Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Компания Evaxion Biotech A/S (EVAX) на данный момент добилась значительного прогресса в продвижении нескольких кандидатов, находящихся в ее разработке. Это связано с тем, что в настоящее время компания тестирует использование EVX-01 в продолжающемся исследовании фазы 2 для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой. Я считаю, что инвесторы смогут извлечь выгоду из данных, которые будут опубликованы в результате этого исследования, которое быстро приближается. Сообщается, что результаты этого исследования средней стадии с использованием EVX-01 для лечения пациентов с метастатической меланомой будут опубликованы в четвертом квартале 2023 года. Предыдущие данные фазы 1/2a исследования с использованием EVX-01 для лечения этой популяции пациентов было весьма многообещающим.
Мало того, что есть этот катализатор, которого стоит ожидать, но компания теперь хорошо капитализирована в будущем. Причина в том, что она смогла получить финансовые обязательства на общую сумму до 20 миллионов долларов США с Negma Group. Компания полагает, что благодаря этому последнему финансированию она сможет финансировать операции в четвертом квартале 2024 года. Эта оценка финансирования ее операций основана на ее способности полностью использовать программу конвертируемых банкнот. Наконец, компания намерена использовать полученные деньги для продвижения еще одного кандидата в разработке, известного как EVX-03, который разрабатывается для лечения пациентов с раком легких и солидными опухолями. Если все пойдет хорошо, то в четвертом квартале 2023 года он намерен начать набор в исследование фазы 1 с использованием EVX-03 для этих групп пациентов.
EVX-01 для лечения пациентов с метастатической меланомой находится на правильном пути
Основная клиническая программа, разрабатываемая Evaxion Biotech, касается использования EVX-01 для лечения пациентов с метастатической меланомой. Меланома — наиболее серьезный тип рака кожи, который развивается в клетках [меланоцитах], вырабатывающих меланин. Меланин — это пигмент, который придает коже цвет. Не совсем ясно, что вызывает меланому, но считается, что одной из причин может быть сильное воздействие ультрафиолетового [УФ] излучения. Метастатическая меланома возникает в результате распространения раковых клеток из исходной опухоли в другие части тела через лимфу или кровообращение, где затем формируется другая опухоль. Этот тип меланомы обычно не наблюдается до 3 или 4 стадии заболевания. Обычные места метастазов могут быть следующими:
- Печень
- Легкие
- Лимфатический узел
- Мозг
- Кости
Возможности рынка меланомы весьма значительны, и поэтому это хороший целевой вариант для этой биотехнологии. Говорят, что к 2029 году рынок меланомы вырастет до 13,11 миллиарда долларов. Однако в этой биотехнологии хорошо то, что она также изучает возможность использования другого препарата EVX-02 для адъювантного лечения меланомы. Ему также удалось получить хорошие данные при нацеливании на эту группу пациентов с адъювантным лечением. В нем сообщалось о положительных результатах исследования фазы 1/2а по изучению комбинации EVX-02 и ниволумаба [OPDIVO] у пациентов, перенесших полную хирургическую резекцию меланомы поздней стадии и имеющих высокий риск рецидива. Было отмечено, что у всех 10 пациентов, получивших полную схему дозирования, состоящую примерно из восьми иммунизаций EVX-02, при последней оценке не было рецидивов. Из этих 10 пациентов девять завершили полное исследование и к концу 12-месячного визита в рамках исследования у них не было рецидивов. Однако было отмечено, что один пациент был преждевременно прекращен, но это не было связано с лечением EVX-02. Тем не менее, на момент последнего визита через девять месяцев у этого пациента не было рецидивов.
Как я уже отмечал выше, инвесторы могут рассчитывать на важную возможность-катализатор: публикацию промежуточных результатов текущего исследования фазы 2. В этом промежуточном исследовании изучается возможность использования EVX-01 для лечения пациентов с метастатической меланомой, и такие результаты ожидаются в четвертом квартале 2023 года. Еще неизвестно, окажутся ли эти данные положительными, но есть одна вещь, которую следует учитывать. Ожидается, что предварительные данные будут опубликованы в ходе исследования фазы 1/2a в июне 2023 года в ASCO. На этой медицинской конференции было отмечено, что около восьми из 12 пациентов [67%] имели объективный ответ [ОШ] на EVX-01. Это распалось на следующее:
- Два пациента с полным ответом
- Шесть пациентов с частичным ответом
Был не только достигнут хороший уровень ответа, но и было отмечено, что лечение этой противораковой вакциной хорошо переносилось. При этом лечении были отмечены только легкие нежелательные явления 1–2 степени тяжести [НЯ].
