Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сводная информация
MiNK Therapeutics (NASDAQ:INKT) входит в небольшую группу компаний, пытающихся разработать «готовые» аллогенные клеточные методы лечения рака и некоторых других показаний. Они надеются использовать достижения в области клеточной инженерии для продвижения более переносимой и простой в применении клеточной терапии, но клиническая программа еще находится на очень ранней стадии, и инвестора, покупающего сегодня, ждет очень тернистый путь с нет уверенности в успехе и короткий взлетно-посадочная полоса. В настоящее время я бы воздержался от чего-либо, кроме небольшой спекулятивной позиции.
Обзор трубопровода
Платформа, которую INKT пытается продвигать, основана на инвариантных естественных Т-клетках-киллерах (iNKT), подгруппе Т-клеток, которые имеют схожие маркеры клеточной поверхности с естественными клетками-киллерами, но которые также экспрессируют инвариантный альфа-бета Т-клеточный рецептор, который распознает гликолипидные антигены и отвечают продуцированием широкого спектра различных регуляторных цитокинов.
Если вы хотите более глубоко погрузиться в биологию этих iNKT, вы можете найти это здесь.
В целом, идея iNKT-клеток заключается в том, чтобы способствовать прямому уничтожению опухолевых клеток, как это могут делать другие NK-клетки, а также косвенно убивать опухолевые клетки, повышая активность других популяций Т-клеток посредством секреции цитокинов.
Первый такой проект iNKT, в рамках которого разрабатывается INKT, называется agenT-797, клеточной терапией iNKT, которая размножается ex vivo (т. е. за пределами живых существ) и трансплантируется пациентам. Это новая область потенциальных коммерческих продуктов, поскольку NK-клетки в целом доказали свою эффективность, одновременно снижая риски неблагоприятных исходов, таких как отторжение трансплантата и реакция «трансплантат против хозяина», которые являются основными проблемами для классической трансплантации аллогенных стволовых клеток.
На плакате, представленном на конференции AACR 2023, INKT вводил возрастающие дозы агента Т-797 пациентам с различными солидными опухолями. Из 34 пациентов, получавших терапию, у 19 наблюдались побочные явления 3-й степени или выше, хотя из-за этой токсичности не было смертельных исходов или прекращения терапии.
В соответствии с обоснованием использования этих клеток iNKT, agenT-797 приводил к провоспалительной цитокиновой реакции с увеличением уровней гамма-интерферона, TNF-альфа и интерлейкина-2. Единственным другим замечанием по эффективности был замечательный ответ у пациента с раком желудка, когда агент Т-797 применялся в сочетании с терапией анти-PD1. У девяти других пациентов наблюдалась стабилизация заболевания с помощью агента Т-797 с терапией анти-PD1 или без нее.
Несколько слов об этих результатах эффективности: поскольку пациенты предварительно получали интенсивное лечение, меня не особо беспокоило отсутствие ответов, наблюдаемых на этом этапе. На самом деле исследование не было направлено на то, чтобы принести пользу пациентам. Что действительно было установлено, так это то, что iNKT можно успешно трансплантировать без видимого риска серьезных побочных эффектов и с сигналом об эффективности.
Еще одним важным фактором, который может быть отличием от других методов клеточной терапии, является то, что лечение iNKT было осуществимо без какой-либо лимфодеплетирующей химиотерапии. Обычно трансплантация клеток требует устранения иммунной системы пациента, чтобы дать новым клеткам некоторое пространство для роста без разрушения. Клетки iNKT можно было трансплантировать, и они оставались в крови около 8 недель. Лимфодеплеция сама по себе несет в себе риски, особенно риск заражения и долгосрочных осложнений от таких больших доз химиотерапии, поэтому это очень обнадеживающий вывод.
И действительно, этот сигнал сейчас исследуется более глубоко. В частности, в Мемориальном онкологическом центре имени Слоана-Кеттеринга начинается рандомизированное исследование второй фазы метастатического рака желудка второй линии под руководством Елены Джанджигян, видного деятеля в современных исследованиях рака пищевода и желудка. INKT сообщила, что исследование также будет финансироваться из внешних источников, что, как мы надеемся, поможет компенсировать увеличение их денежных расходов.
AgenT-797 также оценивался как потенциальное вмешательство у пациентов с COVID-19, которое привело к острому респираторному дистресс-синдрому. Это одно из опасных для жизни осложнений COVID-19, и в настоящее время его лечат с помощью высоких доз стероидов. В общей сложности 20 пациентов получили возрастающие дозы агента Т-797, опять же без смертельных исходов или прекращения лечения из-за токсичности.
