Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Иногда компании, находящиеся на доклинической стадии, имеют многомиллиардную оценку. О некоторых из них я уже говорил. Вот еще один тип; компания на поздней стадии с оценкой всего в $100 млн — Praxis Precision Medicine (NASDAQ:PRAX).
Всего несколько месяцев назад дела в Praxis были не так уж и плохи. Тогда он торговался по приличной цене в $500 млн. Но затем, в марте, компания представила плохие данные, и акции рухнули в одночасье.
Но сначала трубопровод:
Praxis разрабатывает лекарства для лечения заболеваний ЦНС. У них есть платформа малых молекул под названием CEREBRUM и платформа антисмысловых олигонуклеотидов под названием SOLIDUS. Ведущий кандидат Уликсакалтамид (PRAX-944) представляет собой небольшую молекулу, которая в настоящее время проходит регистрацию, позволяющую проводить испытания при эссенциальном треморе, а также проходит вторую фазу исследования при болезни Паркинсона.
Вот пробный пайплайн от TickerBay.com:
Этот инструмент позволяет вам найти соответствующие предыдущие исследования для любой молекулы, увидеть данные об их эффективности и безопасности, а также предоставляет вам множество аналитических инструментов. Итак, в любом случае мы видим здесь, что они завершили исследование фазы 2 на основной опухоли и в настоящее время проводят еще одно исследование фазы 2, на этот раз с возможностью регистрации, по тому же показанию. Среди других отличий есть разница в дозировке.
Поэтому я быстро нашел данные с помощью инструмента TickerBay:
Это исследование ФК/ФД, сигнализирующее о безопасности и ранней эффективности, с участием 24 пациентов. Используя функцию обработки естественного языка того же инструмента, я также просмотрел данные:
Это сообщение за май прошлого года и, пожалуй, единственная хорошая новость о данных, которую компания предоставила за последнее время. За месяц до этого, в апреле 2022 года, IND в рамках программы ASO компании на кандидатное лекарство от эпилепсии PRAX-222 было приостановлено. PRAX-222 имеет механизм, аналогичный зуранолону Sage Therapeutics (SAGE), которые оба являются внесинаптическим рецептором GABAA, предпочитая положительные аллостерические модуляторы. Праксис однажды, казалось, бросил вызов зуранолону, но больше не существует. Хотя у зуранолона есть свои взлеты и падения, а также неопределенное рыночное будущее, в августе у него есть PDUFA и хорошие шансы на одобрение.
Возвращаясь к Praxis, в июне 2022 года компания объявила, что исследование фазы 2/3 «PRAX-114 для монотерапии большого депрессивного расстройства (БДР)» не достигло статистической значимости по первичной конечной точке изменения по сравнению с исходным уровнем в 17 случаях. — общий балл по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAM-D17) на 15-й день или по любым вторичным конечным точкам». В то время это была их основная программа, и этот провал пробного испытания стал серьезным ударом, который уничтожил акции. Компания прибегла к сокращению персонала и сократила некоторые расходы на исследования и разработки.
Затем, в марте этого года, акции упали на 44% за одну ночь после того, как компания объявила данные фазы 2b исследования ведущего кандидата PRAX-944, чьи положительные данные фазы 2а я представил ранее. Это исследование дало неоднозначные результаты: компания утверждает, что, хотя исследование с участием 132 пациентов не достигло основной конечной точки изменения модифицированного показателя повседневной активности (mADL1) через 56 дней от исходного уровня. При статистической значимости (p=0,126) он показал преимущество по сравнению с плацебо. Обратите внимание на данные из конечной точки ADL на этапе 2a:
[До 42-го дня]… пациенты, получавшие PRAX-944, продемонстрировали среднее улучшение по шкале модифицированной повседневной активности (ADL’) по сравнению с исходным уровнем на 42%. После рандомизации разница между пациентами, которые продолжали лечение до 56-го дня, и теми, кто был рандомизирован в группу плацебо, была клинически и статистически значимой.
Последнее предложение сбивает с толку. Фаза 2а была открытым исследованием, и похоже, что те же самые пациенты были рандомизированы позже, но если это было в фазе 2b, то наблюдается отсутствие статистических показателей, которые мы только что обсуждали. Однако по некоторым вторичным конечным точкам, включая подшкалу TETRAS-ADL (p=0,026), наблюдались статистические показатели.
Хотя компания опубликовала положительные данные по безопасности препарата PRAX-628, кандидата на лечение эпилепсии в первой фазе, акции продолжают падать. В мае компания опубликовала основные моменты встречи с FDA по итогам второго этапа, которая была более или менее позитивной, учитывая ситуацию с испытаниями. Среди основных моментов были «договоренности по тестированию разовой дозы 60 мг в двух исследованиях фазы 3: 12-недельном исследовании с параллельным дизайном и 12-недельном рандомизированном исследовании отмены». Хотя в тот день произошел небольшой скачок цен на акции, общий спад акций по сравнению с прошлогодними ценами не был остановлен.
Финансы
По состоянию на март PRAX имеет рыночную капитализацию в $128 млн и остаток денежных средств в $86 млн. В июне компания предприняла попытку привлечь на рынке $59 млн. В прошлом году компания уволила ряд своих сотрудников, чтобы сохранить деньги. Текущие расходы на исследования и разработки составляют 25,5 млн долларов США за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 г., а расходы на общие и административные расходы — 13,3 млн долларов США. Это довольно высокий показатель для компании, находящейся в такой ситуации, как Praxis. При таких темпах у компании имеется взлетно-посадочная полоса длиной не более 2 четвертей. В прошлом году их расходы на НИОКР были намного выше, превысив $50 млн, но после реструктуризации они снизились. Однако этого все еще недостаточно.
Среди немногих редких хороших новостей было заключенное в конце 2022 года соглашение о сотрудничестве между бельгийским гигантом UCB и Praxis в разработке еще одной молекулы эпилепсии под названием PRAX-020, нацеленной на эпилепсию, связанную с KCNT1, для которой в настоящее время нет одобренных методов лечения. UCB заплатил авансовый платеж и может выплатить PRAX до $100 млн в виде поэтапных платежей.
Риски
Я никогда не рекомендую инвестировать в такие недорогие нанокапиталы с низкой рыночной капитализацией, потому что они по своей сути рискованны. Помимо таких общих рисков, у PRAX очень мало денежных средств, а запланированные им испытания фазы 3 для ведущего актива основаны на испытаниях фазы 2b, данные которых в лучшем случае неоднозначны. Таким образом, PRAX сейчас находится в очень рискованном положении.
Нижняя граница
Здесь нечего смотреть. Я начал с обсуждения многомиллиардных доклинических компаний, и хотя они часто кажутся неоправданными, у компаний с поздними стадиями испытаний, но с низкой оценкой обычно слишком много багажа, как мы видели здесь. Я твердо буду оставаться в стороне.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
