается в заднюю часть матки, рядом с отверстиями маточных труб. FemaSeed был разработан для введения спермы непосредственно в маточную трубу, в направлении овулирующей стороны.
По данным литературы, внутриматочная инсеминация («ВМИ») является наиболее распространенной формой искусственного оплодотворения, проводимой врачами, по сравнению с внутритрубной («ИТИ») и внутрицервикальной («ИЦИ»). Одно исследование, в котором объединены данные нескольких исследований, показывает, что вероятность наступления беременности при ICI составляет 14%, а при IUI — 51% при использовании естественных менструальных циклов женщины. Шансы увеличиваются до 38% и 63% для ICI и IUI соответственно, когда женщина находится на гонадотропин-стимулирующей терапии.
В одном исследовании, проводившем прямое сравнение ВМИ с ИИТ, частота клинической беременности (определяемая наличием сердечной активности плода) составила 12% для ВМИ по сравнению с 22% для ИТИ. В другом исследовании этот показатель составил 47% для ИИТ и 18% для ВМИ.
Если ITI > IUI > ICI, то почему бы каждому врачу не использовать процедуру ITI для инсеминации? Я считаю, что широкая литература не дает окончательных результатов. В 2004 и 2013 годах было проведено несколько метаанализов, которые указывают на отсутствие преимуществ ITI по сравнению с IUI. Метаанализ 2013 года показал, что вероятность наступления беременности при ИИТ составляет 19%, а вероятность ВМИ составляет от 10% до 20%. Кроме того, на веб-сайтах по вопросам фертильности есть заявления, предполагающие, что ITI представляет угрозу безопасности. «К сожалению, внутритрубная инсеминация связана с повышенным риском заражения и травмы, и ведутся споры о том, более ли она эффективна, чем обычная ВМИ». Источник — сайт Very Well Family. Разумеется, источник данных не указан.
Если посмотреть на некоторые исследования, проведенные в одном месте, где процедуры и характеристики пациентов были бы наиболее контролируемыми, можно увидеть явные доказательства того, что ITI лучше, чем IUI. В целом я считаю, что метаанализы отлично подходят для таких серьезных показаний, как гипертония. При меньших показаниях, меньшем количестве и потенциально разных критериях включения/исключения такие исследования в лучшем случае являются шумными, а в худшем – бесполезными для науки. Например, в исследовании 1997 года, в котором приняли участие 100 пациентов, сравнивали стандартную процедуру ВМИ с процедурой ИИТ с использованием катетера Фолея, предназначенного для использования в педиатрии. Исследование показало, что частота наступления беременности при ИИТ составляет 8%, а при ВМИ — в 20%. В исследовании были собраны данные только по одному циклу, отмечена возможность возникновения проблем, связанных с использованием педиатрического катетера Фолея, не предназначенного для введения в маточные трубы, и процитирована другая статья, в которой сообщается о 40% частоте ИИТ и 20% частоте ВМИ. Кроме того, метаанализы 2004 и 2013 годов были написаны одной и той же группой.
В конечном итоге Femasys необходимо создать собственные данные, используя собственное устройство, чтобы сообщать о показателях успешной беременности и вероятности осложнений. Когда врачи полагаются на данные 90-х годов, они рискуют сделать что-то неправильное для пациентов или не осознать, что сравнивают яблоки с ананасами. Однако компания обязана информировать сотрудников о последних данных, что потребует времени и усилий. К середине 2024 года компания должна получить данные об исследовании низкой подвижности сперматозоидов у мужчин. Это исследование будет очень полезно для открытия дверей и переосмысления дискуссии об ИТИ с помощью нового устройства, которое на самом деле было создано для безопасного введения спермы в маточную трубу, а не перепрофилированного педиатрического катетера.
В США в 2020 году было проведено около 330 000 инсеминаций в 450 клиниках. Общий адресный рынок («TAM») для FemaSeed в США составляет примерно 330 миллионов долларов США, при условии цены в 500 долларов США и в среднем 2 циклов лечения на одно успешное оплодотворение. Вероятно, аналогичный размер рынка существует в Европе и Азии.
FemBloc — постоянный контроль над рождаемостью
FemBloc использует то же устройство, что и FemaSeed, но вместо инъекции спермы в маточную трубу вводится биополимер. Затем биополимер вызывает закупорку фаллопиевой трубы, создавая необратимую закупорку. Через 90 дней гинеколог может использовать FemVue для подтверждения успешной окклюзии. Устройство можно использовать в офисе и не требует хирургического вмешательства.
