Aziyo Biologics (AZYO): обзор деятельности компании и её акций

70
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Бизнесмен рисует красную стрелку и формулировку доходности риска, инвестиционную связь между высоким минимумом и концепцией доходности риска.

Если бы я мог, я бы сделал это!» — это максима тиранов», — Ламин Перлхарт.

Сегодня мы рассмотрим небольшую компанию по производству медицинских устройств с высоким риском и высокой прибылью и некоторыми потенциальными будущими катализаторами. Анализ следует ниже.

Обзор компании

Aziyo Biologics, Inc. (AZYO) — это коммерческое предприятие регенеративной медицины в Силвер-Спринг, штат Мэриленд, занимающееся разработкой продуктов для формирования здоровых тканей для пациентов, перенесших имплантацию медицинских устройств. В настоящее время компания имеет девять коммерческих предложений, которые продаются небольшой собственной командой прямых продаж и другими концернами по производству медицинского оборудования. Aziyo также продает продукцию из человеческих тканей по договорам контрактного производства. Компания была основана в 2015 году и стала публичной в 2020 году, получив чистую прибыль в размере $43,0 млн при цене $17 на акцию. Ее акции торгуются чуть ниже четырех долларов за акцию, что соответствует рыночной капитализации в 70 миллионов долларов.

Профиль компании

Компания имеет два класса акций. 11,8 миллиона публично торгуемых акций класса А дают экономический интерес и один голос на акцию. 4,3 миллиона частных акций класса B дают экономический интерес, но не дают права голоса. Акции класса B могут быть конвертированы в акции класса A в любое время при условии, что в результате конвертации доля бенефициарного владения акциями класса A не превысит 4,9%.

Основные продукты

Можно утверждать, что медицинские устройства, такие как кардиостимуляторы или протезы, внесли гораздо больший вклад в качество жизни пациентов, чем более 20 000 одобренных FDA рецептурных лекарств. Тем не менее, они не эффективны на 100%. Например, частота неудач при использовании кардиостимуляторов составляет 6%, хотя это не является функцией устройства, которое выходит из строя только в 1,3 раза из 1000. Плохие исходы – это прежде всего результат отторжения организмом инородного предмета внутри себя, что приводит к инфицированию, эрозиям или гематомам. Одним из примеров мастерства Азио является его способность уменьшать отторжение организмом медицинского устройства путем его изоляции с помощью технологии биоматериалов. Опыт компании также распространяется на продукты для регенерации костей и удаления клеток.

Aziyo предлагает предложения по четырем терапевтическим категориям: женское здоровье; защита сердечного устройства; сердечно-сосудистое здоровье; и ортобиологические препараты.

В области женского здоровья основным продуктом компании является SimpliDerm, человеческий бесклеточный дермальный матрикс, предназначенный для восстановления или замены поврежденной или недостаточной покровной ткани в рамках реконструкции груди после мастэктомии. На рынке стоимостью 500 миллионов долларов он конкурирует с такими препаратами, как AlloDerm и Strattice от AbbVie (ABBV), DermACELL от Stryker (SYK), FlexHD от MTF и SurgiMend от Integra (IART).

Рынок CIED

Защита сердечного устройства обеспечивается CanGaroo, внеклеточным матриксом (оболочкой) свиного происхождения, который организует заживление, способствует стабилизации кардиостимулятора и электронного дефибриллятора и смягчает рубцовую ткань. На рынке стоимостью 600 миллионов долларов он конкурирует с синтетической оболочкой TYRX компании Medtronic (MDT). Aziyo находится в процессе получения одобрения на версию 2.0 этого продукта, известную как CanGaroo RM. По сути, это рукав CanGaroo, который элюирует антибиотики, предотвращая бактериальную колонизацию и инфекцию после операции.

Первоначально ожидалось, что он будет одобрен во второй половине 2022 года из-за опасений по поводу срока годности, поэтому FDA запросило у Aziyo дополнительную информацию о CanGaroo RM, которая продлила срок своего вероятного одобрения до первого квартала 2023 года. Если проекту будет дан зеленый свет, это создаст основу для крупного коммерческого сотрудничества. CanGaroo 1.0 в настоящее время продается компанией Boston Scientific (BSX), но руководство уверено в своей способности заключить сделку с предоплатой, когда (и если) CanGaroo RM будет одобрен.

Рыночные возможности

Кроме того, одобрение подтолкнет компанию к выпуску RM-версии своего предложения SimpliDerm, поскольку уровень инфекций после операций по реконструкции составляет ~ 10%. Общие рыночные возможности для этого типа технологий оцениваются руководством в 7 миллиардов долларов.

В области сердечно-сосудистых заболеваний Aziyo продает три продукта: ProxiCor; Тайк; и ВасКюр. ProxiCor — это внутрисердечный пластырь, который действует как биокаркас, позволяя собственным клеткам пациента формировать новый слой перикарда. Tyke представляет собой более тонкий внеклеточный матрикс для применения в педиатрии. VasCure — это пластырь для восстановления или реконструкции периферической сосудистой сети (т. е. кровеносных сосудов вокруг сердца). Все три предложения конкурируют с продуктами из бычьего перикарда, в частности, от Gore Medical и Terumo (OTCPK:TRUMF). Руководство характеризует этот бизнес как «зрелый», но он обеспечивает значительную (~80%) валовую прибыль.

