Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сводная информация
Nanobiotix (NASDAQ:NBTX) — это клиническая биотехнологическая компания поздней стадии лечения онкологических заболеваний со штаб-квартирой во Франции. Их основные разработки включают радиосенсибилизаторы, предназначенные для повышения эффективности лучевой терапии различных солидных опухолей. Стоимость компании NBTX утроилась с начала 2023 года, и она готовится получить ключевые данные по раку головы и шеи в 2024 году. Хотя они сообщили о значительных чистых годовых убытках в 2022 году, у них есть средства, чтобы пройти начальные этапы подачи заявок. что делает эти акции несущими значительный риск, но с существенным потенциалом роста.
Обзор трубопровода
Флагманской молекулой NBTX является NBTX3-RT, состоящая из наночастиц оксида гафния. Этот агент вводится в опухоли, где он призван улучшить поглощение ионизирующего излучения, по сути позволяя опухоли захватывать больше радиации, чем окружающие ткани.
Компания исследует этот подход при лечении ряда трудноизлечимых опухолей. Вероятно, наиболее важным из них на данный момент является дополнение к химиотерапии и лучевой терапии для пациентов с раком головы и шеи. В исследовании фазы 1b/2, которое было прекращено из-за прекращения партнерства с компанией, проводившей исследование, у пациентов с местно-распространенным заболеванием показатель контроля заболевания составил 100%, при этом 58,3% достигли объективного ответа.
Эти результаты в настоящее время подтверждаются в опорном исследовании фазы 3 под названием NANORAY-312, в котором пожилые пациенты с местно-распространенным раком головы и шеи набираются для прохождения лучевой терапии ± цетуксимаб с NBTXR3 или без него. Основная цель — выживание без прогрессирования заболевания, и компания рассчитывает, что промежуточные данные третьей фазы будут доступны во второй половине 2024 года.
NBTX также планирует исследование по оценке NBTX3 с лучевой терапией плюс терапией анти-PD-1 для пациентов с рецидивирующим и/или метастатическим раком головы и шеи, основываясь на данных о том, что усиление лучевой реакции может повысить эффективность иммунотерапии.
Потенциальный трубопровод на этом не заканчивается. NBTX также предоставила предварительную оценку своего подхода в других терапевтических контекстах. Например, в исследовании фазы 2/3 у пациентов с саркомой мягких тканей NBTXR3 удвоил частоту патологического полного ответа (16% против 8%, наблюдаемого при использовании только лучевой терапии; P = 0,044), без видимого увеличения токсичности из-за к лечению NBTXR3. Кроме того, большему количеству пациентов удалось пройти полную резекцию с помощью NBTXR3.
В другом исследовании фазы 1b/2 среди всех подлежащих оценке пациентов с местно-распространенным раком прямой кишки показатель контроля заболевания составил 100%, при этом у 64,5% наблюдался объективный ответ.
Помимо этих ранних результатов, NBTX опубликовала некоторые очень ранние результаты, предполагающие, что лечение NBTXR3 возможно у пациентов с другими видами рака, такими как рак поджелудочной железы. Так что у этого проекта много направлений, и будет интересно посмотреть, как история будет развиваться дальше.
Финансовый обзор
В своей годовой отчетности за 2022 год NBTX сообщила, что владеет 41,4 миллиона евро, а общая сумма активов выросла до 59,8 миллиона евро. Их чистый убыток составил 57,0 миллиона евро.
При таких темпах у компании будет капитал примерно на 1 год, если они также смогут использовать активы.
Однако на помощь пришло лицензионное соглашение, объявленное в июле 2023 года с Janssen, предоставившее аванс в размере 30 миллионов долларов США, а также нормативную поддержку и поддержку развития исследования NANORAY-312. Общая стоимость сделки составляет до 1,8 миллиарда долларов с учетом различных этапов, а также еще потенциальные 650 миллионов долларов за пять новых показаний и еще 220 миллионов долларов за каждое показание по решению двух компаний.
Взамен NBTX уступила права на коммерциализацию NBTXR3 на большинстве рынков по всему миру, за исключением тех, которые ранее были лицензированы LianBio. NBTX по-прежнему будет получать двузначные роялти.
Это партнерство призвано помочь контролировать чрезмерный рост затрат и обеспечить финансирование для окончательного рывка NBTX к одобрению регулирующих органов.
Сильные стороны и риски
Наука, лежащая в основе NBTX, до сих пор интересна и обнадеживает. Пока мало что раскрыто в отношении долгосрочных результатов эффективности, особенно в ходе более масштабного исследования саркомы. Улучшение показателей полной резекции и патологического полного ответа — это здорово, но они не так много значат, если в конечном итоге не приводят к улучшению выживаемости. И единственное долгосрочное наблюдение, которое мы видели, касается только результатов по безопасности. Это их крупнейшее исследование, и, к сожалению, его пока недостаточно, чтобы изменить практику.
То же самое относится и ко всем их ранним исследованиям. Это подход с интересным сигналом об эффективности, но любой инвестор должен очень скептически относиться к тому, что мы собираемся найти в результатах более масштабных испытаний. Итак, наука представляет собой интересную, новую нанотехнологию, но еще не доказанную. Не женитесь на данных фазы 1/2.
Тем не менее, без сомнения, крупное фармацевтическое партнерство обеспечивает значительное снижение рисков для NBTX. Возможность подать заявку на программу в FDA и дождаться решения практически без риска дальнейшего размывания (хотя это не исключено полностью) делает эту программу привлекательной инвестиционной возможностью, даже после того, как в нее будут учтены выгоды от партнерства.
Примечание для тех, кто смотрит: NBTX объявила, что они ведут окончательные переговоры по контракту, за 2 месяца до объявления о партнерстве.
Итоговый обзор
При общей рыночной капитализации в 339 миллионов долларов на момент написания NBTX готова получить первое одобрение, практически без риска значительного разбавления, необходимого для выхода на рынок. Несмотря на то, что они осознали большую ценность этой новости, им еще есть куда расти. Компании, продвигающие схожие отраслевые технологии, такие как Sirtex, получили предложения о выкупе на сумму порядка 1,4 миллиарда долларов, так что не за горами вероятность того, что NBTX будет оценен в 1 миллиард долларов. (Примечание автора: Очевидно, что продукты очень разные, поскольку наночастицы NBTX сами по себе не передают излучение)
На мой взгляд, это ставит NBTX в сферу предварительной покупки. Может произойти множество негативных событий, поскольку мы видели только довольно ранние данные, но есть убедительные сигналы о том, что NBTXR3, по крайней мере, делает то, что компания установила в доклинических исследованиях. Их более крупные испытания могут оказаться отрицательными, но это биотехнология развития, которая находится под строгим контролем, пока Янссен в ней участвует. Просто будьте осторожны и не слишком доверяйте этому партнерству, поскольку Янссен известен как непостоянный партнер (для начала спросите акционеров Geron!).
В целом, я считаю, что компания находится на впечатляющем этапе, который нельзя упустить. Обязательно посмотрите здесь и оцените свою толерантность к риску.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
