Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Rain Oncology (NASDAQ:RAIN) — небольшая компания с молекулой поздней стадии, которая завершила регистрацию в третьей фазе исследования, нацеленного на липосаркому. Главный и единственный актив, миладеметан, представляет собой пероральный низкомолекулярный ингибитор двойной минуты 2 у мышей (MDM2). Общими мишенями являются раковые заболевания, связанные с опухолевым белком 53 (p53) дикого типа, которые также проявляют зависимость от MDM2. Об этой молекуле вот кое-что из области науки:
Миладеметан является пероральным антагонистом MDM2 (мышиная двойная минута 2) с потенциальной противоопухолевой активностью. При пероральном введении миламетан связывается и предотвращает связывание белка MDM2 с доменом активации транскрипции белка-супрессора опухоли p53. Предотвращая это взаимодействие MDM2-p53, протеасомно-опосредованная ферментативная деградация p53 ингибируется и транскрипционная активность p53 восстанавливается. Это приводит к восстановлению передачи сигналов р53 и приводит к опосредованной р53 индукции апоптоза опухолевых клеток. MDM2, белок цинковых пальцев и негативный регулятор пути p53, сверхэкспрессируется в раковых клетках; он участвует в пролиферации и выживании раковых клеток.
Rain Oncology лицензировала миладеметан у Daiichi Sankyo за 5 миллионов долларов авансом и еще 232,5 миллиона долларов в виде различных поэтапных платежей. Начиная с 2014 года Дайичи провел ряд испытаний этой молекулы. Всякий раз, когда я вижу такие старые молекулы, я смотрю на патенты. Меня несколько успокоило то, что у них есть патент на состав вещества, срок действия которого распространяется до 2032 года.
Ведущим показанием является высокодифференцированная (WD)/дедифференцированная (DD’) липосаркома, почти у всех пациентов которой наблюдается амплификация гена MDM2. В США насчитывается около 2300 пациентов (ежегодная заболеваемость). Эффективных методов лечения не существует. Трабектедин от JNJ и мезилат эрибулина от Eisai являются двумя одобренными препаратами для лечения ЛПС, однако они обеспечивают только 2 и 2,2 месяца ВБП соответственно, где ВБП является основным показателем эффективности у пациентов с ЛПС.
Rain начала третью фазу регистрационного испытания в 2021 году и планирует выйти на топ-лайн во втором квартале 2023 года, что на четверть отстает от ранее ожидаемого выхода на первое место в первом квартале. В исследовании приняли участие 175 пациентов, и в нем миладеметан сравнивался с трабектедином в отношении ВБП. В исследовании фазы 1, проведенном ранее, миладеметан продемонстрировал ВБП в течение 7,2 месяцев у 53 пациентов с ДД ЛПС в диапазоне 3,8–10,1 месяцев. Из них у 17 пациентов, ранее не получавших лечения, ВБП составила 14,6 месяцев, тогда как у пациентов с рецидивом ВБП составила 5,9 месяцев. Все эти цифры превосходят данные, полученные по двум одобренным препаратам, один из которых фактически является препаратом сравнения в этом исследовании. Таким образом, испытание тщательно спланировано и в случае успеха не оставит никаких сомнений в одобрении.
Они также начали два других исследования фазы 2 на распространенных солидных опухолях с амплификацией MDM2 (MANTRA-2) и на карциноме клеток Меркеля p53 дикого типа, которые также невосприимчивы к ингибированию иммунных контрольных точек (ICI).
Финансы
Рыночная капитализация RAIN составляет $238 млн, а баланс денежных средств составляет $130 млн, включая доходы от размещения акций на сумму $50 млн, которое они завершили в ноябре. Компания отмечает:
Денежный баланс на конец года в размере $130,5 млн обеспечивает стартовую площадку для завершения всех текущих и запланированных клинических исследований миламетана, включая исследование фазы 3 MANTRA при липосаркоме, исследование фазы 2 корзины MANTRA-2 и запланированное исследование корзины фазы 1/2 MANTRA-4.
Расходы на НИОКР составили 19,1 млн долларов США и 61,4 млн долларов США за три месяца и год, закончившиеся 31 декабря 2022 года соответственно, а общие и административные расходы (G&A) составили 4,5 млн долларов США и 15,7 млн долларов США за три месяца и год, закончившиеся 31 декабря 2022 года соответственно. При таких темпах у них есть взлетно-посадочная полоса примерно в 5-6 кварталов. Таким образом, ожидайте разбавления, как только они объявят основные данные исследования фазы 3.
Акции принадлежат в значительной степени умным деньгам, с очень небольшим присутствием в розничной торговле. За последние пару лет инсайдеры регулярно покупали акции, при этом была проведена всего одна продажа.
Риски
Денежная позиция компании здесь является основным риском. Если вы покупаете, вам нужно осторожно танцевать вокруг разбавления, которое произойдет, будем надеяться, на хороших данных. Кроме того, я уже отмечал в другом месте, что меня беспокоит отсутствие хоть малейшего присутствия в розничной торговле. Это может быть просто маленький коммунист во мне, или это может быть элементарная осторожность — но когда крупные игроки владеют исключительно акциями, я боюсь, что они действуют по своим собственным правилам.
Некоторые люди также называют задержку на 1 квартал риском.
Нижняя граница
У Рейна есть важный предстоящий катализатор и некоторые хорошие предварительные данные, которые вселяют уверенность. Сейчас на них особенно низкие цены, и главная проблема — деньги. Задержка считывания данных на четверть беспокоит некоторых людей, но я бы не стал придавать этому слишком большого значения. Как заявило руководство в последнем отчете о финансовых результатах, это сложное испытание, и не все находится в руках компании. Я предполагаю, если не услышу иного, что задержка, вероятно, связана с какой-то небольшой проблемой с одним из многих поставщиков пробной версии. Таким образом, я думаю, что текущая цена в сочетании с краткосрочным катализатором представляет собой возможность.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