Ортобиологические препараты включают ViBone, OsteGro V и Fiber VBM. Все три по сути представляют собой костные аллотрансплантаты, которые действуют как альтернатива аутотрансплантатам, когда собственная ткань или костный материал пациента берется из одного места его тела и пересаживается в другое. Компания Aziyo является пионером в производстве продуктов для создания жизнеспособных костных матриц и продается компаниям, занимающимся ортопедией и позвоночником, которые затем разрабатывают эти продукты. Эта модель B2B должна привести к удвоению операционной прибыли в 23 финансовом году по сравнению с 22 финансовым годом.

Руководство указало, что оно получило коммерческое сотрудничество или другие виды транзакционного интереса во всех четырех терапевтических областях.

Отзыв FiberCel

Однако именно подразделение ортобиопрепаратов привело к падению котировок акций компании. В июне 2021 года Aziyo добровольно отозвала свой жизнеспособный костный матрикс FiberCel FiberCel после того, как было обнаружено, что одна донорская партия (состоящая из 154 единиц) была заражена и в конечном итоге стала причиной 75 пациентов, заразившихся туберкулезом или имеющих туберкулезоподобную инфекцию. Тем не менее, многие претензии были урегулированы, и за вычетом страхового возмещения, похоже, что Азио останется на крючке только примерно в 1,5 миллиона долларов. FiberCel теперь переупакован как Fiber VBM.

Предварительные продажи за 22 финансовый год

После публикации немного лучшей, чем ожидалось, выручки в третьем квартале 2022 года, подкрепленной ростом на 18% в годовом исчислении от SimpliDerm и CanGaroo, компания немного повысила прогноз выручки на 22 финансовый год с $48,5 млн до $49,0 млн. Это изменение оказалось дальновидным, когда 9 января 2023 года Aziyo заранее объявила результаты выручки за 4 квартал 22 года и 22 финансовый год, которые предполагали, что чистая выручка за 22 финансовый год составит $49,1 млн. Тем не менее, выручка Aziyo представляет собой улучшение лишь на 4% по сравнению с 21 финансовым годом, поскольку влияние прекращения дистрибуции FiberCel компанией Medtronic за весь год было ощутимым. Фактические результаты за 4К22 и 22 финансовый год будут опубликованы в начале марта.

Балансовый отчет и комментарии аналитиков

Тем не менее, баланс компании не был в образцовом состоянии: денежные средства составляли всего 8,1 миллиона долларов, а долг — 39,2 миллиона долларов. Таким образом, в декабре 2022 года компания была вынуждена провести небольшое привлечение акционерного и заемного капитала, что обеспечило чистую выручку в размере $13,8 млн и $4,1 млн соответственно. Эти транзакции должны предоставить Aziyo взлетно-посадочную полосу в третьем квартале 2023 года, когда, получив одобрение CanGaroo RM, она должна получить дополнительные денежные средства от глобального коммерческого сотрудничества. Однако в результате этих сделок акции AXYO упали на 41%, хотя с точки зрения доли владения они размыли акции акционеров лишь на 17%.

Несмотря на неустойчивое денежное положение и крошечную рыночную капитализацию, Street полностью позитивно относится к компании: одна покупка и три рейтинга выше рынка, а также чрезвычайно оптимистичная медианная целевая цена на двенадцать месяцев в $10,25. В среднем они ожидают, что Aziyo принесет убыток в размере 2,61 доллара на акцию по GAAP при выручке в 49 миллионов долларов в 22 финансовом году, за которым последует убыток в размере 2,01 доллара на акцию (GAAP) при выручке в 58,6 миллиона долларов в 23 финансовом году, что представляет собой 20%-ный прирост на верхнем уровне. линия.

Вердикт

Одной из проблем с акциями Aziyo является объем торгов. С начала 2022 года акции торговались объемом более 100 000 акций ровно шесть раз, что составляет примерно одну шестую от времени, когда они торговались с объемом менее 1000 акций. Таким образом, акции подвержены серьезным дислокациям, подобным описанным выше. Хотя это еще не близко к прибыльности, одобрение CanGaroo RM должно привести к значительному росту акций. Он также подтвердит свой подход CanGaroo RM, который может открыть рыночную возможность стоимостью 7 миллиардов долларов для мешочков с элюированием антибиотиков для реконструкции груди, апноэ во сне, шлифовки хрящей и нейромодуляции.

Этот риск, конечно же, представляет собой еще одну задержку (или отказ) со стороны регулирующих органов. Несмотря на то, что акции AZYO торгуются слишком слабо и вскоре весьма вероятно еще одно увеличение капитала, мы не можем рассматривать AZYO в качестве модельного портфеля. Тем не менее, ставка здесь заключается в том, что CanGaroo RM будет одобрен, и поэтому небольшая позиция «предмета наблюдения», медленно накапливаемая для агрессивных инвесторов, имеет смысл.

Власть не является ни добром, ни злом. Это просто так. Важно то, что люди делают с властью», — Си Джей Редвин.

Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.