Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Когда я в последний раз писал о Pyxis Oncology (NASDAQ:PYXS) в марте 2023 года, казалось, что компании осталось около 9–12 месяцев до получения некоторых данных о методах лечения рака на основе антител. В то время я рекомендовал компанию для покупки, поскольку ее участники трубопровода имели некоторый шанс на успех, у нее было много денежных средств, и она торговалась очень дешево, примерно за половину наличных. С тех пор PYXS завершила приобретение небольшой биотехнологической компании под названием Apexigen (APGN) и предоставила обновленную информацию о сроках результатов одного из своих испытаний.
Приобретение Апексигена
24 мая PYXS объявила о приобретении Apexigen в рамках сделки с акциями. APGN — еще один разработчик антител в области онкологии, и его технология открытия антител дополняет технологию конъюгата антитело-лекарство (ADC) PYXS. APGN также принесла с собой препарат под названием сотигалимаб, антитело, которое действует как агонист CD40, что дает ему возможность стимулировать иммунную систему для борьбы с раком. Существующие данные (обсуждаемые ниже) позволяют предположить, что сотигалимаб действительно может быть активным.
О завершении сделки было объявлено 23 августа. Акционеры APGN получили 0,1725 акции PYXS на акцию APGN, то есть акционерам APGN принадлежит около 10% объединенной компании. В результате сделки PYXS выпустила 4,3 млн акций и отметила, что после сделки ожидается, что в обращении останется 43 872 248 акций. Любые опционы, варранты и акции с ограниченным доступом APGN также были конвертированы в опционы, варранты или RSU PYXS в зависимости от обменного коэффициента. Согласно отчету APGN за 10-й квартал за квартал, закончившийся 30 июня 2023 года, по состоянию на 30 июня 2023 года у компании было 9,37 млн долларов США в виде денежных средств и их эквивалентов.
APGN также получает доход от 5 антител, которые она обнаружила с помощью платформы APXiMAB и получила лицензию.
Один из внелицензионных препаратов был одобрен в 2019 году под названием Beovu (бролюцизумаб) и продается компанией Novartis (NVS). Однако не похоже, что гонорары от препарата NVS заслуживают особого волнения.
По этому соглашению Novartis обязуется выплачивать нам очень низкий однозначный роялти от чистых продаж продукта Beovu. Однако Novartis оспорила свое обязательство выплачивать нам роялти от продаж Beovu по этому соглашению. В результате мы пришли к выводу, что любой доход от роялти за продукцию Beovu, который мы можем получить по настоящему соглашению, в настоящее время полностью ограничен. Мы отразили поступления от роялти как доходы будущих периодов в консолидированном балансе. По состоянию на 30 июня 2023 г. и 31 декабря 2022 г. выручка будущих периодов составила 6,7 млн долларов США и 5,7 млн долларов США соответственно.
Комментарии APGN за 10-й квартал за квартал, заканчивающийся 30 июня 2023 г.
Где сейчас находится конвейер PYXS
PYX-106 и PYX-201
На момент написания моей предыдущей статьи компания PYXS руководила сбором предварительных данных первой фазы исследования PYX-201, ADC против EDB фибронектина, в начале 2024 года. примерно до 12 месяцев от момента поступления в клинику до получения предварительных данных. Это руководство все еще действует, никаких отклонений в этом графике не произошло.
Для сравнения, PYX-106 только что поступил в клинику на момент написания моей последней статьи, и ожидается, что первая дозировка субъекта произойдет в начале второго квартала 2023 года. Действительно, PYXS не публиковала пресс-релиз до 30 мая, отмечая, что первый пациент получил дозу. Несмотря на это, компания планирует получить предварительные данные от PYX-106 в конце 2023 года, поэтому мы ожидаем, что от поступления в клинику до получения первоначальных данных пройдет всего около шести-семи месяцев. Быстрый поворот событий добавляет катализатор в календарь на 2023 год, которого я не ожидал.
Хотя нам придется немного дольше ждать чего-то потенциально революционного на рынке от PYX-201, чем от PYX-106, в первой фазе испытаний PYX-201 было одно или два обновления. В пресс-релизе от 30 мая, в котором отмечалось введение дозы PYX-106, также сообщалось о том, что исследование PYX-201 перешло ко второй дозе. В отчетах о доходах за второй квартал 2023 года компания PYXS предоставила дополнительную обновленную информацию об исследовании фазы 1 PYX-201, отметив, что сейчас начата подготовка третьей группы доз. Я бы не удивился, если бы увидел группы, получавшие пять или шесть доз, но, по крайней мере, в первых двух группах не было никаких проблем с токсичностью, даже если бы это были только более низкие дозы.
