Amicus Therapeutics (ARYD): обзор деятельности компании и её акций

147
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Итак, сделка была заключена

Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD) объявила о создании Caritas Therapeutics (NASDAQ:ARYD), которая будет состоять из портфеля генной терапии, собранного Amicus за последние несколько лет. Amicus сохранит за собой 36% акций Caritas, стоимость которых оценивается примерно в 300 миллионов долларов, или примерно 1 доллар за акцию. Amicus сосредоточит свои усилия на Galafold и AT-GAA, и компания сохранила за собой 50% прав на кандидатов на генную терапию для лечения болезни Помпе и болезни Фабри, а также право первых переговоров по некоторым генным методам лечения мышечной дистрофии.

Условия сделки

Caritas Therapeutics была основана компанией Amicus, которая расширила свой портфель генной терапии и инвестировала дополнительные 50 миллионов долларов в увеличение своей доли до 36%.

Каритас получает весь портфель генной терапии, за исключением двух кандидатов на лечение болезни Помпе и Фабри, где Amicus и Caritas будут поровну делить прибыли и убытки, а Amicus также сохраняет за собой право первых переговоров по некоторым кандидатам на мышечную дистрофию.

Каритас получит до 400 миллионов долларов первоначального финансирования:

  • 50 миллионов долларов от Amicus.
  • До 150 миллионов долларов от ARYA Sciences Acquisition Corp IV, компании по приобретению специального назначения или SPAC, спонсируемой Perceptive Advisors.
  • Ведущие инвесторы PIPE вложат 200 миллионов долларов.

Переходная структура Amicus для Каритас

Источник: презентация Amicus

Amicus также теряет генерального директора Кроули, который станет председателем и генеральным директором Caritas Therapeutics, хотя он будет выполнять роль почетного председателя и главного стратегического советника Amicus. Нынешний президент и главный операционный директор Брэдли Кэмпбелл станет генеральным директором Amicus.

Я считаю, что это чисто негативное развитие событий для Amicus, поскольку он сохраняет только треть широкого портфеля генной терапии (и половину кандидатов Помпе и Фабри), и это значительно снижает возможность роста этого портфеля. Я также уверен, что ее 36%-ная доля будет еще больше размыта в последующие годы, поскольку Каритас, вероятно, потребуется собрать больше денег, прежде чем она выведет на рынок какого-либо кандидата (что вряд ли произойдет в ближайшие 3-4 года, поскольку две наиболее продвинутые кандидаты находятся на стадии 1/2 испытаний).

Потенциалом сделки является снижение затрат и сохранение за компанией некоторой возможности роста благодаря своей 36%-ной доле в Caritas. Во время разговора с аналитиками Кроули заявил, что эта сделка должна сократить расходы примерно на 400 миллионов долларов до 2024 года.

Ценность портфеля генной терапии также следует признать, поскольку «Каритас» является публичной компанией. Учитывая оценку, которая выглядит несколько выше $800 млн, доля Amicus стоит около $300 млн или $1 за акцию. Конечно, в будущем оценка будет меняться, но, по крайней мере, Amicus получит признание ценности портфеля генной терапии, чего, как мне кажется, не хватало с тех пор, как компания начала строить эту сторону бизнеса.

Amicus полностью сосредоточится на Galafold и AT-GAA

Частью сделки, заключенной на прошлой неделе, было частное размещение Amicus на сумму 200 миллионов долларов США, при этом Amicus получила чистую прибыль в размере 150 миллионов долларов США (после инвестиций в размере 50 миллионов долларов США в Caritas), что, наряду со снижением затрат, приводит компанию в отличную финансовую форму и на путь к прибыльности, которую ожидает руководство. произойдет в 2023 году.

Galafold по-прежнему является растущим активом, хотя в последние несколько кварталов рост замедлился. Amicus подтвердил прогнозируемый диапазон выручки за весь год в размере $300–315 млн, что соответствует росту на 15–20% по сравнению с 2020 годом. Пандемия COVID-19 повлияла на траекторию роста Galafold, но эта траектория может улучшиться по мере того, как пандемия утихнет.

