Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
InflaRx (NASDAQ:IFRX) — разработчик средств комплементарной терапии воспалительных заболеваний. Система дополнения описывается компанией следующим образом:
Система комплемента, также известная как каскад комплемента, является частью врожденной иммунной системы, которая усиливает (дополняет) способность антител и фагоцитирующих клеток удалять микробы и поврежденные клетки из организма, способствует воспалению для привлечения дополнительных фагоцитов и атаки патогена. клеточную мембрану за счет активации комплекса, уничтожающего мембрану (MAC).
C5a является ключевым медиатором иммунного ответа на инородные тела и молекулой, ответственной за острое и хроническое воспаление. IFRX имеет запатентованную технологию, которая позволяет «генерировать высокоселективные и мощные блокирующие моноклональные антитела (включая вилобелимаб и IFX002)» против C5a.
Вот трубопровод:
Гобик (вилобелимаб) — лекарство от Covid-19, разрешение EUA которого было получено в США в апреле, однако, учитывая смягчение ситуации с Covid, нам, вероятно, следует игнорировать эту молекулу для оценки IFRX. Я просто отмечу, что в апреле FDA одобрило этот препарат для пациентов с тяжелой формой Covid, несмотря на то, что в исследовании третьей фазы у него не было основной конечной точки. Он имеет торговую марку Gohibic.
Таким образом, ведущим активом является вилобелимаб, ингибитор C5a, нацеленный на гангренозную пиодермию (PG) в исследовании фазы 3 после положительных данных открытого исследования фазы 2a. Это почти тот же механизм, что и блокбастер Soliris от AstraZeneca, за исключением того, что soliris нацелен как на C5a, так и на C5b, тогда как вилобелимаб не влияет на C5b, который выполняет важную функцию во врожденной иммунной системе.
Гангренозная пиодермия — редкое и серьезное заболевание кожи, вызванное воспалением и характеризующееся развитием болезненных и быстро прогрессирующих кожных язв. Эти язвы обычно начинаются с небольших пустул или волдырей, которые быстро разрушаются, образуя большие, болезненные и некротические участки кожи. Заболевание может возникнуть на любом участке тела, но чаще всего встречается на ногах. Обычно его лечат с помощью иммунодепрессантов. Одобренных препаратов нет. В США и ЕС встречается один из 50 000 пациентов, таким образом, в этих регионах насчитывается примерно от 14 000 до 16 000 пациентов.
Теперь, запросив программное обеспечение TickerBay, мы получаем данные об эффективности комбинации «молекула-индикация»:
В открытом исследовании фазы IIa вилобелимаба при гангренозной пиодермии (ПГ) группа с самой высокой дозой (2400 мг раз в две недели) продемонстрировала положительные результаты эффективности. В этой когорте все семь пациентов достигли клинической ремиссии с показателем общей оценки врача (PGA) ≤1, что указывает на закрытие целевой язвы. В исследовании оценивалась частота ответа, определяемая как показатель PGA <3 целевой язвы в различные моменты времени и время до полного закрытия (ремиссии) целевой язвы. Окончательные данные наблюдений за этой когортой после лечения будут доступны в первой половине 2022 года.
Это данные третьей когорты. Другой промежуточный анализ 2021 года показал следующие данные:
Из 10 пациентов, эффективность которых оценивалась на 99-й день, четыре пациента соответствовали критериям ответа, причем трое из них достигли полного закрытия целевой язвы. У трех пациентов, которые продемонстрировали клинический ответ с оценкой общей оценки врача (PG’A) ≤ 3 и полным целевым закрытием язвы, исходно были повышенные уровни C5a. Эти результаты указывают на положительный ответ на лечение вилобелимабом при гангренозной пиодермии (ПГ).
Полные данные из корпоративной презентации здесь:
Из 17 оцениваемых пациентов на момент окончания лечения или в день последнего приема препарата – Клиническая ремиссия (PGA ≤ 1): 9 пациентов (53%) – Клинический ответ (PGA ≤ 3): еще 1 пациент (6%) – Небольшое улучшение (PGA = 4): 7 пациентов (41%) • В группе с высокой дозой наблюдается самый высокий уровень целевого закрытия язвы и клинической ремиссии (85,7%)
В настоящее время компания проводит третью фазу испытаний.
У той же молекулы есть еще одна программа, нацеленная на плоскоклеточный рак кожи. В настоящее время продолжается исследование фазы II с комбинированной группой пембролизумаба в самой высокой дозе.
Остальные программы находятся на ранних стадиях.
Ранее у них была еще одна ведущая программа, нацеленная на гнойный гидраденит, где они провели исследование фазы 3, основная конечная точка которого, по их словам, была достигнута после встречи типа А с FDA. Однако после того, как испытание было завершено с положительными результатами, FDA, по словам компании, потребовало изменения конечной точки исследования. Компания приостановила реализацию этой программы.
Финансы
Рыночная капитализация IFRX составляет $244 млн, а баланс денежных средств — €115,2 млн. Расходы на исследования и разработки за три месяца, закончившиеся 30 июня, составили 10,9 миллиона евро. Общие и административные расходы составили 3,5 миллиона евро. При таких темпах у компании есть взлетно-посадочная полоса в течение 7-8 кварталов.
В апреле, сразу после того, как FDA предоставило им EUA для лечения Covid, компания привлекла $40 млн в ходе публичного размещения акций.
IFRX — немецкая компания. Около 60% акций принадлежит розничным предприятиям. Ключевые институциональные держатели включают Suvretta Capital, Tang Capital и 683 Capital. Поскольку компания является иностранным эмитентом, данные об инсайдерских сделках отсутствуют.
Риски
За исключением EUA в отношении covid (которое я все равно проигнорирую, потому что продажи фармацевтических препаратов, связанных с Covid, в наши дни падают, и это не полное одобрение), здесь нет ничего особенного. Их данные по PG великолепны, а их селективное опосредование комплемента многообещающе. Денежные средства, однако, невелики, и я не ожидаю значительного увеличения доходов от лекарств, одобренных EUA.
Нижняя граница
Вышеупомянутый раздел подводит итог моим размышлениям. Показания к применению гангренозной пиодермии могут быть многообещающими только в том случае, если компания сможет превратить их в подходящую платформу. Если это произойдет, то ждать придется долго. Я пока буду держаться в стороне.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
