Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткий обзор ортопедии Monogram
Monogram Orthopaedics, Inc. (NASDAQ:MGRM) стала публичной в мае 2023 года, собрав около $17,2 млн валовой выручки в ходе IPO по правилу A+ по цене $7,25 за акцию.
Фирма находится на стадии разработки автономной роботизированной хирургической системы для операций по замене коленного сустава.
Monogram Orthopaedics, Inc. — компания с низкой капитализацией, которой, вероятно, потребуется значительный дополнительный капитал для финансирования своих планов развития, что, вероятно, займет несколько лет, прежде чем она достигнет значимых показателей.
На данном этапе акции представляют собой инвестицию со сверхвысоким риском, и я прогнозирую их продажу.
Обзор и рынок Monogram
Компания Monogram Orthopaedics, Inc., базирующаяся в Остине, штат Техас, была основана в 2016 году для разработки частично автоматизированных хирургических роботов для операций по замене коленного сустава.
Компания также развивает возможности предоставления индивидуальных имплантатов, сопутствующих инструментов и расходных материалов для навигации.
Фирму возглавляет президент и главный исполнительный директор Бенджамин Секссон, который присоединился к компании в 2018 году и ранее был директором по развитию бизнеса в Pro-Dex, OEM-производителе ортопедических роботизированных рабочих органов.
Основные продукты компании, находящиеся в стадии разработки, включают в себя следующее:
- Роботизированное хирургическое оборудование
- Сопутствующее программное обеспечение
- Ортопедические имплантаты
- Инструменты для абляции тканей
- Расходные материалы для навигации
- Прочие инструменты и инструменты.
Примечательно, что компания заявила, что имеет:
«еще не подала предпродажное уведомление 510(k) и не получила предпродажное разрешение 510(k) ни на один из своих роботизированных продуктов. Для сбыта продукции Компании требуется предварительное разрешение FDA 510(k), а Компания не получила разрешения FDA ни на одну из своих роботизированных продуктов и не может оценить сроки получения таких разрешений».
Путь утверждения 510(k) предназначен для продуктов, которые по существу эквивалентны существующему продукту, в отличие от пути de novo для нового устройства.
Согласно отчету Grand View Research за 2023 год, мировой рынок хирургических роботов оценивается в 4,4 миллиарда долларов в 2022 году и, по прогнозам, достигнет 16,5 миллиардов долларов к 2030 году.
Это представляет собой прогнозируемый среднегодовой темп роста (Совокупный годовой темп роста) в размере 18,0% с 2023 по 2030 год.
Основными факторами этого ожидаемого роста являются растущая нехватка врачей и хирургов, а также все более широкое внедрение минимально инвазивных процедур и автоматизации.
Кроме того, на диаграмме ниже показана историческая и прогнозируемая будущая траектория роста рынка хирургических роботов в США с 2020 по 2030 год:
К основным конкурентным или другим участникам отрасли относятся:
- Страйкер Корпорейшн
- Медроботикс
- Смит и племянник
- ТрансЭнтерикс Хирургик, Инк.
- Ренишоу пл.с.
- Интуитивный хирургический
- Медтроник
- ДУМАЙТЕ Surgical, Inc.
- Циммер Биомет.
Финансовые результаты Monogram
Компания все еще находится на стадии развития, и ее финансовые результаты за весь год показывают небольшой доход и значительные расходы на административные и административные расходы, а также на НИОКР, которые обычно связаны с компанией-разработчиком медицинского оборудования, как показано на рисунке ниже:
Фирма завершила первую половину 2023 года с 17,1 миллиона долларов наличными и их эквивалентами и без долгов.
С момента IPO цена акций MGRM как резко выросла, так и резко упала, как показывает график Seeking Alpha:
Риски и комментарии к ортопедии Monogram
В своем последнем пресс-релизе (Источник — Seeking Alpha) компания объявила о завершении «этапа разработки» своей автономной хирургической роботизированной системы, по сути заявив, что замораживает разработку текущего поколения системы в пользу следующего этапа. , проверка.
Проверка будет включать проверку «точности и повторяемости» программных и аппаратных компонентов системы.
Хотя руководство заявляет, что ведет переговоры о партнерстве с «глобальным дистрибьютором», чтобы начать проводить операции в 2024 году, компании еще предстоит оперировать человека с помощью своей системы.
Проведение первой операции на человеке является важной вехой в разработке медицинского устройства, но потенциальные инвесторы должны знать, что процесс испытаний может занять много лет, прежде чем он будет завершен.
Кроме того, высокотехнологичное медицинское оборудование может потребовать существенной модернизации и переоснащения для получения одобрения регулирующих органов, что приводит к дальнейшим задержкам и требует значительного дополнительного капитала для финансирования.
Имея на руках всего лишь 17 миллионов долларов, эта сумма, скорее всего, обеспечит финансирование развития в лучшем случае на 12 месяцев, прежде чем компании потребуется привлечь дополнительный капитал, что, вероятно, размывает инвесторов в акционерный капитал в этом процессе.
Кроме того, FDA замедляет процесс одобрения заявок на медицинское оборудование, отчасти из-за недавней пандемии COVID-19, которая заставила агентство уделить приоритетное внимание одобрению лекарств и вакцин.
На диаграмме ниже показано количество заявок на медицинское оборудование, одобренных FDA с 2012 года по первую половину 2022 года, по данным Evaluate.
Хотя агентство, возможно, сможет частично восполнить отставание по мере возвращения к уровню активности, существовавшему до пандемии, и увеличения численности персонала, этот процесс никогда не был быстрым и легким.
Многие производители медицинского оборудования, прежде чем поставлять свою продукцию в США, идут по пути получения одобрения в других странах, при этом Европейское агентство по лекарственным средствам является одним из наиболее податливых регулирующих органов.
Время покажет, решит ли компания проводить испытания устройств за пределами США. Если да, то для реализации этого процесса может потребоваться дополнительное время, инвестиции и сложность.
В любом случае, компании предстоит долгий путь и, вероятно, потребуется много дополнительного капитала для финансирования своих амбициозных планов.
Потенциальными катализаторами роста могут стать более быстрое, чем ожидалось, достижение важных показателей или объявление о важном партнере.
Однако, учитывая низкую капитализацию компании по сравнению с конкурентами-гигантами отрасли, раннюю стадию развития и многочисленные нормативные риски, риски, связанные с испытаниями, разработкой и финансированием, акции компании имеют сверхвысокий риск, и я прогнозирую продажу.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
