Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Более 16% населения мира поражено раком. Действительно, Всемирная организация здравоохранения сообщает, что каждая шестая смерть на планете является результатом рака. Это около 10 миллионов человек ежегодно. Рак — это тяжелое заболевание, и немногие понимают его лучше, чем те, кто страдает от особенно неприятного побочного эффекта рака — потери аппетита до невозможности есть или анорексии. Наряду с кахексией, или атрофией мышц, анорексия, связанная с раком, поражает до 60% онкологических больных.
К сожалению, не существует стандарта лечения таких пациентов. Врачи предлагают ряд альтернативных методов лечения, таких как фитоканнабиноиды или синтетический ТГК, которые ранее использовались для помощи пациентам с ВИЧ/СПИДом, страдающим анорексией или истощающим заболеванием, называемым кахексией.
С момента своего первого представления здесь восемь месяцев назад компания Artelo Biosciences (NASDAQ:ARTL) добилась удивительно хороших успехов в разработке терапии, которая может облегчить страдания больных раком. Его основной терапевтический кандидат ART27.13 направлен непосредственно на динамику потери аппетита и анорексии, связанной с раком.
Ход клинических испытаний
ART27.13 компании Artelo была приобретена у AstraZeneca PLC (AZN). Считается, что это полный агонист или химическое вещество, способное нацеливаться и связывать каннабиноидные рецепторы CB1 в центральной нервной системе и CB2 в иммунных клетках. Исследования подтвердили, что эндоканнабиноиды, воздействуя на каннабиноидные рецепторы, стимулируют аппетит и влияют на пищевое поведение. Ученые компании полагают, что это соединение демонстрирует большой потенциал в содействии увеличению веса и повышению интереса к еде среди больных раком.
Кандидат ART27.13 уже прошел несколько клинических испытаний фазы I с участием более 200 здоровых людей. Эти ранние исследования четко установили безопасность и переносимость препарата у здоровых добровольцев и выявили дозозависимое увеличение массы тела среди участников.
В апреле 2021 года Artelo начала набор реальных больных раком для участия в клиническом исследовании ART27.13 фазы Ib/2a под названием «Исследование восстановления аппетита при раке» или CAReS. В исследовании рассматриваются побочные эффекты, а также эффективность. Клиницисты будут измерять массу тела свинца, прибавку в весе и признаки улучшения состояния при анорексии.
Регистрация в исследовании CAReS завершена, и Компания готова приступить к подготовке данных для анализа и подачи регулирующим органам к концу 2022 года. Одним из ключевых ориентиров для регулирующих органов на основе данных будут рекомендации по соответствующему размеру этапа 3 клинических исследования, в которых будут дополнительно изучены эффективность и побочные эффекты.
Между тем, в недавнем разговоре руководство указало, что следующим шагом для ученых Artelo станет еще одно клиническое исследование фазы 2b для определения оптимальной дозы. В настоящее время компания планирует исследование с участием двадцати пяти пациентов и одной дозы. По оценкам руководства, на то, чтобы собрать подходящих пациентов, которые будут участвовать в течение трехмесячного периода, потребуется два месяца. Анализ данных может начаться уже в ноябре 2022 года.
Испытание будет проводиться в Великобритании, где недавние нормативные акты смягчили требования к лицензированию каннабиноидного соединения в качестве контролируемого вещества. Задержки в прошлых клинических испытаниях, связанные с лицензиями на места, будут устранены в ходе предстоящих испытаний. Действительно, наиболее важным элементом, ограничивающим темпы следующей клинической работы, может стать набор пациентов. Ученые Artelo установили строгие критерии отбора пациентов, чтобы избежать искажения результатов лечения пациентов другими методами лечения.
Оглядываясь через корпоративное плечо на соревнованиях
Когда биотехнологические компании приближаются к клиническим испытаниям и начинают финишную прямую к одобрению регулирующих органов, акционеры начинают оглядываться через плечо корпораций на других претендентов в той же сфере. Какие цены потерпят потребители? Как быстро врачи внедряют новые методы лечения?
На поле не так уж и много всего двух серьезных соперников.
Анаморелин разрабатывается частной компанией Helsinn Healthcare. Кандидат, названный Хелсинном Адлумизом, является агонистом рецептора грелина. Секретируемый в желудке грелин представляет собой эндогенный пептид, который помогает регулировать массу тела, мышечную массу, аппетит и обмен веществ. Анаморелин компании Helsinn изучается в рамках клинического исследования III фазы с участием пациентов, страдающих немелкоклеточным раком легких и имеющих связанную с раком потерю веса и анорексию.
Компания Helsinn получила одобрение на применение Адлумиза в Японии для лечения раковой кахексии или истощения болезней, вызванных раком. Как сообщается, препарат продается в Японии по цене 2,15 доллара США за таблетку, что дает хотя бы некоторое представление о том, сколько рынок будет платить за помощь страдающим онкологическим больным.
