Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Palatin Technologies (NYSE:PTN) — отличная спекулятивная игра в области биотехнологий, на которую стоит обратить внимание. Причина, по которой я утверждаю это, заключается в том, что это своего рода наука, которую можно исследовать в нескольких крупных областях рыночных индикаторов. Лекарства, которые разрабатывает компания, нацелены на путь меланокортина. Нацеливание на этот путь позволяет ему лечить несколько типов аутоиммунных заболеваний, таких как синдром сухого глаза (DED), язвенный колит и некоторые другие. Я считаю, что это открывает возможности для трейдеров/инвесторов, поскольку у него есть несколько данных, которые ожидаются в первой половине 2023 года. Первое считывание данных предполагает использование PL9643, изучаемого в исследовании фазы 3 по лечению пациентов с DED, как отмечалось. прямо выше. Ожидается, что результаты этого позднего исследования будут опубликованы во втором квартале 2023 года. Затем в первой половине 2023 года будут опубликованы еще одни данные, касающиеся исследования фазы 2 с использованием агониста Mcr для лечения пациентов с диабетической нефропатией. Наконец, дополнительным подтверждением концепции может стать публикация двух наборов результатов исследования фазы 3 с использованием PL8177 для лечения пациентов с язвенным колитом. Эти конкретные результаты ожидаются сначала в промежуточный период времени в 1-й половине 2023 года, а затем окончательные результаты во 2-й половине 2023 года. Программа DED уже предоставила доказательства того, что меланокортин помогает этим пациентам с этим заболеванием во второй фазе исследования. Данные текущего исследования фазы 3 по этому показанию будут получены во втором квартале 2023 года, что должно подкрепить предыдущее подтверждение концепции в предыдущем исследовании средней стадии.
PL9643 уже прошел проверку концепции в ходе исследования фазы 2
Самая продвинутая программа, находящаяся в разработке, предполагает использование PL9643, который разрабатывается для лечения пациентов с болезнью сухого глаза (DED). Заболевание «сухого глаза» — это когда слез недостаточно, чтобы обеспечить достаточную влажность роговицы глаз. Сухой глаз — распространенное хроническое заболевание, которое обычно встречается у пожилых людей. Ожидается, что к 2025 году мировой рынок заболеваний сухих глаз достигнет 7,78 миллиардов долларов. Это большой рынок, и этим пациентам ежедневно приходится сталкиваться с множеством симптомов. Симптомы, которые испытывают эти пациенты, следующие:
- Жжение глаз
- Тяжелая слизь в глазах или вокруг них
- Ощущение осознания того, что что-то находится в глазах
- Слезящиеся глаза
Это большая рыночная возможность, и я думаю, что дела Палатина в отношении этого показания идут хорошо. Причина, по которой я утверждаю это, заключается в том, что это доказало эффективность концепции, заключающейся в том, что PL9643 может помочь пациентам с DED.
Третья фаза исследования MELODY-1 была начата еще в 2021 году и приближается к завершению. Это рандомизированное двойное маскированное контролируемое исследование, в котором оценивается безопасность и эффективность PL9643 для лечения пациентов с ДЭД. Цель состоит в том, чтобы увидеть, действует ли этот препарат лучше, чем носитель, в отношении первичной комбинированной конечной точки, которая касается:
- Изменение окраски флуоресцеином нижней части роговицы по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе.
- Изменение дискомфорта в глазах от исходного уровня к 15-му дню.
- Окрашивание конъюнктивальной суммы лиссаминовым зеленым на исходном уровне и на 12-й неделе
Это исследование было разработано по согласованию с FDA и в случае успеха позволит Палатину подать заявку на новое лекарство (NDA) для потенциального одобрения PL9643 для лечения пациентов с DED.
Еще неизвестно, окажутся ли результаты этого исследования фазы 3 MELODY-1 успешными. Однако произошли два позитивных события, которые могут пролить некоторый свет. Первым из них является подтверждение концепции, установленной в предыдущем исследовании фазы 2. В этом промежуточном рандомизированном двойном маскировании и контролируемом препаратом исследовании оценивалась безопасность и эффективность офтальмологического раствора PL9643 по сравнению с наполнителем для лечения пациентов с ДЭД. В этом исследовании приняли участие в общей сложности 160 пациентов, которые были рандомизированы 1:1 для получения либо PL9643, либо носителя в общей сложности на 12 недель лечения. Двумя предварительно установленными первичными конечными точками были улучшение окрашивания нижней части роговицы (признак) и дискомфорт в глазах (симптом) через 12 недель. Как видите, некоторые из этих конечных точек также оцениваются в исследовании фазы 3 MELODY-1, упомянутом выше. Было показано, что в субпопуляции пациентов со средней и тяжелой степенью тяжести (n=61) PL9643 достигает статистической значимости со значением p <0,05 по сравнению с плацебо как на 2-й, так и на 12-й неделе по множеству признаков/конечных точек. Эти конечные точки, которые считались статистически значимыми для PL9643 по сравнению с наполнителем, были следующими:
- Нижняя, верхняя и общая окраска роговицы.
