Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
О
ElectroCore, Inc. (NASDAQ:ECOR) — коммерческая компания в области биоэлектронной медицины, новаторская концепция стимуляции блуждающего нерва для улучшения результатов лечения пациентов при лечении множества неврологических заболеваний, включая боль и хронические состояния. Первый рыночный продукт компании, gammaCore nVNS или неинвазивная стимуляция блуждающего нерва (‘VNS), представляет собой медицинское нейромодуляционное устройство многоразового использования для биоэлектронной терапии, использующее электричество без необходимости приема лекарств, особенно когда прием внутрь, инъекции или растирание невозможны. Компания имеет обширный портфель интеллектуальной собственности (ИС), включающий более 200 патентов и патентных заявок по всему миру, охватывающих важнейшие области ее технологий, включая запатентованные сигналы, методы лечения, неинвазивные средства доставки и центральные механизмы действия (МОА). . Компания намерена поддерживать патентную защиту, продолжая развивать свою интеллектуальную собственность без каких-либо обязательств перед третьими лицами.
Платформа нВНС
Если кратко вернуться в прошлое, компания была основана в 2005 году Дж. П. Эррико вместе с Томасом Дж. Эррико, доктором медицинских наук, бывшим президентом Североамериканского общества позвоночника (NASS), Чарльзом Теофилосом, доктором медицины, и Питером Стаатсом, доктором медицины, бывшим президентом. Североамериканского общества нейромодуляции (NANS), исходя из предположения, что нейромодуляция может предложить потенциально более безопасные и эффективные методы лечения различных неврологических заболеваний. Первое подтверждение концепции было представлено в 2006 году, а в 2008 году были проведены первые исследования на людях, в которых VNS был протестирован в отделении неотложной помощи (ER) для лечения астмы. В 2010 году компания достигла технического прорыва, получив возможность вводить nVNS путем подачи собственного сигнала через кожу в правую или левую ветви блуждающего нерва на шее. Блуждающий нерв, проходящий через шею и грудную клетку, является самым длинным черепным нервом, имеющим самое широкое распространение в организме, содержащим двигательные и сенсорные волокна и обеспечивающим связь между мозгом и внутренними органами тела. Стимуляция блуждающего нерва влияет на многие важные вегетативные функции, такие как уровень нейромедиаторов в мозге, уровень воспаления и обмен веществ в организме.
(Источник изображения: сайт компании)
gammaCore Sapphire — это первый nVNS, одобренный FDA. Это простое в использовании портативное высокоточное устройство многократного использования в день, которое позволяет пациентам самостоятельно назначать дискретные дозы терапии наряду с существующими методами лечения без побочных эффектов, подобных лекарственным препаратам.
Трубопровод
Компания продвигает разработку, опираясь на значительный объем доклинических и клинических данных, полученных за последние несколько десятилетий исследований в области технологий VNS, а также на свой опыт в терапии nVNS.
(Источник изображения: сайт компании)
gammaCore получил маркировку CE в Европе для лечения первичной головной боли в 2011 году. После двух важнейших исследований, начатых в 2015 году, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в апреле 2017 года разрешило gammaCore nVNS для лечения острой боли, связанной с эпизодической кластерной головной болью. Наиболее распространенный тип вегетативной цефалгии тройничного нерва (ТАЦ). Впоследствии в январе 2018 года устройство было одобрено FDA для лечения острой боли, связанной с мигренью, в ноябре 2018 года для дополнительного использования для профилактического лечения кластерной головной боли и для профилактического лечения мигрени в марте 2020 года для взрослых пациентов. , а в феврале 2021 года для подростков от 12 до 17 лет.
В июле 2020 года GammaCore «Sapphire CV» (nVNS) получило разрешение на экстренное использование (‘EUA) для лечения пациентов с известным или подозреваемым COVID-19, у которых наблюдается обострение связанной с астмой одышки и снижение скорости воздушного потока. В настоящее время проводятся основные исследования по лечению гастропареза и послеоперационной кишечной непроходимости, а также продолжаются доклинические исследования по симптоматическому улучшению симптомов реактивного заболевания дыхательных путей и системного воспаления. 14 сентября 2021 г. компания получила разрешение FDA в соответствии с разделом 510((K)) на расширение маркировки gammaCore nVNS, включив в него лечение изнурительных и трудно поддающихся лечению редких форм TAC — пароксизмальной гемикрании (‘PH) и гемикрании континуа. (‘HC) у взрослых.
