Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое содержание — Кардиффская онкология
Cardiff Oncology (NASDAQ:CRDF) — небольшая биотехнологическая компания, о которой я рассказывал ранее, с акцентом на данные, подтверждающие использование их ингибитора PLK1 при метастатическом колоректальном раке и раке поджелудочной железы. В своей предыдущей статье я указал, что CRDF воспринимался как «большая авантюра» при цене в 1,67 доллара за акцию, и после падения еще в течение нескольких месяцев акции недавно выросли примерно до 2 долларов за акцию на фоне позитивных указаний FDA. на пути регулирования онвансертиба. Хотя я не чувствую, что это фундаментально меняет рискованную природу этих инвестиций, я несколько смягчил свою позицию. Я не могу рекомендовать покупать на этих уровнях, пока компания не решит свои денежные проблемы, но есть повод для волнения, и я бы повысил свою позицию с «продавать» до «держать, если вы владеете, и покупать только как высокоспекулятивную игру». Читайте дальше, чтобы узнать больше о новостях.
Обзор трубопровода
Со времени моей последней публикации о CRDF у нас было две конференции, посвященные раку желудочно-кишечного тракта: ASCO и World GI. Основная тематика онвансертиба – колоректального рака и рака поджелудочной железы – не была затронута ни на одном из этих совещаний. Была представлена презентация продолжающегося исследования фазы 1 по оценке применения онвансертиба у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ХММЛ. Но в целом прошло некоторое время с тех пор, как мы видели какие-либо новые данные по этому препарату.
В прошлом CRDF продемонстрировал обнадеживающую эффективность онвансертиба у пациентов с колоректальным раком с мутацией KRAS, при этом уровень ответа 36% был продемонстрирован в презентации на ASCO GI 2022. Никаких серьезных проблем с переносимостью в этой презентации не было отмечено.
Для нынешних акционеров CRDF большой новостью стало объявление от 7 августа о том, что компания инициирует исследование под названием CRDF-004, рандомизированное исследование, в котором будут оцениваться онвансертиб (в дозах 20 или 30 мг) плюс химиотерапия первой линии плюс бевацизумаб, стандартный вариант лечения метастатического КРР у пациентов с KRAS или NRAS-мутантом, ранее не леченным заболеванием. Компания намерена использовать это исследование для подтверждения дозы третьей фазы в надежде получить достаточно данных, чтобы гарантировать ускоренное одобрение.
CRDF делает смелый шаг, переводя свой препарат в исследование первой линии, прежде чем получить достоверную эффективность в исследованиях второй линии, и, конечно, задолго до получения разрешения на препарат. Они также делают это не в одиночку: в том же объявлении компания подробно рассказала, что получит поддержку в проведении исследований от Pfizer Ignite, службы, предлагающей ресурсы, масштаб и опыт в проведении клинических испытаний.
Это сигнализирует о расширении отношений с партнером Pfizer (PFE), который в настоящее время владеет пакетом акций CRDF.
Финансовый прогноз
Согласно отчету CRDF за второй квартал 2023 года, у компании имеется 19,4 миллиона долларов в виде денежных средств и их эквивалентов, а еще 70 миллионов долларов связаны с краткосрочными инвестициями. Это меньше, чем $97 млн в первом квартале, поскольку компания признала чистый убыток в размере $12,2 млн, что выше $11,2 млн в первом квартале.
При нынешнем темпе расходования средств и в соответствии с рекомендациями CRDF у компании достаточно средств и краткосрочных инвестиций, чтобы оставаться на плаву примерно до конца 2024 года. В моей предыдущей статье я подсчитал, что у них будет где-то около 10 долларов. миллионов средств в четвертом квартале 2024 года. Основываясь на своих мерах по сокращению расходов, CRDF прогнозирует, что они смогут финансировать операции до 2025 года, намереваясь иметь достаточно времени, чтобы увидеть основные данные.
