Mustang Bio (MBIO): обзор деятельности компании и её акций

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Рождение в конюшне не делает человека лошадью. » — Герцог Веллингтон

Сегодня мы впервые за почти 18 месяцев обратили внимание на компанию Mustang Bio, Inc. (NASDAQ:MBIO). Когда мы в последний раз смотрели на эту небольшую биотехнологическую компанию в мае 2021 года, инсайдеры покупали акции, и MBIO, похоже, заслуживает небольшого холдинга покрытых коллов. К сожалению, для акционеров и инсайдеров эта ставка не оправдалась. Итак, есть ли какая-то надежда у этой фирмы-разработчика или это мертвая лошадь, которую следует оставить в покое? Анализ следует ниже.

Обзор Мустанга Био:

Mustang Bio, Inc. — биофармацевтическая компания клинической стадии, базирующаяся в Массачусетсе. Компания Mustang сосредоточена на воплощении сегодняшних медицинских достижений в области клеточной и генной терапии в потенциальное лечение гематологического рака, солидных опухолей и редких генетических заболеваний. В настоящее время акции продаются примерно по полдоллара за акцию, а их приблизительная рыночная капитализация составляет 55 миллионов долларов.

Компания разрабатывает методы лечения CAR-T, которые будут эффективны против нескольких типов рака, а также лентивирусную генную терапию для лечения тяжелого комбинированного иммунодефицита.

Как вы можете видеть выше, компания реализует несколько проектов. Для целей этой статьи мы сосредоточимся на двух генных методах терапии Ex-vivo компании Mustang (MB-107 и MB-207), поскольку они находятся на самой дальней стадии разработки.

MB-207 нацелен на очень редкое заболевание, называемое Х-сцепленным тяжелым комбинированным иммунодефицитом или XSCID, и представляет собой лентивирусную генную терапию. Этот кандидат получил как препарат-орфан, так и редкую детскую болезнь.

MB-107 представляет собой еще одну лентивирусную генную терапию ex vivo для лечения Х-сцепленного ТКИД («XSCID») у впервые диагностированных младенцев в возрасте до двух лет. Руководство представлено на 25-м ежегодном собрании Американского общества генной и клеточной терапии в мае. Данные показали, что все 23 пролеченных пациента были живы в течение 2,6 лет наблюдения без признаков злокачественной трансформации, а лечение создало у пациентов стабильную, функционирующую иммунную систему.

Компания Mustang планирует включить первого пациента в ключевое многоцентровое клиническое исследование фазы 2 в рамках IND Mustang для оценки MB-107 в 2023 году и планирует получить основные данные к 2024 году. В конце 2021 года компания подала заявку в IND на участие в своем ключевом многоцентровом клиническом исследовании фазы 2 MB-207. Это исследование в настоящее время приостановлено до получения разрешения CMC от FDA. Основываясь на отзывах, руководство рассчитывает включить первого пациента в это решающее исследование где-то в 2023 году.

Кроме того, весной на нескольких конференциях были представлены промежуточные данные клинических испытаний фазы 1/2 кандидатного препарата Мустанга MB-106. MB-106 представляет собой аутологичную CAR-Т-клеточную терапию, нацеленную на CD20, для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной НХЛ и ХЛЛ. MB-106 имеет обозначение орфанного препарата для лечения макроглобулинемии Вальденстрема [WM], редкого типа B-клеточных неходжкинских лимфом [B-NHLs]. Представленные данные продемонстрировали высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности у всех пациентов с широким спектром гематологических злокачественных новообразований без синдрома высвобождения цитокинов или синдрома нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками, выше 2 степени. Первый пациент в многоцентровом клиническом исследовании фазы 1/2. оценка безопасности и эффективности MB-106 при рецидивирующей или рефрактерной B-НХЛ и ХЛЛ при IND Мустанга должна начать дозирование в ближайшее время.

Комментарии аналитиков и балансовый отчет:

С конца апреля четыре аналитические фирмы, включая BTIG и B. Riley Financial, перевыпустили рейтинг «Покупать» акции. Предлагаемые целевые цены варьируются от $4 до $8 за акцию. Вот мнение аналитика Оппенгеймера, который 26 апреля сохранил рейтинг «лучше рынка» для MBIO с целевой ценой в 8 долларов.

Новые данные спонсируемого академическими учреждениями исследования программы Mustang CD20 CAR-T (MB-106) были представлены на Тандемном совещании 2022 года по трансплантации и клеточной терапии (TCT) в воскресенье. В презентацию были включены данные о безопасности и эффективности от 25 пациентов, включая пять новых пациентов с момента последнего обновления в ASH. По нашему мнению, новые данные указывают на дозозависимую эффективность у широкого круга пациентов с В-НХЛ и ХЛЛ, предварительно получавших интенсивное лечение. Частота ЧОО/ПР при всех гистологических исследованиях опухолей составляла 96% и 72% соответственно (по сравнению с 95% и 65% при ASH), без CRS ≥3 степени или нейротоксического поражения. Mustang планирует начать многоцентровое, спонсируемое компанией исследование фазы 1 во втором квартале, и мы продолжаем рассматривать MB-106 как привлекательную потенциальную альтернативу одобренным в настоящее время продуктам CD19 CAR-T».

Удивительно, но менее одного процента находящихся в обращении акций в настоящее время находится в коротком положении, учитывая высокую бета-характеристику акций. В 2022 году инсайдерской деятельности в отношении акций не наблюдалось. По состоянию на конец первого года этого года у компании были денежные средства и их эквиваленты, а также ограниченные денежные средства на сумму чуть менее 110 миллионов долларов. Компания сообщила о чистом убытке в $19,1 млн во втором квартале. У Мустанга чуть больше 25 миллионов долларов долгосрочного долга и 45 миллионов долларов, доступных для срочной кредитной линии.

Вердикт:

Как и большинство проблем CAR-T, нацеленных на редкие показания, может показаться, что прогресс в разработке движется медленнее, чем патока в зимнее время. При этом у компании есть несколько «ударов по воротам». И MB-107, и MB-207 будут иметь право на получение ваучеров на редкие педиатрические заболевания, если они будут одобрены. Эти ваучеры на открытом рынке стоят более 100 миллионов долларов за штуку.

Кроме того, акции торгуются дешевле, чем чистые денежные средства на балансе, даже несмотря на то, что вполне вероятно, что компания привлечет дополнительный капитал, скорее всего, в 2023 году. Инсайдеры не являются продавцами акций, несмотря на снижение их стоимости в прошлом. в этом году, и аналитическое сообщество, похоже, по-прежнему оптимистично оценивает долгосрочные перспективы Mustang.

Сложите все это, и эта развивающаяся история, похоже, по-прежнему заслуживает небольшого «предмета наблюдения», в то время как мы надеемся, что этот Мустанг однажды пойдет галопом на фоне успешных разработок в конвейере.

Некоторые люди рассматривают частное предпринимательство как хищного тигра, которого нужно застрелить. Другие смотрят на него как на корову, которую можно доить. Немногие видят в нем здоровую лошадь, тянущую крепкую повозку». — Уинстон Черчилль

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.