Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Вот компания Aptorum Group Limited (NASDAQ:APM) с рыночной капитализацией всего в $80 млн и сокращающимся денежным резервом в $20 млн, в ее портфеле находится более 20 продуктов. Это странно. Я не люблю покупать компании, у которых есть данные на ранней стадии. Обычно серьезные биофармацевтические компании на ранней стадии фокусируются на одном или двух активах и одном или двух показаниях. Компании, которые в десять раз крупнее этой, не могут преуспеть с одним показанием, и вот эта компания без видимой родословной, с очень небольшими деньгами и историей, и с этим огромным списком. Я не люблю инвестировать в такие компании.
Меня несколько успокаивает тот факт, что инсайдерам принадлежит 75% компании. Это хорошо, поскольку, если я потеряю деньги, покупая Aptorum, они тоже потеряют деньги. Так что они заинтересованы в своей игре.
С другой стороны, мне не помогает то, что учреждения почти полностью проигнорировали эту компанию. Учитывая долю чуть более 1%, я должен сказать, что такого низкого институционального владения я не видел ни в одной из компаний, о которых я рассказываю. Это выглядит не очень хорошо.
Эта компания привлекла некоторое внимание инвесторов в начале этого года благодаря многочисленным выпускам новостей от 10 января 2022 года. Компания продвигает терапевтические программы для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в орфанных заболеваниях, инфекционных заболеваниях, заболеваниях обмена веществ, женском здоровье и других областях. Компания Aptorum завершила первую фазу клинических испытаний двух своих главных кандидатов — SACT-1 и ALS-4. Компания также запустила платформу открытий и разработок в области онкологии и аутоиммунной терапии, первоначально сосредоточив внимание на немелкоклеточном раке легких (НМРЛ), волчанке, ревматоидном артрите (РА), воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК) и т. д. также приступила к клинической проверке своей технологии быстрой идентификации и обнаружения патогенов (RPIDD) вирусов, бактерий, грибков и паразитов с использованием технологии жидкой биопсии.
Ведущие кандидаты
SACT-1 — это переработанный низкомолекулярный препарат, открытый с использованием собственной платформы SMART-ACT компании. Перорально вводимый лекарственный препарат нацелен на нейробластому (‘NB). Доклиническое исследование показало, что SACT-1 усиливает гибель опухолевых клеток и подавляет экспрессию MYCN. Амплификация MYCN, обычно наблюдаемая у пациентов с высоким риском или рецидивом НБ, может привести к распространению НБ в организме и с меньшей вероятностью поддается лечению. SACT-1 предназначен для использования в сочетании с химиотерапией стандартного лечения (SoC). Клиническое исследование фазы 1, завершенное недавно, стало первым открытым рандомизированным одноперекрестным исследованием биодоступности и влияния пищевых продуктов SACT-1 на людей на здоровых взрослых добровольцах. В ходе исследования не наблюдалось серьезных нежелательных явлений (СНЯ). Бюро по патентам и товарным знакам США (USPTO) недавно выдало первый патент на перепрофилированный препарат SACT-1 для лечения различных видов рака, включая, помимо прочего, НБ.
Изобретение SACT-1 обеспечивает композицию и способ лечения или предотвращения роста раковых опухолей и/или задержки возникновения рака из клеток, инициирующих опухоль. Композицию вводят отдельно или в сочетании с одним или несколькими химиотерапевтическими агентами, биологическими агентами и/или противораковыми агентами различными способами введения и лекарственными формами.
SACT-1 также недавно получил статус препарата-орфана от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Компания планирует подать заявку на новое исследовательское лекарство (IND) для SACT-1 для лечения НБ и после одобрения начать клинические испытания фазы 1b/2a на пациентах с НБ в США в 2022 году в соответствии с законом 505(B). )(2) регуляторный путь.
НБ является одним из наиболее распространенных видов солидных опухолей у детей, составляя 8–10% всех детских опухолей и вызывая 15% всех случаев смерти от рака в педиатрической популяции. Для группы пациентов высокого риска 5-летняя выживаемость при этом состоянии составляет около 40-50% по данным Американского онкологического общества на основе существующего лечения.
Мировой рынок лечения НБ, стоимость которого в 2016 году составляла 2,6 миллиарда долларов, по оценкам, будет расти в среднем на 3,7% до 2027 года. Конкуренция включает Baxter (BAX), Bayer (OTCPK:BAYRY), NANT, Novartis (NVS), Pfizer. (PFE), United Therapeutics (UTHR) и т. д.
