Bluejay Diagnostics (BJDX): обзор деятельности компании и её акций

105
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Угасающий горный пейзаж Гималаев

О

Логотип Bluejay Diagnostics

Bluejay Diagnostics, Inc. (NASDAQ:BJDX) — компания, занимающаяся медицинскими диагностическими решениями «поздней стадии до получения дохода», разрабатывающая инновационные и минимально инвазивные продукты, которые обеспечивают результаты лабораторного качества в ситуациях «помощи пациенту». Тесты Bluejay доступны по цене и чувствительны к времени, что позволяет принимать жизненно важные решения о лечении с быстрым получением результата от образца менее 25 минут. Ведущим продуктом компании является платформа Symphony, эксклюзивно лицензированная, запатентованная, недорогая настольная система, в которой используются одноразовые тестовые картриджи для конкретных показаний. Технология платформы Symphony разрабатывалась компанией Toray Industries, Inc. в течение 12 лет. Bluejay лицензирует технологию у Toray, которые с 2020 года также являются акционерами компании.

Блюджей Диагностика

(Изображение: настольная Symphony; источник: сайт компании)

Технологии

Платформа диагностического обнаружения Symphony использует периодическое центрифугирование и прецизионную микроканальную технологию для выполнения сложных клинических лабораторных тестов с беспрецедентной простотой». Все реагенты и процессоры для обработки крови содержатся в одноразовом картридже Symphony. Высокоспецифичные антитела, которые захватывают только одну область (эпитоп) захватывающей биомолекулы, используются для облегчения флуоресцентного иммуноферментного анализа (‘FEIA) для получения высокочувствительных и специфичных результатов. Технология антител обеспечивает гибкость, позволяющую быстро включить функцию обнаружения новых биомаркеров в библиотеку картриджей Symphony.

Технология диагностики Bluejay

(Изображение: технология картриджей Symphony; источник: сайт компании)

Технология Symphony успешно используется в Японии отдельными клиническими учреждениями вот уже три года в качестве продукта только для исследовательского использования (‘RUO) для измерения интерлейкина-6 (‘IL-6) при ревматоидном артрите (‘РА) для мониторинга прогрессирования заболевания.

Трубопровод

Один из основных воспалительных цитокинов, играющий важную роль как во врожденном, так и в адаптивном иммунитете, IL-6 высвобождается во время травмы или инфекции, за много часов или даже дней до появления обычных последующих биомаркеров, таких как прокальцитонин (‘PCT) и c-реактивный белок (‘CRP). . Хотя концентрации IL-6 коррелируют с тяжестью сепсиса, прогрессированием рака, РА и другими тяжелыми состояниями, он не используется из-за длительного времени ожидания результатов лабораторных исследований, зависящего от обычных биомаркеров с поздним началом. Раннее обнаружение IL-6 в учреждениях, оказывающих помощь пациентам, может позволить врачам принимать более обоснованные терапевтические и лечебные решения наравне с больничными системами и централизованными испытательными лабораториями, которые регулярно используют тестирование IL-6 на предмет его клинической значимости. Недавние наблюдения обнаружили повышенные концентрации IL-6 в крови пациентов с системным воспалением, связанным с COVID-19, и гипоксической дыхательной недостаточностью, что еще раз подчеркивает важность тестирования IL-6 в местах оказания медицинской помощи.