Текущий стандарт лечения заключается в перевязке маточных труб (перевязке труб), хирургической процедуре, при которой фаллопиевые трубы прижигаются или сжигаются, чтобы разорвать и запечатать маточные трубы. Процедура перевязки маточных труб как отдельная процедура может стоить 6000 долларов и более. У женщин есть возможность выполнить процедуру во время кесарева сечения, но им придется принять решение об этом варианте до родов, если роды пойдут в этом направлении.
Рисунок 3: Противозачаточное устройство FemBloc. Источник — Фемасис.
FemBloc можно выполнить в офисе, и ожидается, что он будет стоить менее 3 тысяч долларов, включая посещение офиса и стоимость устройства. В США ежегодно проводится около 600 000 перевязок маточных труб. Если предположить, что половина перевязок маточных труб будет выполнена во время кесарева сечения для их последнего ребенка, тогда общая стоимость операции составит примерно 600 миллионов долларов США, из расчета 2000 долларов США за процедуру. Также ежегодно проводится около 200 000 вазэктомий — некоторая часть этих процедур также может быть компенсирована FemBloc. Если будет доказано, что FemBloc безопасен и прост, он может отобрать долю рынка у женщин, которые пожизненно принимают таблетки, ВМС или имплантаты, но не хотят проходить хирургическую процедуру. На этом рынке проживают 10 миллионов женщин.
FemCerv — биопсия шейки матки
FemCerv был одобрен по стандарту 510(k) в декабре 2012 года. FemCerv был разработан таким образом, чтобы аккуратно вводить его в шейку матки, извлекать образец ткани с минимальной болезненностью и защищать образец от загрязнения во время ретракции инструмента. По сравнению со стандартными инструментами, кюретками и щетками, кажется, что они созрели для перемен, не говоря уже о ценовом преимуществе стандартных инструментов.
Рисунок 4: Инструменты для биопсии. Источник — Фемасис.
FemCerv был разработан с учетом потребностей пациента, чтобы свести к минимуму боль при введении в шейку матки и взятии образцов. По данным клинического исследования, 92% врачей обнаружили, что устройство легко вводить, 95% пациентов сообщили об отсутствии дискомфорта или о небольшом дискомфорте, а в 94% процедур было собрано достаточное количество образцов. Компании еще предстоит вывести на рынок FemCerv, но она может сделать это как часть более широкого набора продуктов.
Рисунок 5: Устройство для биопсии FemCerv. Источник — Фемасис.
Управляющая компания
Компания имеет очень опытную управленческую команду.
| Генеральный директор и основатель | Кэти Ли-Сепсик
|
| Финансовый директор | Голубь-слон
|
| директор по маркетингу | Эдвард Эванташ, доктор медицинских наук
|
нажмите, чтобы увеличить
В компании работает полная команда опытных руководителей, как и следовало ожидать от компании, производящей медицинское оборудование, находящейся на стадии разработки. На сегодняшний день Компания не расширила свои усилия по продажам и маркетингу, выйдя за пределы штатной команды. Они мудро ждали, когда у них появится достаточно коммерческих продуктов, чтобы окупить вложения. Теперь, когда FemaSeed сертифицирована по стандарту 510(k), компания заявила о своем намерении начать инвестировать в эти возможности. Учитывая их последние несколько лет жизни с ограниченным бюджетом, я бы не ожидал, что они быстро нарастят расходы.
Предварительная модель
При моделировании компании я сделал следующие предположения:
- 330 000 пациентов с бесплодием в год, проходящих 2 цикла инсеминации
- 300 000 пациентов, подвергающихся ежегодной стерилизации, делают перевязку маточных труб, а не во время кесарева сечения.
- Компания завершит 2023 год с $19,5 млн денежных средств.
- Компания будет медленно увеличивать расходы на продажи и маркетинг в течение следующих 4 лет.
- Доля рынка FemVue будет увеличиваться каждый раз, когда запускается и продвигается новый продукт.
- Цены: FemVue (95 долларов в 2024 году), FemaSeed (500 долларов в 2024 году), FemBloc (2 тысячи долларов в 2027 году), рост на 3% в год.
- 35% себестоимости, ставка дисконтирования 20%, по модели 2035 года, без конечной стоимости
При очень консервативном предположении, что Компания сможет достичь 8% доли рынка на соответствующих рынках каждого продукта, я оцениваю NPV примерно в 70 миллионов долларов. Если они смогут достичь более высокой доли или стать стандартом медицинской помощи, то, очевидно, их оценка станет намного выше.