Второй ведущий кандидат компании ALS-4 — это первый в своем классе низкомолекулярный препарат, предназначенный для борьбы с инфекциями, вызванными золотистым стафилококком, включая, помимо прочего, метициллин-резистентный золотистый стафилококк (‘MRSA). Недавно завершенное исследование фазы 1 ALS-4 было первым рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием с участием людей с применением однократной возрастающей дозы (‘SAD) и многократного возрастания дозы (‘MAD) для оценки безопасности и переносимости. и фармакокинетика (‘ПК) перорально принимаемого АЛС-4 у здоровых взрослых добровольцев. Никаких побочных эффектов не наблюдалось, и ни один участник не выбыл из исследования. Ожидается, что АЛС-4 заменит или объединит с традиционными антибиотиками-дженериками, такими как ванкомицин, к которым в настоящее время устойчивы бактерии. Компания планирует подать IND в FDA в 2022 году и начать клиническое исследование фазы 2 для оценки эффективности ALS-4 у пациентов. Рынок лекарств от MRSA, стоимость которого в 2016 году оценивалась примерно в 2,9 миллиарда долларов, по оценкам, будет расти в среднем на 3,2% до 2025 года. Конкуренция включает Allergan, Merck (MRK), Pfizer, The Medicines Co., Theravance (TBPH) и т. д.
Третьей ведущей программой Aptorum является RPIDD, которая разрабатывается совместно с Accelerate Technologies Pte Ltd, подразделением коммерциализации Сингапурского агентства по науке, технологиям и исследованиям, через его дочернюю компанию Aptorum Innovations Holding Limited.
Разрабатываются запатентованные технологии для обогащения патогенной ДНК/РНК для анализа за счет использования возможностей платформ секвенирования нового поколения и запатентованного программного обеспечения для анализа на основе искусственного интеллекта с целью быстрой идентификации и обнаружения любых чужеродных патогенов (вирусов, бактерий, грибков, паразитов). ) без предвзятости по составу генома и для выявления других неизвестных патогенов и новых мутировавших патогенов.
Клиническая валидация, проводимая в Сингапуре с участием 12 участников, достигла чувствительности 99,99% и специфичности 90% с целью достижения более 95%. Дальнейшие клинические проверки запланированы на 2022 год в Сингапуре, а также в США.
Финансы
Рыночная капитализация Aptorum составляет $80,52 млн при цене $2,26 на последнем закрытии 7 февраля 2022 года. В обращении находилось 35,6 млн акций, из которых 75,05% принадлежали инсайдерам, 1,48% — учреждениям и 23,47% — общественности. Компания получила доход в размере 1,22 миллиона долларов США от TTM клиники AML, которой она управляет в центральном Гонконге с июня 2018 года. Помимо этого источника дохода, продажи NativusWell, новой нутрицевтической добавки для женщин в период менопаузы, также могут принести некоторую прибыль. выручка в 2022 году с рынков Великобритании, ЕС и Гонконга, а также в 2023 году из США, но ожидается, что они не будут способствовать увеличению денежного потока, который в настоящее время обеспечивается как минимум на 12 месяцев с остатком денежных средств и их эквивалентов примерно в 20,6 долларов США. миллионов по состоянию на 30.06.2021.
Риски
Накопленный дефицит по состоянию на 30.06.2021 составил 46,6 млн долларов. Свинцовые продукты компании находятся на очень ранней стадии, и пройдут годы, прежде чем будет достигнута коммерциализация и положительный денежный поток. Компании, возможно, потребуется привлечь дополнительные средства во втором квартале/втором полугодии 2022 года, что совпадет с началом дальнейших испытаний SACT-1 и ALS-4, что приведет к размыванию акций.
В последнее время эти акции не были очень ликвидными. На Seeking Alpha я вижу средний объем за 3 месяца в 2,8 млн, что очень хорошо, но их текущий объем составляет жалкие 150 000 примерно. Это может стать проблемой, если что-то не изменится; инвесторам будет трудно покупать или продавать акции, если они останутся такими неликвидными.
Нижняя граница
Рынок лечения NB и MRSA невелик, а конкуренция острая: крупные игроки, такие как Merck, Novartis, Pfizer и кандидаты United Therapeutics, находятся на более продвинутой стадии, чем ведущие кандидаты компании. Преимущество компании заключается в широкой применимости запатентованного препарата SACT-1 при других видах рака, таких как колоректальный рак и тройной негативный рак молочной железы. Один из аналитиков с Уолл-стрит настроен оптимистично, оценивая сильные покупки и целевую цену в 15 долларов. Однако мы будем ждать одобрения IND и данных запланированного исследования фазы 1b/2a для SACT-1 и исследования фазы 2 для ALS-4. Как я сказал вначале, если эта компания не устранит шум и не сосредоточится на чем-то, а затем не предоставит надежные данные, здесь нет ничего интересного.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