Если они не найдут партнера, будущее ясно: ожидайте общего предложения, которое поможет собрать средства, вероятно, связанное с какими-то хорошими новостями в течение следующего года или около того. Зачастую компании стремятся привлечь от 50 до 100 миллионов долларов посредством таких размещений, что было бы либо разбавлением >50%, либо практически невозможным, учитывая, что рыночная капитализация компании в настоящее время составляет около 90 миллионов долларов, даже с учетом недавних событий. рост цен на акции, вызванный новостями о подаче заявок за второй квартал.
Сильные стороны и риски
Мы должны внести ясность: хотя пресс-релиз о партнерстве с Pfizer Ignite является многообещающим сигналом продолжающегося сотрудничества между двумя компаниями, CRDF не раскрыл подробностей соглашения. Услуги Pfizer Ignite оплачиваются посредством соглашений о сборах, акционерном капитале или стратегических правах. Нигде не говорится, что это бесплатно или особенно дешево, и упоминание имени Pfizer на самом деле не решает некоторых из моих проблем.
Но давайте посмотрим на сильные стороны компании: они чувствуют себя достаточно уверенно в своем препарате, чтобы перенести его в исследование первой линии, где, будем надеяться, оно принесет наибольшую пользу в качестве «ортогонального» подхода к лечению. Ингибирование PLK1 не похоже на другие таргетные методы лечения и не особенно похоже на химиотерапию, к которой они будут добавляться, поэтому есть шанс, что онвансертиб предложит что-то новое для схемы.
Но вот в чем загвоздка этого исследования первой линии: в нем приняли участие 90 пациентов. с частотой ответов, установленной в качестве основной конечной точки. Любой, кто смотрит на это, должен знать, что CRDF не обязательно ожидает одобрения на основе результатов этого исследования, и если результаты не окажутся массовым и явным успехом (подумайте в духе PD-1, ингибиторов TRK и т. д.), тогда я бы не рассчитывал на ускоренное одобрение. Это не противоречит дизайну исследования; так обычно делают в онкологии, и нет ничего плохого в том, чтобы делать это шаг за шагом. Но любой потенциальный инвестор или долгосрочный держатель должен знать, что существует очень высокая вероятность того, что испытание CRDF-004, скорее всего, приведет только к подтверждающему исследованию фазы 3, а не к ускоренному одобрению.
Конечно, всегда есть шанс, что данные выйдут ошеломляющим образом и сорвут крышку с терапии первой линии для CRC с мутацией KRAS. В этот момент вы увидите многократное увеличение цены акции на тот момент.
Но это поднимает другую проблему, с которой CRDF продолжает сталкиваться: наличные деньги. Если у них не будет надежного партнера, который бы оплачивал счета за эти испытания, потери денежных средств, скорее всего, возрастут. На сегодняшний день есть лишь намеки на то, что PFE может захотеть серьезно вступить в борьбу с CRDF, и любой, кто может быть инвестором, должен знать об этом. Прежде чем это принесет плоды, может потребоваться еще несколько раундов разбавления. И тот, кто держит акции сегодня, вероятно, почувствует сильную боль от этих раундов разбавления, возможно, выше уровня, от которого они могут оправиться.
Итог
CRDF остается очень крупной авантюрой на этих уровнях. Несмотря на то, что у них есть научный совет, состоящий из мировых экспертов по раку желудочно-кишечного тракта, и у них есть многообещающие данные на ранних стадиях, мы должны уважать, что на данном этапе деньги играют решающую роль. Если вы являетесь нынешним акционером, вам есть на что рассчитывать, но риск дальнейшего размывания вполне реален, при этом практически нет признаков того, что партнерство неизбежно для спасения компании.
Я НЕ думаю, что они полностью исчезнут, прежде чем мы получим более сильные сигналы данных. Но я также не думаю, что ожидание будет безболезненным. Мое личное предложение — оставаться там, где вы находитесь, до конца 2023 года, когда появится шанс увидеть некоторые данные на GI ASCO 2024. Тогда следующим большим переломным моментом, вероятно, станет ASCO следующего года в конце мая / начале июня.
Хотя у CRDF есть несколько очень интересных орудий в огне и довольно агрессивная атака на передовую CRC, я бы предложил серьезные инвестиции только тем, кто очень толерантен к риску. В настоящее время слишком много неизвестных.
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
