Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
«Осудить несправедливость, совершённую от нашего имени, не является непатриотичным, возможно, это самое патриотичное, что мы можем сделать», — Э.А. Буккьянери
Сегодня мы впервые взглянем на Trevi Therapeutics Inc. (NASDAQ:TRVI). Небольшая биофармацевтическая фирма вышла на биржу чуть более трех лет назад и находится на территории неудачного IPO, даже несмотря на хороший рост акций в 2022 году. Что ждет Trevi Therapeutics впереди? Анализ следует ниже.
Обзор компании
Trevi Therapeutics — биофармацевтическая компания клинической стадии, базирующаяся в Нью-Хейвене, штат Коннектикут. Компания специализируется на разработке лекарств для лечения серьезных неврологических заболеваний. Его основным активом в разработке является Haduvio, который представляет собой пероральную форму налбуфина с пролонгированным высвобождением. Налбуфин представляет собой смешанный агонист β-опиоидных рецепторов и антагонист µ-опиоидных рецепторов, который был одобрен и продается в США и Европе в качестве инъекционного препарата при болевых показаниях уже более 20 лет. Хадувио имеет двойной механизм действия, действуя как антагонист (блокатор) мю-опиоидных рецепторов организма и как агонист (активатор) каппа-опиоидных рецепторов.
Этот кандидат в настоящее время проходит оценку для лечения узловатой пруриго или ПН и хронического кашля у взрослых с идиопатическим легочным фиброзом или ИЛФ. Хронический кашель представляет собой значительную неудовлетворенную потребность пациентов с ИЛФ, поскольку большинство этих пациентов сообщают о кашле как об одном из наиболее неприятных аспектов своего заболевания.
FDA также предоставило FDA статус ускоренного режима для лечения зуда у пациентов с узловатой пруриго. В 2011 году Endo Pharmaceuticals стала партнером Trevi для разработки и продажи соединений, содержащих гидрохлорид налбуфина. В настоящее время акции торгуются по цене чуть выше трех долларов за акцию, а их приблизительная рыночная капитализация составляет 140 миллионов долларов.
Трубопроводные разработки
Акции выросли в конце 29 июня, когда компания сообщила, что Haduvio достигла ключевых целей в исследовании PRISM фазы 2b/3 для пациентов с узловатой пруриго. 25% достигли первичной конечной точки эффективности — клинического показателя, называемого снижением на 4 балла по числовой шкале худшего зуда, по сравнению со всего лишь 14% в группе плацебо.
В настоящее время пациенты завершают годовое открытое расширенное исследование, которое должно завершиться в январе. Компания находится в процессе завершения встречи Фазы 2 с FDA для обсуждения данных, следующих шагов и плана регистрационного исследования, которое может привести к одобрению в зависимости от результатов. Компания хотела бы провести шестимесячное исследование с тремя группами лечения.
Четыре месяца назад промежуточные данные исследования фазы 2, оценивающего Haduvio для лечения ИЛФ, страдающего хроническим кашлем, показали 52%-скорректированное с учетом плацебо снижение случаев кашля в дневное время, и соединение хорошо переносилось. Полные результаты должны быть опубликованы к концу этого квартала. Встреча с FDA должна состояться в ближайшее время, чтобы перевести эти усилия на следующий этап разработки. Компания полагает, что это начнется в первой половине 2023 года. У Haduvio могут быть и другие потенциальные показания в этой категории (см. выше).
Комментарии аналитиков и балансовый отчет
Aegis Capital, Oppenheimer и Needham подтвердили рекомендацию «Покупать» на TRVI за последние четыре месяца. У всех одинаковые целевые цены на акции в 10 долларов.
В настоящее время в короткой позиции находится менее одного процента находящихся в обращении акций. С конца апреля один бенефициарный владелец продал свою долю в TRVI примерно на 2,8 миллиона долларов. Компания завершила второй квартал с денежными средствами и рыночными ценными бумагами на сумму чуть менее 80 миллионов долларов на балансе после сообщения о чистом убытке в размере 8,1 миллиона долларов за квартал. Большая часть этой суммы поступила от частного размещения на сумму 55 миллионов долларов, которое было проведено в апреле этого года. Руководство заявило, что этих средств достаточно для выполнения всех запланированных мероприятий в четвертом квартале следующего года. Кроме того, у компании еще есть около 11 миллионов предварительно финансируемых варрантов, которые могут принести Треви доход до 15 миллионов долларов, если они будут исполнены.
Вердикт
У компании есть некоторые возможности здесь с Haduvio с хроническим кашлем для пациентов с ИЛФ, и это, вероятно, лучший шанс пересечь финишную черту первым. Разработка PN, вероятно, займет больше времени, поскольку испытание PRISM началось в сентябре 2018 года, и руководство дало меньше ясности в своем сообщении о доходах относительно сроков, когда может начаться следующий этап разработки в ожидании встречи с FDA.
Кроме того, компании Sanofi (SNY) и Regeneron (REGN) недавно показали, что Dupixent значительно уменьшает зуд и кожные поражения через 24 недели у взрослых с неконтролируемым ПН, и находятся в процессе прохождения процедуры одобрения.
Наконец, весьма вероятно, согласно прогнозам компании, что Trevi придется провести еще один сбор капитала, прежде чем начнется коммерциализация Haduvio. Судя по их веб-сайту, похоже, что руководство активно ищет партнеров для этого проекта. Трудно сказать, приведет ли это к соглашению о сотрудничестве в ближайшем будущем.
Таким образом, я нахожусь на грани того, заслуживает ли TRVI небольшой позиции «объекта наблюдения» прямо здесь. Учитывая мой текущий негативный взгляд на рынок в целом, я собираюсь на данный момент отказаться от любых инвестиционных рекомендаций по акциям. Однако, скорее всего, я вернусь к этой истории в первой половине 2023 года, чтобы посмотреть, как продвигается компания.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.«Политика: «Poli» — латинское слово, означающее «многие», а «tics» — «кровососущие существа». — Робин Уильямс
