Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сводная информация
BriaCell Therapeutics (NASDAQ:BCTX) — биотехнологическая компания, разрабатывающая новую клеточную терапию рака, в частности рака молочной железы. Главным отличием для них является то, что они разрабатывают то, что может стать лучшим примером чего-то готового: вакцину, основанную на исследовательской клеточной линии, которая десятилетиями использовалась для изучения рака молочной железы. К сожалению, у меня есть серьезные сомнения относительно применения этого подхода, и никакие клинические данные не придают мне больше уверенности. Добавьте к этому весьма шаткое финансовое положение, и вы получите рецепт однозначной рекомендации «двигаться дальше».
Обзор трубопровода
Бриа-ИМТ
Основным терапевтическим кандидатом, который BCTX продвигается в клинических испытаниях, является Bria-IMT, представляющий собой клетки рака молочной железы SV-BR-1, модифицированные для экспрессии HLA и GM-CSF, которые по существу функционируют как антигенпрезентирующие клетки с надеждой стимулировать антиген-представляющие клетки. -иммунный ответ на рак молочной железы.
Компания опубликовала несколько статей, подтверждающих концепцию, в публикациях с открытым доступом, демонстрирующих предварительную безопасность и эффективность. Однако в настоящее время основополагающее исследование представляет собой продолжающееся исследование фазы 1/2, которое было представлено на конференции AACR 2023. В это исследование включались пациенты с метастатическим раком молочной железы для приема либо Bria-IMT, либо Bria-IMT плюс ингибитор PD-1 ретифанлимаб.
Ни у одного пациента не было достигнуто объективного ответа при монотерапии, а у 10% пациентов наблюдался ответ при комбинированной терапии. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 77 и 80 дней соответственно. Стоит отметить, что эти пациенты были в основном позитивными по рецепторам гормонов (54–70%) и в среднем у них было 5 предшествующих линий терапии. Также был сигнал о том, что гиперчувствительность замедленного типа к Bria-IMT была связана с лучшей ВБП, но это не достигло статистической значимости.
В настоящее время компания планирует регистрационное исследование Bria-IMT, которое обсуждалось с FDA в отношении соответствующего дизайна исследования с FDA. Компания также недавно объявила, что Вейл Корнелл инициирует испытание Bria-IMT на пациентах с высоким риском и ранней стадией тройного негативного рака молочной железы.
Согласно сообщениям компании, на сегодняшний день ни одно из этих испытаний не начато, и неясно, когда компания будет готова начать ключевое испытание.
BCTX также работает над другим проектом, Bria-OTS, который представляет собой разновидность той же клеточной линии, но выбранную в соответствии с типом HLA пациента, которому они трансплантируются. Это основано на предварительных наблюдениях о том, что соответствие HLA привело к сигналу о повышении эффективности в исследованиях Bria-IMT, подтверждающих концепцию.
Финансовый обзор
Согласно последнему квартальному отчету, BCTX располагала 28,2 миллиона долларов наличными и их эквивалентами, а операционные расходы достигли 5,7 миллиона долларов. После получения процентных доходов и изменения справедливой стоимости обязательства по варранту компания признала чистый убыток в размере 4,9 миллиона долларов США.
При такой скорости сжигания, предполагая, что расходы останутся стабильными, у BCTX останется от 5 до 6 кварталов денежных средств для финансирования операций, прежде чем им потребуется дополнительное финансирование.
Сильные стороны и риски
Когда речь идет о перспективах BCTX, я в первую очередь думаю о денежной позиции. Практически ни при каких обстоятельствах текущих резервов не будет достаточно для коммерциализации, поэтому остается главный вопрос о том, как они будут финансировать операции. Партнерство было бы наиболее привлекательным для акционеров, но это маловероятно. Более вероятным является разводняющее финансирование или долг, обслуживание которого становится все дороже из-за повышения ставок.
Поэтому, во-первых, любой, кто рассматривает BCTX как долгосрочное удержание, должен знать, что его, вероятно, ждет несколько раундов разбавления.
Затем мы переходим к науке, и я должен быть честен: это одна из самых неутешительных перспектив, с которыми я когда-либо сталкивался. Идея использования исследовательских клеточных линий для создания вакцины на первый взгляд кажется интересной идеей, но потом я вспоминаю, что это живые клетки, подверженные эволюции, выращенные на протяжении бесчисленных поколений в чашках и других средах, которые не воспроизводят раковые заболевания человека. SV-BR-1 был запатентован почти 20 лет назад, чтобы вы имели представление о том, как долго он используется.
И я говорю, что прекрасно осознаю, что они представили результаты своего исследования фазы 1/2. Эту презентацию приятно видеть, но BCTX на самом деле не пришлось подвергать себя строгой экспертной оценке. И неспособность уменьшить опухоли мало что впечатляет. Да, я понимаю, что это была группа населения, получавшая предварительное лечение, но в целом вам нужно будет продемонстрировать добросовестную активность, если вы собираетесь назвать свой препарат активным. Тот факт, что они, кажется, видят некоторое улучшение выживаемости по сравнению с историческим контролем, вполне может быть результатом шума, и у меня нет оснований быть уверенным, что это выдержит проверку рандомизированного исследования.
Итоговый обзор
Итак, перед вами компания на ранней стадии развития, у которой очень скоро возникнут серьезные проблемы с денежными средствами. У них пока нет достаточно убедительных данных, чтобы считать, что они находятся в зоне риска, а данные, которые у них есть, показывают некоторые неоднозначные перспективы в области неудовлетворенных потребностей.
Конечно, есть некоторые причины следить за BCTX, но на данный момент я бы не рассматривал покупку этих акций как нечто большее, чем авантюру и игру на волатильности. Я хочу увидеть больше результатов их исследований, прежде чем я удостоверюсь в их уникальном, готовом подходе к иммунотерапии.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