Сотигалимаб
PYXS ждет до четвертого квартала 2023 года, чтобы объявить о дальнейших планах по сотигалимабу. В четвертом квартале 2023 года компания также планирует сообщить о некоторых дополнительных фармакокинетических/фармакодинамических данных о работе с препаратом. Я не думаю, что эти данные окажут сильное влияние на цену акций, поскольку они не похожи на дополнительные данные о противоопухолевой активности. Кроме того, я не ожидаю большого влияния на цену акций PYXS, объявив, что именно он планирует делать в дальнейшем с сотигалимабом.
Тем не менее, я с нетерпением жду дальнейшей работы с сотигалимабом, учитывая ранее достигнутые результаты. Примечательно, что предыдущие данные по меланоме показывают, что добавление сотигалимаба к антителу против PD-1, ниволумабу, у пациентов с прогрессирующим заболеванием, получающим антитело против PD-1, привело к 5 частичным ответам у 33 пациентов. Еще у 10 пациентов достигнута стабилизация заболевания с продолжительностью ответа до 14+ месяцев. Это, безусловно, тот тип результата, который, я думаю, заслуживает дальнейшего развития. Возможно, PYXS объявит о проведении аналогичного исследования у пациентов с рефрактерностью к PD-1, когда объявит о своем плане разработки сотигалимаба в четвертом квартале 2023 года.
Финансовый обзор
На конец второго квартала 23 года у PYXS были денежные средства, их эквиваленты, денежные средства с ограниченным использованием и краткосрочные инвестиции в размере 144,1 млн долларов США. Даже учитывая нынешнее завышенное количество акций в 43 872 248 акций, PYXS торгуется с рыночной капитализацией в $98,3 млн ($2,24) на акцию. Расходы на НИОКР во втором квартале 2023 года составили 11,4 миллиона долларов, а расходы на административные и административные расходы в том же квартале составили 6,7 миллиона долларов. Чистый убыток составил $15,9 млн во втором квартале 2023 года, при этом чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, составили $37,9 млн за первые шесть месяцев 2023 года. При нынешних темпах на тот момент PYXS могла позволить себе продолжать работу еще 18 месяцев, пока у нее не закончатся наличные. Действительно, PYXS полагает, что текущих денежных средств хватит до первого полугодия 2025 года. Даже если расходы возрастут, например, в связи с дальнейшей работой над сотигалимабом, у PYXS сейчас нет недостатка в деньгах.
Резюме и риски
Ценовое действие PYXS после моей предыдущей статьи показывает потенциал роста акций. В день публикации статьи цена акций выросла с $3,15 до максимума закрытия в $6 в последующие дни. Учитывая два показателя в период с конца 2023 года (данные PYX-106) до начала 2024 года (PYX-201), акции имеют потенциал роста, когда трейдеры открывают позицию. Добавьте это к текущему балансу денежных средств и к тому факту, что компания торгуется ниже наличных, и я снова оценил PYXS как покупку.
В этом квартале есть еще один катализатор, за которым стоит следить. Хотя компания NextCure (NXTC) ранее прекратила собственную клиническую разработку антитела против сиглек-15 под названием NC318, компания продолжала поддерживать исследование, проводимое Йельским университетом. PYXS отмечает, что ожидает презентации данных этого исследования в сентябре на Всемирной конференции Международной ассоциации по изучению рака легких (IASLC) 2023 года. Положительный результат с NC318 хорошо отразит потенциал PYX-106, собственного PYXS, но если будет отрицательный результат, он может быть передан и на PYXS, так что это один из рисков, который следует учитывать. Конечно, PYXS может утверждать, что PYX-106 предлагает потенциальные преимущества, такие как менее частое дозирование и потенциально более высокое сродство, чем NC318, но рынок, возможно, это не убедит.
Дополнительные риски включают неутешительные или откровенно отрицательные данные исследования фазы 1 PYX-106 или исследования фазы 1 PYX-201. Наконец, до объявления данных этих исследований фазы 1 может возникнуть проблема, связанная с токсичностью, что в некоторых случаях может привести к приостановке клинических исследований. В настоящее время я не подозреваю, что существует проблема токсичности, и не подозреваю ее, но технически это всегда возможно.
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