GammaCore получила маркировку CE для ЕС/ЕАСТ/ЕЭЗ и Великобритании для следующих условий:
- лечение или профилактика симптомов реактивного заболевания дыхательных путей (RAD), включая астму, бронхоконстрикцию, бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой (EIB) и хроническую обструктивную болезнь легких (COPD);
- острое и/или профилактическое лечение первичной головной боли (мигрень, кластерная головная боль и ГК) и головной боли, вызванной чрезмерным приемом лекарств (ГГН) у взрослых;
- дополнительная терапия для взрослых для уменьшения симптомов некоторых состояний тревоги и депрессии, включая паническое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и большое депрессивное расстройство (БДР);
- дополнительная терапия для профилактики парциальных и генерализованных припадков, связанных с эпилепсией, у взрослых;
- дополнительная терапия для взрослых для уменьшения симптомов нарушений моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и синдрома раздраженного кишечника (СРК), включая тошноту, рвоту, вздутие живота/вздутие живота, раннее насыщение и боли в животе.
В настоящее время компания ElectroCore сотрудничает с исследователями в США в двух рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с целью дальнейшего подтверждения эффективности nVNS в качестве лечения посттравматического стрессового расстройства. Что касается интеллектуальной собственности, Ведомство США по патентам и товарным знакам (USPTO) недавно выдало компании патент, касающийся «методов лечения острых симптомов инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА), временного периода симптомов, подобных инсульта, в соответствии с парадигмой лечения, основанной на применении чрескожного неинвазивного электрического импульса или стимуляции».
Финансы
Рыночная капитализация ElectroCore составляет около 42 миллионов долларов США при 70,7 миллионах акций в обращении, при цене последнего закрытия 05 января 2021 года в размере 0,56 доллара США. Акции постепенно снижались и достигли 52-недельного минимума с максимума в $3,63, зафиксированного около года назад. Первичное публичное размещение акций (IPO) компании в июне 2018 года принесло чистую прибыль в размере около $72,5 млн при цене за акцию в $15. 20.12.2021 Компания получила «Уведомление об исключении из листинга или несоблюдении правила или стандарта продолжения листинга» от Nasdaq и имеет льготный период в 180 календарных дней для восстановления соблюдения этого правила. Компания может инициировать обратное дробление акций, чтобы устранить дефицит, если акции не могут поддерживать цену предложения закрытия на уровне 1 доллара США и выше в течение как минимум 10 дней подряд в течение льготного периода.
Компания объявила финансовые результаты за 3 квартал 2021 года 04.11.2021. Выручка за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 г., составила примерно 3,96 млн долларов США, а операционные расходы — примерно 17,44 млн долларов США. Чистый убыток на акцию обыкновенных акций — базовых и разводненных — составил $0,22. Компания получила чистую выручку в размере около $18,8 млн в результате публичного размещения 20,7 млн своих обыкновенных акций в третьем квартале 2021 года. Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги по состоянию на 30 сентября 2021 г. составляли 39 миллионов долларов США, и ожидается, что они обеспечат резерв наличности в течение как минимум 12 месяцев.
Компания начала коммерческую дистрибуцию во втором полугодии 2017 года. С тех пор выручка неуклонно растет, составив 0,81 млн долларов США, 0,99 млн долларов США, 2,39 млн долларов США и 3,5 млн долларов США в 2017, 2018, 2019 и 2020 годах соответственно. Оценка выручки на 2021 год составляет $5,53 млн, а на 2022 год — $9,67 млн. Прибыль на акцию увеличилась с (1,54 доллара США) в 2019 году до (0,60 доллара США) в 2020 году и, по оценкам, составит (0,29 доллара США) в 2021 году и (0,23 доллара США) в 2022 году. Компания получает заказы от своих расширенных партнеров-дистрибьюторов.
Риски
Существует риск обратного дробления акций, если цена акций не будет соответствовать правилу листинга Nasdaq в течение 180-дневного льготного периода.
Компания является «развивающейся растущей компанией», но решила не использовать расширенный переходный период для соблюдения любых новых или пересмотренных стандартов финансового учета, предусмотренных в соответствии с разделом 13 (A) Закона о биржах. Как «небольшая компания, подающая отчетность» и «подающая отчетность без ускорения», на нее распространяются сокращенные требования к публичной отчетности и соблюдению требований.
По состоянию на 30 сентября 2021 года накопленный дефицит Компании составил более 119 миллионов долларов США.
Существует высокая концентрация источников дохода. За девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 г., 60,7% доходов поступило от Министерства по делам ветеранов США и Министерства обороны, а 25,6% доходов поступило от Национальной службы здравоохранения Великобритании.
Нижняя граница
У ElectroCore есть новаторский продукт, патент на который распространяется до 2033 года. Пять аналитиков с Уолл-стрит в среднем настроены оптимистично, установив среднюю целевую цену в 3,15 доллара. С другой стороны, существует риск обратного дробления акций и концентрации доходов. У компании запланирована презентация на виртуальной конференции HC Wainwright BIOCONNECT, которая пройдет с 10 по 13 января 2022 года, на которой должны быть представлены некоторые обновленные данные относительно ее краткосрочных и долгосрочных вех.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