- Височное, назальное и общее окрашивание конъюнктивы
- Время разрыва слезной пленки
- Глазной дискомфорт
Поскольку статистическая значимость была достигнута в нескольких измерениях с использованием офтальмологического PL9643 в этом исследовании фазы 2, я считаю, что продолжающееся исследование MELODY-1 имеет большие шансы на успех.
Вторым положительным событием, которое может пролить некоторый свет на исследование MELODY-1, станет положительный промежуточный анализ. В августе 2022 года комитет по мониторингу данных ((DMC)) пришел к весьма положительной на тот момент оценке. Первое и самое важное, что следует отметить, это то, что никаких проблем с безопасностью обнаружено не было вообще. Это особенно важно для лекарств от глазных заболеваний, где безопасность имеет решающее значение. Во-вторых, DMC рассмотрел первых 120 пациентов и на основании их рекомендаций заявил, что для завершения исследования необходимо включить еще 230 пациентов. Это означает, что в общей сложности необходимо принять участие 350 пациентов, после чего исследование будет завершено с получением основных данных. Кстати говоря, основные результаты третьего этапа исследования MELODY-1, как ожидается, будут опубликованы ко второму кварталу 2023 года.
Финансы
Согласно отчету 10-K SEC, по состоянию на 30 июня 2022 года компания Palatin Technologies располагала денежными средствами и их эквивалентами в размере 29,9 млн долларов США. Компания полагает, что у нее достаточно денежных средств для финансирования своей деятельности в течение как минимум одного года с даты 10-K SEC. K Заявка SEC, поданная 22 сентября 2022 года. Наличных денег на руках не так уж и много, поэтому у компании есть несколько мер по сбору дополнительных денежных средств в следующем году. Первым из таких методов будет предложение о продаже акций посредством подачи формы S3, а затем последующая последующая подача проспекта эмиссии 424B3. Здесь Palatin Technologies может время от времени продавать свои обыкновенные акции, привилегированные акции, долговые ценные бумаги, варранты, договоры купли-продажи или доли в любой комбинации этих упомянутых статей на сумму до 100 000 000 долларов США. Цена, по которой будет продан каждый товар, а также сроки будут указаны в данном проспекте в тот момент, когда компания решит его использовать. Более того, по состоянию на 21 сентября 2022 года у него все еще было 3 173 338 обыкновенных акций, лежащих в основе находящихся в обращении конвертируемых привилегированных акций, опционов, акций с ограниченным доступом и варрантов. Если они будут конвертированы, то акционеры испытают дополнительное размывание.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых трейдерам/инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Palatin Technologies. Первый риск связан с продолжающимся исследованием фазы 3 MELODY-1, в котором PL9643 используется для лечения пациентов с DED. Несмотря на то, что данные предыдущей фазы 2 были статистически значимыми для меньшей группы пациентов, нет никакой гарантии, что аналогичный результат будет наблюдаться в продолжающемся позднем исследовании MELODY-1. Однако следует отметить, что промежуточный анализ не выявил никаких проблем с безопасностью, которые заставили бы DMC рекомендовать остановить его. Второй риск, который следует учитывать, связан с другими данными, полученными из нескольких других исследований. В 2023 году будут опубликованы результаты исследования фазы 2 с использованием агониста MCr для лечения диабетической нефропатии, а также данные программы фазы 2 с использованием PL8177 для лечения язвенного колита. Нет никакой гарантии, что одно или оба этих исследования в конечном итоге достигнут статистической значимости в отношении их основных конечных точек. Последний риск, который следует учитывать, — это финансовые показатели Palatin Technologies. В нем говорится, что у него достаточно денежных средств только для финансирования своей деятельности в течение как минимум 1 года с даты подачи заявки 10-K SEC, которая была подана 22 сентября 2022 года. Однако уже на следующий день была подана форма-S3. , вместе с последующим проспектом, который через несколько дней будет время от времени продавать акции. Это наводит меня на мысль, что биотехнологическая компания будет использовать этот метод для сбора денежных средств до конца этого года и даже в следующем году.
Заключение
Окончательный вывод заключается в том, что Palatin Technologies — это отличная спекулятивная биотехнологическая игра, на которую стоит обратить внимание. Как я уже подчеркивал выше, компания уже доказала эффективность концепции использования PL9643 для лечения пациентов с синдромом сухого глаза в исследовании фазы 2. Продолжающееся исследование фазы 3 MELODY-1, данные которого, как ожидается, будут опубликованы во втором квартале 2023 года, должно подтвердить эти предыдущие данные. В 2023 году ожидается также несколько других катализаторов, которые в случае успеха еще раз докажут, что воздействие на путь меланокортина очень эффективно снижает воспаление и активирует ряд других рецепторов в организме. Основываясь на подтверждении концепции, установленной для DED с использованием PL9643, а также нескольких катализаторов, находящихся в разработке, я считаю, что Palatin Technologies — это отличная спекулятивная биотехнологическая игра, на которую стоит обратить внимание.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