При очень предварительной оценке эффективности 3 из 4 пациентов, находившихся на ЭКМО и получавших агент-Т797, были живы через 90 дней по сравнению с только 11 из 36 пациентов (30%) в контрольной группе, получавших только ЭКМО. Среднее время выживания составило 119,5 и 47 дней соответственно. Конечно, эти цифры очень малы, и это не было рандомизированное исследование, но этот выигрыш в выживаемости был бы весьма значительным, если бы его можно было воспроизвести, поскольку COVID остается с нами очень часто.
У INKT также есть ряд доклинически сконструированных клеток iNKT, которые изучаются в исследованиях, позволяющих использовать IND. Поскольку на данный момент перспективы компании будут зависеть от выводов по агенту-797, я не буду сейчас на этом фокусироваться. Излишне говорить, что у них есть интересные доклинические результаты, с которыми вы можете ознакомиться на их веб-сайте.
Финансовый обзор
По состоянию на конец второго квартала 2023 года INKT владела 10,6 млн долларов США в виде денежных средств и их эквивалентов при общей сумме оборотных активов в 11 млн долларов США. Это было сопоставлено с общим операционным убытком в размере 6,3 миллиона долларов. Это означает, что им в ближайшее время придется привлекать деньги через какой-то механизм финансирования, поскольку вся взлетно-посадочная полоса будет снесена в течение еще двух кварталов.
Сильные стороны и риски
На данном этапе INKT представляет очень интересный научный проект, имеющий четкие доказательства того, что их клетки могут сохраняться в течение нескольких недель после трансплантации, без необходимости брать клетки пациента или подвергаться лимфодеплеции, чтобы добиться успеха в трансплантации. Это заметные отличия от одобренных клеточных методов лечения, таких как лечение CAR T-клетками.
Однако у нас пока нет явного признака того, что этот метод действительно улучшит результаты лечения пациентов. Конечно, это не критика компании; Исследования фазы 1 не предназначены для демонстрации явной эффективности. Но исследование рака желудка второй фазы будет очень достойным внимания, как только оно начнется в третьем квартале.
Финансовая стабильность здесь также является серьезной проблемой. Хотя исследование рака желудка будет финансироваться в рамках инициативы Stand Up 2 Cancer, операционные расходы остаются высокими по сравнению с денежным положением компании. На момент написания рыночная капитализация INKT составляла 57 миллионов долларов, что оставляет им мало возможностей для привлечения значительных средств посредством единственного публичного размещения акций. Им нужно будет создать какой-то значительный катализатор, чтобы сдвинуть эту иглу с места, а затем немедленно получить разводняющее увеличение денежных средств. И действительно, единственная новость, которую я могу предвидеть в 2023 году, — это объявление о том, что судебный процесс официально начался.
Это важный шаг. Он запускает часы для получения реальных, критически важных данных об эффективности. Но будет ли это так сильно смещать иглу? Иногда да. Иногда это стимулирует рост цен на акции, но я обычно не хочу рассчитывать на это как на инвестиционный инструмент.
Также возможно объявление дополнительных данных, характеризующих агент T-797 у пациентов с раком легких, и можно только догадываться, станет ли это также сильным катализатором.
На другие варианты, такие как долговое финансирование и партнерство, также трудно рассчитывать. Текущая неопределенность с процентными ставками может означать, что долг не будет доступен по разумной цене. И я никогда не рассчитываю на партнерство с крупными фармацевтическими компаниями, поскольку у них очень много вещей, которые могут пойти не так на этапе обсуждения. Более того, терапия против PD-1 в сочетании с агентом Т-797, ботенсилимабом, разрабатывается компанией Agenus (AGEN), которая сама впервые пытается перейти на коммерческий продукт.
Стоит отметить, что руководство компании предполагает, что они будут проводить государственные, фармацевтические и другие неразводняющие денежные вливания; однако в настоящее время у нас нет полной картины того, как они это сделают. К сожалению, для меня, пока это не произойдет, я должен оставаться скептически настроенным по поводу того, что это произойдет, потому что каждая биотехнология на клинической стадии рекламирует «дискуссии», которые они ведут в отношении партнерства, только для того, чтобы большинство из них так и не материализовались.
Итоговый обзор
ИНКТ – очень интересная компания, достойная вашего внимания. На данный момент мое мнение противоречит тезису «покупать». Формально это продажа, основанная на нехватке денег и четких сигналах об эффективности. Это не конкретное обвинение в адрес INKT, но компании, находящиеся на данном этапе развития, являются скорее рискованными, чем инвестиционными.
Любой, кто хочет выйти отсюда на долгосрочную перспективу, может ожидать, что его инвестиции будут значительно разбавлены. Вопрос о том, будет ли повышение цены акций достаточно большим, чтобы преодолеть эту проблему, я бы не рекомендовал большинству людей в настоящее время. Но следите за этой компанией!
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
