Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
О
Nutriband, Inc. (NASDAQ:NTRB) — биотехнологическая компания на доклинической стадии, специализирующаяся на инновационных системах и устройствах доставки лекарств для повышения безопасности, эффективности и терапевтических результатов. Компания продвигает разработку трансдермальных (доставляемых через кожу) продуктов для инъецируемых в настоящее время соединений, включая белки, пептиды, макромолекулы и биологические препараты. Большая часть деятельности Компании осуществляется через дочерние компании:
- 4P Therapeutics — клиническое дочернее предприятие, занимающееся исследованиями и разработками новых технологий доставки лекарств и терапевтических средств;
- Pocono Pharmaceutical — дочерняя компания по контрактному производству в области материалов с покрытием, консалтинга, рецептур и производства;
- Nutriband Medtech в сотрудничестве с израильской компанией Rambam Med-Tech Ltd. разрабатывает новое устройство для транспортировки лекарств закрытой системы (CSTD) для пероральной лекарственной формы, помогающее пациентам, которые не могут глотать твердую пищу;
- Компания Active Intelligence, LLC имеет эксклюзивное производственное соглашение с компанией Diomics из Сан-Диего на технологию Diocheck, которая предоставляет людям простой способ контролировать наличие антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) в течение длительного периода времени.
Платформа и трубопровод
(Изображение: трубопровод; источник: сайт компании)
Ведущим продуктом компании является трансдермальный фентаниловый пластырь для предотвращения злоупотребления AVERSA (Abuse, DiVERsion, MiSuse and Accidental), который включает в себя аверсивные агенты для предотвращения воздействия наркотиков, которые могут вызывать злоупотребление, особенно опиоидов. Фентаниловый пластырь предназначен для оказания клиницистам и пациентам облегчения хронической боли пролонгированного действия. Технология АВЕРСА имеет патентную защиту в Европейском Союзе, Австралии, Японии, Мексике, России, патентное делопроизводство в США и Канаде.
Компания планирует применить свою технологию предотвращения злоупотребления для разработки трансдермальных фармацевтических продуктов, которые будут доставлять коммерчески доступные лекарства или биологические препараты, которые обычно вводятся путем инъекции. Эту технологию также можно использовать для предотвращения злоупотребления другими трансдермальными препаратами, такими как бупренорфин, опиоид, используемый для лечения острой и хронической боли, и метилфенидат, стимулятор центральной нервной системы. Компания планирует продолжить разработку систем трансдермальной доставки бупренорфина и метилфенидата после того, как будет достигнут значительный прогресс в области трансдермальной системы фентанила. Компания также изучает возможность применения трансдермальной технологии доставки белков и пептидов, которые в настоящее время доставляются инъекционным или пероральным путем.
Эксенатид (‘эксендин-4) представляет собой агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (‘GLP-1), одобренный для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Компания начала доклиническую работу по разработке нового трансдермального пластыря для введения эксенатида, соответствующего терапевтическому профилю, достигаемому при подкожных инъекциях. Эксенатид в настоящее время одобрен для подкожной инъекции два раза в день или для инъекции один раз в неделю, и Компания намерена следовать нормативному пути 505(B)(2) NDA с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) представляет собой гонадотропин, гликопротеин-полипептидный гормон, синтезируемый и секретируемый гонадотропными клетками передней доли гипофиза. ФСГ показан для лечения бесплодия у женщин, в основном используется как часть режима экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) для гиперстимуляции яичников, и в настоящее время одобрен и продается в виде подкожных инъекций. Компания разрабатывает новый трансдермальный пластырь, соответствующий фармакокинетическому (ФК) профилю подкожной инъекции ФСГ, и проведет клиническое исследование фазы 1, чтобы продемонстрировать фармакокинетическое соответствие. За этим последует исследование раздражения и сенсибилизации, чтобы продемонстрировать безопасность кожи, а также основное клиническое исследование эффективности, чтобы продемонстрировать не уступающую трансдермальному ФСГ подкожной инъекции. Компания намерена использовать нормативный акт NDA 505(B)(2) совместно с FDA.