В ходе недавнего роста цен на акции Компания привлекла 11,3 миллиона долларов, а затем продала конвертируемые облигации за 6,8 миллиона долларов. С помощью этих денежных вливаний я моделирую, что у Компании есть возможность достичь положительного денежного потока без привлечения дополнительного капитала — при условии, что они смогут начать увеличивать доходы с запуском FemaSeed и за счет активного маркетинга FemVue. Акции компании полностью перешли на показатель EBIT, поэтому каждый квартал должен будет показывать рост выручки.
Аналитическое покрытие
Компания покрыта HC Wainwright (цель в 10 долларов), Chardan (цель в 12 долларов), Maxim (цель в 5 долларов) и Jones Trading (цель в 7 долларов). Все целевые цены предполагают 5-кратную или более доходность от сегодняшней цены акций. Аналитики имеют широкий диапазон оценок выручки в 2024 году (от $3 млн до 19 млн долларов).
Инсайдерская покупательская активность
Судя по всему, руководство не покупало акции в недавнем прошлом. Вероятно, они владели закрытой существенной информацией в течение значительной части времени в течение последних нескольких лет из-за того, что находились на стадии разработки. После этого квартального отчета о прибылях и убытках у них может быть возможность показать инвесторам, что они верят в себя.
Основные держатели
У FEMY нет институциональных держателей с долей более 5%. Инсайдерам принадлежит около 15%. Если Компания сможет создать институциональную собственность, то я считаю, что у нее есть шанс достичь оценки, которая начнет соответствовать модели чистой приведенной стоимости.
Потенциальные риски и потенциальные сюрпризы
1) Эффективность отдела продаж. Самым большим риском для этой компании, как и для многих других компаний в области медико-биологических наук, является будущее размывание. FEMY будет одобрено 4 основных продукта, которые могут помочь компании превысить 100 миллионов долларов в течение 5-7 лет, в зависимости от темпов деятельности и эффективности продаж. Компания заявила, что хочет придерживаться взвешенного подхода к увеличению своего торгового персонала, поскольку они не хотят создавать большие потери без поддержки продаж. Это создает проблему курицы и яйца. В какой-то момент им придется добиться успеха в росте продаж. Результатом неспособности стать эффективной компанией по продажам и маркетингу в ближайшем будущем станет еще большее размывание.
2) Финансирование: по состоянию на 30 сентября 2023 года у компании было 8,7 млн долларов США наличными, и она привлекла более 18 млн долларов США через банкоматы и недавние конвертируемые банкноты. Моя модель предполагает, что Компании не нужно будет снова привлекать деньги, если продажи вырастут. Таким образом, риск финансирования связан с риском медленного запуска FemaSeed.
3) Оценка: с начала пандемии классические методологии оценки чистой приведенной стоимости были отключены от рыночной капитализации публичных компаний. Это особенно актуально для компаний с малой капитализацией. В июне 2022 года 20% биотехнологических компаний торговали за сумму, меньшую, чем наличные средства на их балансе. Это отключение может сохраняться в течение длительного времени. Таким образом, модели, используемые для получения оценок цен на акции в этом отчете, следует рассматривать как направленные. Финансовый риск сейчас перевешивает биологический риск.
Заключение
FEMY упал примерно на 90% с момента своего публичного дебюта в 2021 году. XBI, индекс рынка биотехнологий, упал на 60% за тот же период. Это было жестокое время для рынка медико-биологических наук. Я считаю, что в ближайшие 6-9 месяцев произойдет дальнейшая капитуляция компаний, которые, вероятно, должны распасться. FEMY не входит в эту группу. Я считаю, что Компания готова к восстановлению по мере перехода от стадии разработки к коммерческой стадии. Для того чтобы денежный поток был положительным, компании необходима выручка примерно в $4,5 млн в квартал. Вероятность успеха может быть обновлена после каждого звонка о заработке.
Femasys имеет хороший портфель продуктов. Когда они откроют карту клинического исследования FemBloc, я считаю, что у них появится возможность пополнить свой портфель продуктов для женского здоровья. Они смогут инвестировать в продажи и маркетинг с верой в то, что смогут предоставить набор решений, которые перенесут некоторые из текущих методов лечения в кабинет врача, изменив потенциальный доход кабинета. Моя консервативная модель роста предполагает, что справедливая стоимость сейчас превышает 2,50 доллара и должна превысить 5 долларов, как только компания перейдет на CFP (по модели 2026 года).
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