Трубопровод диагностики Bluejay

(Изображение: продуктовый конвейер; источник: веб-сайт компании)

Ведущим кандидатом на разработку компании является диагностический тест для сортировки сепсиса с использованием IL-6 в качестве целевого биомаркера. Компания также разрабатывает линейку диагностических тестов для Symphony, включая сортировку инфаркта миокарда (ИМ), застойной сердечной недостаточности (ЗСН), нейтропенического сепсиса при раке и других диагностических показаний с использованием того же теста на IL-6. Компания планирует привлечь определенные лаборатории к использованию Symphony в качестве продукта RUO для своих лабораторных тестов (LDT), одновременно добиваясь разрешения 510(k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на использование Symphony в медицинских целях. -витродиагностика. Компания начала дополнительные клинические испытания в сентябре 2021 года для поддержки предварительной подачи заявки в FDA, которая ожидается в январе 2022 года. Предпродажное уведомление 510(k) запланировано к концу третьего квартала 2022 года. Некоторые из партнеров компании по клиническим исследованиям имеют лаборатории, сертифицированные по поправкам к усовершенствованию клинических лабораторий (‘CLIA), которые могут использовать тесты Symphony IL-6 в качестве LDT, поддерживая заявку на получение разрешения на экстренное использование (‘EUA) в FDA, особенно для диагностики COVID. -19 родственный сепсис.

Финансы

Bluejay финансировала свою деятельность с момента регистрации в 2015 году по настоящее время в основном за счет продажи привилегированных акций и конвертируемых облигаций. Компания ожидает увеличения расходов в течение следующих двух лет на исследования и разработки, разработку дополнительных диагностических тестов и расширение инфраструктуры продаж и маркетинга. Компания подала форму S-1 в Комиссию по ценным бумагам и биржам США 4 октября 2021 года, чтобы привлечь дополнительные средства в результате своего первичного публичного размещения («IPO») примерно 1,8 миллиона единиц обыкновенных акций и других ценных бумаг по цене 10 долларов США за штуку. единица. Компания подала заявку на листинг своих обыкновенных акций на бирже NASDAQ Capital Market под символом «BJDX». Некоторые акционеры перепродают свои акции на сумму $4,5 млн, также по той же цене публичного размещения. Компания не получит никакой выручки от перепродажи. Ожидается, что валовая выручка в размере около 18 миллионов долларов США, ожидаемая от IPO, вместе с остатком денежных средств в размере 2,3 миллиона долларов США по состоянию на 24 сентября 2021 года обеспечит Компании взлетно-посадочную полосу на последних этапах разработки продукта, создания производственных мощностей, одобрение регулирующих органов, создание дистрибьюторской сети, маркетинг теста на сепсис и выход на коммерциализацию.

Риски

Bluejay — это «развивающаяся растущая компания», «неускоренная компания, подающая отчеты», и «небольшая компания по отчетности», которая решила воспользоваться преимуществами сокращенных требований к отчетности.

По состоянию на 30.06.2021 Компания имела накопленный дефицит в размере около $5 млн, а общая капитализация — около $2,4 млн. Количество акций, находящихся в обращении до IPO, составляет 10 477 880, при этом средняя цена за акцию составляет 0,44 доллара. После IPO количество акций в обращении составит 12 277 880 штук при скорректированной чистой материальной балансовой стоимости на акцию менее 2 долларов США, что фактически снизит более 8 долларов США на акцию из инвестиций новых акционеров, если только акции не будут торговаться существенно выше.

Компания зависит от третьих сторон как в отношении своих лицензированных технологий, за которые она обязана выплачивать роялти и поэтапные выплаты, так и в производстве продуктов, требующих существенных затрат. Компании, возможно, придется прекратить деятельность в результате каких-либо сбоев со стороны третьих лиц.

Нижняя граница

Bluejay находится на пороге проникновения на нишевый рынок тестирования IL-6 для сортировки сепсиса стоимостью 934 миллиона долларов в 2020 году и, по оценкам, к 2025 году он достигнет 1,4 миллиарда долларов. Потенциальный общий рынок тестирования на сепсис составляет примерно 2-3 миллиарда долларов в год. В 2019 году мировой рынок диагностики in vitro составил 67 миллиардов долларов; и, по прогнозам, к 2027 году достигнет 91 миллиарда долларов. Мы видим здесь долгосрочную выгоду, если компания сможет быстро расширить свой набор тестов, чтобы охватить больше диагностики in vitro.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.