Трансдермальный скополамин (Transderm Scop), разработанный в 1970-х годах корпорацией Alza для Ciba-Geigy (NVS) для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с морской болезнью, а также восстановления после анестезии и хирургических операций, был первой современной трансдермальной терапевтической системой, одобренной FDA в США. 1979. Дженерик трансдермального скополамина от Perrigo (PRGO) был одобрен в 2015 году, но поступил в продажу только в 2017 году. По состоянию на ноябрь 2018 года существовал только один одобренный и продаваемый дженерик трансдермального скополамина. Компания стремится разработать улучшенный запатентованный непатентованный пластырь со скополамином с усовершенствованием производственных процессов, которые снизят производственные затраты и оптимизируют состав клея, чтобы уменьшить хладотекучесть и повысить приемлемость препарата для пациентов. Компания планирует использовать нормативный путь ANDA для получения одобрения FDA.
Финансы
Компания Nutriband, Inc. была зарегистрирована в 2016 году после приобретения ирландской компании Nutriband Ltd., основанной в 2012 году генеральным директором компании Гаретом Шериданом. Компания занималась разработкой потребительских трансдермальных продуктов. Компания 4P Therapeutics была приобретена в августе 2018 года, в результате чего появился портфель фармацевтических трансдермальных продуктов. В декабре 2020 года была приобретена компания Pocono Pharma, деятельность которой в основном сосредоточена на услугах по контрактному производству для EMI-Korea (Best Choice), Inc., которая имеет эксклюзивные права на распространение потребительских трансдермальных продуктов компании в Южной Корее, Тайване (Китайской Республике). ), Китайская Народная Республика и Южная Азия.
Компания была включена в листинг Nasdaq с 01.10.2021. Компания одновременно предложила населению 1 056 000 единиц ценных бумаг по цене 6,25 долларов США за единицу и получила валовую выручку в размере около 6,6 миллионов долларов США. Дополнительные валовые поступления в размере примерно 2,1 млн долларов США от исполнения варрантов по состоянию на 21 октября 2021 г. увеличили общий капитал от публичного предложения примерно до 8,7 млн долларов США. За первое полугодие 2021 года Компания получила выручку около $0,65 млн от контрактов дочерних компаний и реализации потребительских товаров. Финансовый год Компании заканчивается 31 января. По состоянию на 31 июля 2021 года Компания располагала денежными средствами и их эквивалентами на сумму около 0,3 миллиона долларов США, что вместе с поступлениями от публичного размещения акций и доходами, как ожидается, обеспечит резерв денежных средств в размере минимум 12 месяцев.
Риски
Компания является «развивающейся растущей компанией», «небольшой отчитывающейся компанией» и «неускоренной компанией, подающей отчетность», и решила воспользоваться некоторыми сокращенными требованиями к отчетности и раскрытию информации для публичных компаний. На деятельность Компании повлияла пандемия COVID-19. По состоянию на 31 июля 2021 года накопленный дефицит компании составил около 12,7 млн долларов США. Продукция компании находится на очень ранней доклинической стадии, и пройдет несколько лет, прежде чем будет достигнут положительный денежный поток. Компании потребуется больше раундов финансирования, чтобы довести конвейер продуктов 4P до стадии коммерциализации.
Нижняя граница
AVERSA компании Nutriband имеет значительный потенциал для повышения безопасности, комфорта и эффективности одобренных лекарств, а также потенциальных продуктов, сталкивающихся с проблемами безопасности и эффективности на поздних стадиях испытаний. Аналитик с Уолл-стрит очень оптимистичен в отношении компании с целевой ценой в 24 доллара. Это потенциал роста почти на 300% по сравнению с последней ценой закрытия в $6,26 29 октября 2021 года.
