Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Connect Biopharma Holdings Limited (NASDAQ:CNTB) — биофармацевтическая компания с микрокапитализацией (66 миллионов долларов), разрабатывающая Т-клеточные методы лечения хронических воспалительных заболеваний. У них есть 3 препарата-кандидата на клинической стадии (рис. 1). Тем не менее, ко второй половине 2023 года портфель сократится до одного препарата, находящегося в активной разработке. У инвесторов в основном есть один запланированный катализатор на первое полугодие, но это маловероятно для изменения цен на акции.
Рисунок 1. Трубопровод, страница 4, январь 2023 г. Корпоративная презентация
Глобальная программа фазы 3 по CBP-201 при атопическом дерматите средней и тяжелой степени («АД») должна была начаться до конца 2022 года, но затем была отложена. Он присоединяется к CBP-174, а вскоре и к CBP-307, на консервации. После получения положительных результатов первого этапа 4 октября компания Connect Bio планирует в первом квартале 2023 года взаимодействовать с Центром оценки лекарств (CDE) Национального управления медицинской продукции Китая перед заявкой на новые лекарства (NDA). Завершение 36-недельного периода Этапа 2, который включает потенциально дифференцированный режим дозирования один раз в месяц, ожидается во втором полугодии 2023 года. Компания подтвердила потенциальную подачу NDA уже в 2024 году и потенциальное одобрение в Китае уже в 2025 году. также ожидается, что глобальное исследование астмы 2 фазы завершится в первом полугодии 2023 года, а основные результаты будут представлены во втором полугодии.
CBP-307 призван сыграть последнюю роль. Ожидается, что глобальная фаза 2 поддерживающего исследования CBP-307 при язвенном колите средней и тяжелой степени (ЯК) будет завершена в первом полугодии. В ранее опубликованных данных об эффективности в мае прошлого года для 12-недельной индукционной фазы исследования CBP-307 в дозе 0,2 мг один раз в день не достиг первичной конечной точки («PEP») изменения адаптированной шкалы Мейо («aMS») от исходного уровня до недельного. 12. Тем не менее, пациенты, принимавшие CBP-307, достигли клинической ремиссии на основе аМС по сравнению с плацебо (28,3% против 9,6%, разница в лечении = 18,7%; p = 0,016) и по клиническому ответу, измеренному по полной шкале Мейо (52,8% против 30,8). %, разница=22,0%; р=0,023). Эти показатели выгодно отличаются от результатов основного индукционного исследования фазы 3 Zeposia (18% против 6%, разница в ремиссии = 12%; p<0,0001 и 48% против 26%, разница в ответах = 22%, p<0,0001), которые были одобрен в 2021 году и отмечен как один из немногих «новых продуктов» Bristol Myers Squibb (BMY), на которые распространяется большинство ведущих планов страхования.
На этапе поддерживающего лечения пациентов, ответивших на CBP-307, лечили в течение дополнительных 36 недель двойным слепым способом, в то время как лица, не ответившие на лечение, перешли в группу открытого лечения, также в течение дополнительных 36 недель. CBP-307 должен превзойти показатели поддерживающей терапии Zeposia (37% против 19%, разница в ремиссии = 19%, p<0,0001 и 60% против 41%, разница в ответах = 19%, p<0,0001). Поскольку клиническая ремиссия при РС была принята FDA в качестве ПКП в основных исследованиях ранее одобренных методов лечения ЯК, инвесторы должны надеяться, что CBP-307 добьется большого успеха, чтобы привлечь партнеров для дальнейших разработок в области ЯК и болезни Крона.
Риски и выводы
Некоторые ключевые моменты из нашей октябрьской статьи остаются неизменными:
Connect Biopharma — это спекулятивная биотехнологическая компания с микрокапитализацией, не имеющая одобренных продуктов и доходов. Хотя новый владелец 5% акций (Panacea Opportunity Fund Джеймса Хуана с 2,82 млн акций) появился из ниоткуда в 2022 году, большинство учреждений и взаимных фондов не могут купить его, пока акции не преодолеют порог в 5 долларов за акцию. iShares Biotechnology ETF (IBB) и SPDR S&P Biotech ETF (XBI) могут быть более безопасными средствами воздействия на сектор, особенно для тех, кого беспокоит волатильность. Действительно, с 4 октября (рис. 2) курс CNTB опустился до уровня менее 1 доллара, но снова вырос и едва вернулся к уровням, существовавшим до отчета.
Рисунок 2. График цен с 4 октября 2022 г.
В заключение отметим, что испытание UC, скорее всего, будет положительным, но это небольшое исследование, и, поскольку будущее CBP-307 находится в подвешенном состоянии, рынок может проигнорировать его. В дальнейшем, сосредоточив внимание на продолжающемся ключевом исследовании AD в Китае, Connect Bio продлит свою кассовую полосу (181,5 миллиона долларов на 30 сентября 2022 года) как минимум до 2025 года, и маловероятно, что ей понадобится какое-либо дополнительное финансирование. И поскольку сроки утверждения CBP-201 остаются в силе, прогноз в сентябрьской статье о ежегодном объеме продаж CBP-201 в размере 120 миллионов долларов США уже к 2026 году все еще остается в силе. Оценка очень консервативна, даже если она не принимает во внимание возросшую конкуренцию Rinvoq со стороны AbbVie (ABBV) или других препаратов, которые могут быть одобрены раньше. Учитывая отличные результаты, вероятность отклонения CDE очень мала. Как всегда, ключевым моментом является партнерство; неизвестно, произойдет ли это и когда это произойдет, но любая сделка может вернуть эти акции к диапазону в 3 доллара по сравнению с апрелем прошлого года.
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
