Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сводная информация
Theseus Pharmaceuticals (NASDAQ:THRX) — это развивающаяся биотехнологическая компания, которая недавно понесла потери более 70% из-за новостей о прекращении своей ведущей программы — нового ингибитора KIT для лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (GIST). В результате у них остается рыночная капитализация, составляющая половину их текущих активов, но у них также нет продуктов, находящихся в клинической разработке. Есть ли здесь что-нибудь, что стоит спасти?
Обзор трубопровода
ТЭ-349
В своем последнем бизнес-руководстве THRX сообщила, что они прекратят выпуск своего ингибитора KIT следующего поколения THE-630 в пользу разработки ингибитора EGFR четвертого поколения для лечения немелкоклеточного рака легких с мутацией EGFR (НМРЛ).
Этим ингибитором является THE-349, некоторые данные о котором компания вскоре представит на встрече AACR-NCI-EORTC. По их словам, THE-349 может воздействовать на все известные механизмы сопротивления и проникать в центральную нервную систему. Это может помочь решить несколько проблем, связанных с заболеваниями, вызванными мутацией EGFR, включая метастазы в головной мозг и развитие резистентности.
Насколько серьезны эти проблемы? В настоящее время стандартом первой линии лечения EGFR является осимертиниб, который действительно обладает некоторой активностью в ЦНС, а осимертиниб изначально был разработан для борьбы с мутацией привратника T790M, которая была самым опасным драйвером в эпоху, когда все, что у нас было, это эрлотиниб, гефитиниб, и афатиниб.
Сегодня наиболее опасными факторами устойчивости, как правило, являются такие вещи, как амплификация гена MET или трансформация в мелкоклеточный рак легких. Они полностью обходят ингибирование EGFR.
Есть также несколько недавних новостей, над которыми стоит поразмышлять. Опубликованные в прессе данные исследования MARIPOSA показали, что комбинация амивантамаба и лазертиниба превосходит осимертиниб по показателю ВБП. Таким образом, вскоре мы можем столкнуться с еще более сложным набором методов лечения НМРЛ с мутацией EGFR.
Тем не менее, THRX дала понять, что они подадут IND для начала первой фазы испытаний THE-349 в конце 2023 года.
Трубопровод открытия
THRX также работает над несколькими другими ингибиторами киназ. Одним из них является препарат нового поколения для лечения ХМЛ, который призван создать больше вариантов лечения, эффективных против мутации T315I. В настоящее время один препарат, понатиниб, обладает активностью против этой мутации, и его применение на протяжении многих лет было затруднено из-за риска тромбоэмболических осложнений.
Другой исследовательский проект — это еще один ингибитор KIT, созданный на основе того, что компания узнала из своей бывшей ведущей программы.
Возможно, мы сможем ожидать больше об этих препаратах уже в первом полугодии 2024 года.
Финансовый обзор
По состоянию на конец второго квартала 2023 года THRX владела 47,5 млн долларов США в виде денежных средств и их эквивалентов, а также еще 160,7 млн долларов США в виде рыночных ценных бумаг. Общие текущие активы составили 213,8 миллиона долларов.
Между тем, компания понесла операционные расходы в размере $17,6 млн, а после получения процентных доходов THRX получила чистый убыток в размере $14,8 млн. При такой скорости сжигания денежных средств у компании есть около 14 кварталов средств для продолжения деятельности. Компания заявляет, что этих денег хватит, чтобы продержаться до 2026 года.
Сильные стороны и риски
В настоящее время THRX практически лишен рисков с денежной точки зрения, и я не удивлюсь, если он немного сократит свои расходы в следующем квартале, учитывая, что он прекратил разработку своего самого продвинутого кандидата на продукт.
Но с новостями о прекращении разработки THE-630, THRX на данный момент снова становится доклинической биотехнологией, а это означает, что даже 2026 года может быть недостаточно для того, чтобы добиться значимых результатов, если они когда-либо появятся. Ингибиторы EGFR и KIT «следующего поколения» за прошедшие годы столкнулись с множеством проблем. Мне вспоминается неудача лечения рокилетинибом при НМРЛ с мутацией EGFR, которая была прекращена еще в 2016 году, несмотря на огромное волнение.
Совсем недавно рипретиниб, ингибитор KIT следующего поколения, не смог улучшить результаты лечения пациентов с ГИСО на более ранних линиях терапии. Ингибитор BCR/ABL третьего поколения понатиниб столкнулся с проблемами токсичности, которые надолго остановили его широкое применение при ХМЛ.
Если вы соедините это с новостями о MARIPOSA, о которых я упоминал выше… лечение этого заболевания сейчас выглядит совсем иначе, чем тогда, когда люди были в восторге от ИТК следующего поколения. По мере того, как наше понимание этих заболеваний развивается, все меньше и меньше кажется, что ответом является «больше агентов, нацеленных на одни и те же цели одинаковым образом». Конечно, в прошлом я мог ошибаться, и это было доказано, но именно такое настроение у меня сложилось в отношении этих проектов сейчас, пока мы о них почти ничего не знаем.
Короче говоря: продвигать новые поколения таргетной терапии непросто, как уже продемонстрировало THRX. Я бы с осторожностью относился даже к хорошим сигналам активности, учитывая историю этих областей, поскольку рандомизированные исследования, которые действительно меняют ситуацию, очень редки. И мы не увидим этих сигналов еще долгие годы.
Итоговый обзор
THRX ведет прочный корабль в очень коварные воды. И я боюсь, что это путешествие не для меня. Лучшая среднесрочная перспектива, которую мы можем ожидать, — это то, что они соберут некоторые лекарства, которые в конечном итоге попадут в терапию поздней линии и будут продолжать нуждаться в валидации и дальнейшей валидации, чтобы отвоевать долю рынка у стандартных препаратов. Спросите Deciphera, насколько легко это сделать.
Это сейчас не для меня. Возможно, в будущем они смогут показать что-то действительно интересное, но это не тот первый этаж, на котором мне хотелось бы находиться.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
