Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Компания Spruce Biosciences (NASDAQ:SPRB) добилась большого прогресса в продвижении своего клинического исследования фазы 2b CAHmelia-203, в котором тилдацерфонт используется для лечения пациентов с классической врожденной гиперплазией надпочечников (ВГК). Ожидается, что результаты этого испытания CAHmelia-203 будут опубликованы во второй половине 2023 года. Это станет большим катализатором для инвесторов, которого они с нетерпением ждут. Это не единственные данные по программе CAH для взрослых. У нее есть еще одно исследование, известное как CAHmelia-204, результаты которого, как ожидается, будут опубликованы во второй половине 2024 года. Кроме того, есть еще один катализатор, на который инвесторы могут рассчитывать. во 2-й половине 2023 года, что будет соответствовать основным результатам некоторых когорт исследования CAHptain фазы 2, в котором тильдацерфонт используется для лечения педиатрических пациентов с ВГКН. На случай, если показания о ВГК не оправдаются, компания объявила о подтверждении концептуальных данных исследования POWER фазы 2 с использованием тильдацерфонта для лечения пациенток с синдромом поликистозных яичников [СПКЯ]. Было заявлено, что окончательные результаты этого проверочного исследования будут опубликованы на предстоящей медицинской конференции.
Программа лечения врожденной гиперплазии надпочечников обеспечивает несколько ударов по воротам
Особенность Spruce Biosciences в том, что у нее есть несколько катализаторов, которые, как ожидается, появятся в результате ее программы по врожденной гиперплазии надпочечников (CAH). Основная проблема ВГКН заключается в том, что она вызывает серьезный дефект надпочечников, которые отвечают за выработку гормонов. Однако надпочечники у этих пациентов неисправны и не способны вырабатывать в организме один или несколько из трех гормонов. Надпочечники должны производить следующие гормоны: андроген, кортизол и альдостерон. По прогнозам, к 2032 году рынок врожденной гиперплазии надпочечников вырастет до 884 миллионов долларов. Следует также отметить, что существует два основных типа ВГК: классический и неклассический. Как я уже отмечал выше, проводятся два исследования у взрослых с использованием тилдацерфонта для лечения пациентов с ВГК. В одном исследовании фазы 2, известном как CAHmeila-2023, тилдацерфонт используется для снижения чрезмерного количества андрогенов надпочечников. С другой стороны, другое исследование фазы 2, известное как CAHmelia-204, оценивает использование тилдацерфонта, чтобы выяснить, может ли он помочь пациентам снизить использование глюкокортикоидов. Что следует знать об этих исследованиях, так это то, что они не призваны заменить существующие методы лечения ВГКН, а используются в дополнение к ним. Эти программы открывают несколько возможностей-катализаторов, как я подчеркнул в начале выше: два считывания данных, ожидаемые во 2-й половине 2023 года, а затем одно считывание данных, ожидаемое во 2-й половине 2024 года. Почему инвесторам следует внимательно присмотреться к этой программе CAH, используя тильдасерфонт? Это потому, что в течение 50 лет не было никаких существенных улучшений в сфере CAH. Таким образом, если Spruce сможет довести tildacerfont до финиша [разрешения регулирующих органов], то он будет в очень хорошей форме для продвижения вперед.
Финансы
Согласно отчету SEC за 10 квартал, по состоянию на 30 июня 2023 года у Spruce Biosciences были денежные средства, их эквиваленты и инвестиции в размере 120,5 млн долларов США. Причиной наличия наличных средств является соглашение о покупке ценных бумаг, заключенное в феврале 2023 года. в результате чего он собрал в общей сложности 53,6 миллиона долларов. Данное соглашение о частном размещении было заключено как с новыми, так и с существующими инвесторами этой компании. Компания считает, что имеющихся денежных средств будет достаточно для финансирования ее деятельности в первой половине 2025 года. Руководство может принять решение не привлекать денежные средства немедленно, но, если не будут получены положительные данные во второй половине 2023 года, я считаю, что оно не будет колебаться. сделать это.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Spruce Biosciences. Первым риском, который следует учитывать, является использование тилдацерфонта, который разрабатывается для лечения пациентов с ВГК. Как я уже говорил выше, проводятся три конкретных исследования с использованием этого препарата для лечения этой группы пациентов. Этими тремя исследованиями являются следующие: исследование CAHmelia-203, исследование CAHmelia-204 и исследование CAHptain [детские пациенты с CAH].
Нет никакой гарантии, что результаты каждого из этих исследований окажутся успешными. Не только это, но и неудача в одном из первых из трех исследований может означать снижение шансов на успех всех остальных оставшихся исследований CAH. Второй риск, который следует учитывать, связан с промежуточными результатами второго этапа исследования POWER, в котором тилдацерфонт использовался для лечения женщин с синдромом поликистозных яичников [СПКЯ]. Нет никакой гарантии, что окончательные результаты, которые будут обнародованы на предстоящем медицинском совещании в 2023 году, окажутся положительными.
Заключение
Компания Spruce Biosciences добилась большого прогресса в продвижении использования тилдацерфонта для лечения пациентов с ВГК. Говорят, что рынок врожденной гиперплазии надпочечников, по прогнозам, вырастет до 884 миллионов долларов к 2032 году. Как я уже говорил выше, есть два показателя, которые ожидаются в краткосрочной перспективе во второй половине 2023 года, а затем еще один ожидается во второй половине 2023 года. половина 2024 года. Эта компания уже сообщила о положительных результатах второй фазы проверочного исследования использования тилдацерфонта для лечения пациентов с СПКЯ. Несмотря на то, что эти промежуточные данные уже были опубликованы для этого промежуточного исследования, ожидается, что окончательные результаты будут опубликованы на предстоящем медицинском совещании в 2023 году. катализаторы ожидаются до конца 2023 года, я считаю, что инвесторы смогут извлечь выгоду из любой полученной прибыли.
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