Для NGM120 компании NGM Biopharmaceuticals пока еще нет торговой марки. Это соединение представляет собой антитело-антагонист, которое связывает GFRAL (альфа-рецептор нейротрофического фактора глиального происхождения) и блокирует GDF15 (фактор дифференциации роста 15). Было продемонстрировано, что, блокируя взаимодействие, GFRAL и GDF15 помогают снизить потерю веса, связанную с опухолью. В феврале 2020 года NGM начала исследование фазы 1a/1b для оценки безопасности и переносимости NGM120 в дозах 30 и 100 мг у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. Предварительные данные были доступны в сентябре 2021 года, но NGM еще не опубликовала окончательные результаты.
Как и Artelo, компания NGM Biopharmaceuticals (NGM) без труда нашла полный набор пациентов для участия в своем исследовании. Готовность врачей и пациентов принять участие предполагает большой интерес к решению проблемы анорексии/кахексии.
Недооценен по сравнению с аналогами
Тщательное изучение потенциальных конкурентов не дает ответа ни на один конкретный вопрос, важный для акционеров. Какова справедливая стоимость ARTL? Дисконт будущих денежных потоков от ART27.13 был бы предпочтительным методом определения стоимости, по крайней мере, этого продукта. Тем не менее, даже при наличии некоторых подсказок о спросе, цена продажи появится через много месяцев. Таким образом, у нас остается метод сравнительной оценки, чтобы дать возможный ответ.
Будучи частной компанией, Helsinn Healthcare не предоставляет никаких данных о рынке безопасности. Акции NGM Biopharmaceuticals торгуются на бирже, но компания производит ограниченный доход, еще не принесла прибыли и продолжает оставаться чистым пользователем денежных ресурсов для поддержки своей деятельности. Как следствие, инвесторы могут наблюдать на рынке акций США только кратные выручке и балансовой стоимости NGM: продажи в 14,8 раза и балансовая стоимость в 3,3 раза.
Одного аналога недостаточно, поэтому инвесторы должны проявить творческий подход к созданию разумной сопоставимой группы. Он должен быть достаточно большим, чтобы обеспечить хорошее представление о настроениях инвесторов. Однако группа также должна быть достаточно четко определена, чтобы сосредоточиться на анорексии в секторе лечения рака или на одном из других потенциальных конечных рынков Artelo, таких как тревога или синдром посттравматического стресса. Акцент компании на эндоканнабиноидной системе также может стать основой для сравнения.
Квест дает нам четыре акции, показанные в таблице ниже. В группу не вошли Energenesis Biomedical Company (6657.TWO) и RaQualia Pharma, Inc. (4579.T), обе из которых работают над соединениями, направленными на борьбу с раковой кахексией. К сожалению, они не торгуют на американской бирже, поэтому их оценочные показатели дают лишь представление о фондовых рисках на соответствующих внутренних фондовых рынках.
Балансовая стоимость группы из четырех человек в среднем в 6,7 раз превышает балансовую стоимость — единственный показатель, который можно применить к Artelo Biosciences на этапе повторного получения доходов. Действительно, все четверо находятся на очень ранней стадии. Только две компании сообщили о доходах, и ни одна еще не достигла прибыльности. (Корпоративные объявления каждой компании были взяты из отчетов, размещенных на SEC.gov. Данные о ценах и рынке для каждой компании были получены от Bloomberg LP, Yahoo! Finance.)
Коэффициент балансовой стоимости небольшой группы, равный 6,7, предполагает, что стоимость Artelo должна составлять около $4,48 за акцию, исходя из балансовой стоимости компании в $28,3 млн и 42,3 млн акций, находящихся в обращении на конец ноября 2021 года.
Возможно, было бы разумно придерживаться более консервативной точки зрения. При нынешних темпах использования денежных средств, указанных Artelo в последнем ежеквартальном отчете, подаваемом в SEC, к концу 2022 года Компания будет использовать денежные ресурсы на сумму не менее 10 миллионов долларов. Если балансовая стоимость Artelo снизится на 10 долларов, миллионов, результирующая балансовая стоимость составляет $2,90 за акцию — внутренняя стоимость, которая по-прежнему более чем в семь раз превышает текущую цену акций ARTL.
Следует признать, что такое мнение о ARTL как о недооценке основано на весьма небольшой группе людей. Большая группа состоит из тридцати компаний, работающих над методами помощи больным раком, включая пациентов с хроническими побочными эффектами заболевания. Этот подход дополняет такие компании, как Ipsen, SA (OTCPK:IPSEY), которая продает свое соединение Смекта в качестве средства для лечения хронической диареи и боли, а также FibroGen, Inc. (FGEN) со своим Роксадустатом для пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек. . Имея схожие конечные рынки, эти компании предлагают хорошее представление об оценке бизнес-моделей, аналогичных Artelo. Более крупная группа дает следующие средние показатели оценки: выручка в 18,8 раз, поток денежных средств в 11,4 раза, прибыль в 16,4 раза и балансовая стоимость в 16,2 раза. Соответственно, большая группа указывает на еще более высокую внутреннюю стоимость ARTL и, следовательно, на еще более глубокую недооценку.