Финансы
Согласно отчету 6-K SEC, по состоянию на март 2023 года у Evaxion Biotech были денежные средства и их эквиваленты в размере 10,2 миллиона долларов США. Компания считала, что этих наличных денег будет достаточно для финансирования ее деятельности как минимум до начала декабря 2023 года. у компании не было достаточного запаса денежных средств для финансирования себя, поэтому ей пришлось собирать дополнительные деньги другими способами. Именно поэтому 1 августа компания заключила обязывающее соглашение о финансировании на сумму до 20 миллионов долларов США с Negma Group Investment Ltd. Ожидается, что это финансирование будет осуществляться несколькими траншами в течение трехлетнего периода. Важными вещами, которые принесло это финансирование, являются расширение полосы денежных средств и возможность продвижения другой персонализированной неоантигенной вакцины против рака EVX-03. Благодаря последнему финансированию, полученному от Negma Group Investment Ltd., Evaxion имеет достаточно денежных средств до четвертого квартала 2024 года. Что касается продвижения EVX-03, компания сможет начать исследование первой фазы по лечению пациентов с раком легких и солидными опухолями. Ожидается, что это раннее исследование начнется в четвертом квартале 2024 года.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Evaxion Biotech. Первый риск, который следует учитывать, связан с публикацией промежуточных результатов, которые ожидаются от исследования фазы 2 с использованием EVX-01 для лечения пациентов с метастатической меланомой. Несмотря на то, что предыдущие результаты исследования фазы 1/2a, опубликованные на ASCO 2023, были положительными, нет никакой гарантии, что промежуточный анализ даст аналогичные или более качественные данные. Второй риск, который следует учитывать, связан с продвижением EVX-02 плюс Opdivo, нацеленного на пациентов с адъювантной меланомой. Несмотря на то, что данные, опубликованные в апреле 2023 года, были положительными, это было небольшое количество пациентов. Еще неизвестно, оправдает ли ожидания более крупное исследование с использованием этой комбинации EVX-02 в этой адъювантной популяции пациентов с меланомой.
Третий риск связан с продвижением EVX-03, который разрабатывается для лечения пациентов с раком легких и солидными опухолями. Ожидается, что исследование фазы 1 с использованием EVX-03 для лечения этих групп пациентов будет начато в четвертом квартале 2023 года. Несмотря на то, что противораковые вакцины Evaxion хорошо зарекомендовали себя у пациентов с метастатической меланомой, нет никакой гарантии, что будет достигнут положительный результат. у больных раком легких/солидными опухолями. Четвертый риск, который следует учитывать, — это финансовое положение, в котором находится эта биотехнологическая компания. Хотя на данный момент у нее достаточно денег благодаря недавнему финансированию в размере 20 миллионов долларов от Negma Group Investment Ltd., у нее достаточно денег только для финансирования своей деятельности в четвертом квартале 2024 года. Таким образом, я считаю, что примерно с середины 2024 года ему, возможно, придется снова начать искать средства с помощью другого финансового инструмента.
Заключение
Evaxion Biotech преуспела в продвижении нескольких своих вакцин против рака, находящихся в стадии разработки. Он находится в хорошей форме, поскольку уже сообщил о положительных предварительных данных двух исследований фазы 1/2а по использованию EVX-01 и EVX-02 для лечения пациентов с метастатической меланомой. Об этом свидетельствуют обнародованные данные, которые я отметил выше. Это один набор данных по адъювантному лечению меланомы в AACR в апреле 2023 года, а затем другой набор данных по другим пациентам с метастатической меланомой в ASCO в июне 2023 года. промежуточных результатов исследования фазы 2, в котором EVX-01 используется для лечения пациентов с метастатической меланомой.
Промежуточные результаты этого промежуточного исследования ожидаются в четвертом квартале 2023 года, и я считаю, что в случае положительного результата это может значительно повысить акционерную стоимость. Еще одним катализатором меньшего масштаба, который также ожидается в этот же период времени, станет начало исследования фазы 1. В этом раннем исследовании EVX-03 используется для лечения пациентов с раком легких и солидными опухолями. Благодаря развитию как EVX-01, так и EVX-02 для лечения пациентов с меланомой (метастатическая меланома и адъювантная меланома соответственно), а также возможности продвижения третьей персонализированной неоантигенной вакцины в фазу 1 тестирования, я считаю, что инвесторы смогут извлечь выгоду из любых потенциальных выгод, полученных здесь.
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