Отсутствие стандарта медицинского обслуживания не дает рыночных возможностей
Оставляя в стороне усилия по оценке, преимущества Artelo как инвестиции могут быть обоснованы, по крайней мере частично, анализом рыночных возможностей компании с ее ведущим кандидатом. Анализ рынка анорексии или кахексии, связанной с раком, затруднен отсутствием эффективных стандартов лечения. Стероидный декадрон является наиболее часто выбираемым средством лечения повышенного аппетита и увеличения веса. Пациенты часто находят невыносимыми нежелательные побочные эффекты в виде мышечной слабости, капризности и нечеткости зрения. Дронабинол или синтетический ТГК (тетрагидроканнабинол) — популярная адаптация от группы пациентов с ВИЧ-СПИДом. К сожалению, тот факт, что ТГК может преодолевать гематоэнцефалический барьер, ограничивает дозировку.
По оценкам отраслевой исследовательской компании Research and Markets, общее количество случаев анорексии на семи крупнейших рынках США и Европы в 2020 году составило примерно 740 000, а в Японии — еще 197 000. Рынок пациентов будет расти в среднем на 1,1% в год до 2030 года. Таким образом, спрос на новые методы лечения, вероятно, будет расти, по крайней мере, за счет увеличения числа случаев заболевания.
Однако второй движущей силой может стать расширение осведомленности о проблеме и преимуществах лечения анорексии ради улучшения результатов лечения рака. Действительно, благоприятные результаты клинических испытаний Artelo или даже клинической работы ее конкурентов могут оказать смазочное воздействие на рыночные возможности, поскольку врачи-онкологи стремятся улучшить качество жизни большего числа своих пациентов.
Не пони с одной уловкой
Важно отметить, что Artelo разрабатывает дополнительные технологии, что увеличивает его потенциальную ценность. Другие терапевтические кандидаты компании, а также интересная инновация в области каннабиноидов, называемая сокристаллами, были представлены в предыдущей публикации «Помощь онкологическим больным в рамках линии Artelo Biosciences» от 12 июля 2021 года. ART26.12 компании представляет собой белок, связывающий жирные кислоты 5 или FABP5. у него есть потенциал в качестве средства для лечения рака, а также долгосрочные перспективы для лечения тревожных расстройств, таких как посттравматическое стрессовое расстройство или посттравматическое стрессовое расстройство. ART12.11 компании представляет собой сокристалл каннабидиола, который также может быть нацелен на посттравматическое стрессовое расстройство. Недавно Компания получила уведомление о разрешении на использование патента на метод использования ART12.11 в США. Защита интеллектуальной собственности является ключом к коммерциализации сокристалла в качестве технологии для различных методов лечения рака, а также центральной нервной системы.
Тем не менее, руководство Artelo указало, что на данный момент его приоритетом является ART27.13. С этой целью Компания привлекла $18,2 млн нового капитала ближе к концу 2021 года, в результате чего денежные средства и рыночные ценные бумаги достигли $24,8 млн на конец ноября 2021 года. По нашим оценкам, Компания каждый квартал использует около $2,0 млн денежных ресурсов для поддержки операций. . Если наша оценка верна, у Artelo, похоже, есть достаточный капитал, чтобы довести своего кандидата ART27.13 до одобрения регулирующих органов в США.
Действительно, недавние разговоры с руководством Artelo позволяют предположить, что команда уверена в своей достаточной капитализации, чтобы достичь важной вехи с ART27.13.
Позиционируется как лидер рынка
Похоже, что Artelo Biosciences занимает хорошие позиции на очень восприимчивом целевом рынке среди людей, страдающих раком, и представляет собой соединение, которое показывает большие перспективы в снижении веса, связанном с раком. Компания могла бы получить одобрение регулирующих органов для ART27.13 в США раньше или почти в то же время, что и ее основные конкуренты, что повышает вероятность статуса первопроходца, который часто обеспечивает дополнительный доход и прибыль. Ранний выход на рынок, который в настоящее время не предлагает никаких стандартов медицинской помощи, также может позволить Artelo влиять на практику лечения среди врачей, стремящихся добиться лучших результатов лечения пациентов. Как отмечалось выше, сравнение с тем, как инвесторы оценили свои аналоги, позволяет предположить, что ARTL недооценена на текущем уровне цен, что дает инвесторам интересную точку входа в потенциального лидера рынка.
Ни автор веб-журнала «Small Cap Strategist», компания Crystal Equity Research, ни ее дочерние компании не имеют бенефициарного интереса к упомянутым здесь компаниям.
Андеррайтеры серии Prime могут иметь бенефициарный интерес, выступать в качестве агентов или консультантов компаний, упомянутых здесь.
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