Раньше я ожидал, что чистые продажи Galafold достигнут или превысят 500 миллионов долларов в 2023 году, но, учитывая более медленный, чем ожидалось, рост, теперь я бы отодвинул этот показатель до 2024 года и сократил предыдущий диапазон до 500-550 миллионов долларов. Таким образом, оценка Galafold находится в диапазоне от 8 до 10 долларов за акцию (модель доступна подписчикам).

Вторым активом Amicus является AT-GAA, которая сообщила о неутешительных результатах фазы 3 в начале 2021 года. Я ожидал, что это событие станет переломным моментом для Amicus, но я ошибался, результаты не оправдали ожиданий, и я быстро закрыл свою позицию. На следующий день.

В статье для подписчиков, где я объяснял решение о продаже акций, я отметил, что результаты лечения ранее не лечившихся пациентов были очень разочаровывающими и являются настоящим пятном на этом активе. Эффективность AT-GAA в отношении форсированной жизненной емкости легких и теста шестиминутной ходьбы была численно хуже, чем у Lumizyme у пациентов, ранее не получавших лечения. Я хотел бы отметить очень небольшое количество пациентов и то, что выбросы привели к снижению количественных показателей, но таковы результаты.

AT-GAA выглядит намного лучше, чем Lumizyme, в группе пациентов, перешедших на другую терапию, но проблема в том, что компания Sanofi недавно одобрила своего кандидата второго поколения, результаты которого выглядят намного лучше у пациентов, ранее не получавших лечения, и немного лучше, чем у AT-GAA в группе людей, перешедших на другую терапию. населения (хотя это сравнения между исследованиями, а не данные прямых клинических исследований). В таблице ниже приведены результаты фазы 3 применения Нексвиазима (авальглюкозидаза альфа), AT-GAA и Люмизима.

Результаты фазы 3 для нексвиазима, AT-GAA и люмизима FVC%

Результаты фазы 3 для нексвиазима, AT-GAA и люмизима 6MWT

Источник: этикетка Nexviazyme, этикетка Lumizyme, пресс-релиз Amicus, выделен лучший результат.

Раньше я думал, что AT-GAA обладает потенциалом блокбастера, но, учитывая отсутствие дифференциации от Nexviazyme в популяции, перешедшей на другое лечение, и худшие результаты у пациентов, ранее не получавших лечения, я считаю, что пиковая доля рынка AT-GAA может составить в лучшем случае 20%, и это должно привести к увеличению до $250-$300 млн через 4-5 лет. Таким образом, диапазон оценки AT-GAA составляет от $2,50 до $3,3 за акцию.

Если мы добавим 1 доллар за акцию для Caritas, диапазон оценки Amicus составит от 12 до 14 долларов за акцию.

Друг

Источник: оценки автора

Потенциальными факторами роста оценки являются превышение ожиданий продаж Galafold и AT-GAA (при условии, что AT-GAA будет одобрена в следующем году), а также увеличение стоимости доли Amicus в Caritas в ближайшие несколько лет.

Дополнительными драйверами роста в последующие годы являются кандидаты на генную терапию болезней Помпе и Фабри, компания выбирает одного или нескольких кандидатов на мышечную дистрофию благодаря сотрудничеству с Caritas, а также расширение портфеля редких заболеваний за счет развития бизнеса.

Что касается риска, Galafold может не оправдать ожиданий, как и AT-GAA, а для AT-GAA существует дополнительный регуляторный риск, поскольку он немного не достиг значения p 0,05 в исследовании фазы 3.

Денежные средства не должны быть проблемой, особенно если прибыльность будет достигнута в 2023 году. На конец второго квартала у Amicus было 381 миллион долларов денежных средств, и на этой неделе она добавила к своему балансу еще 150 миллионов долларов, что положило конец проформе денежных средств во втором квартале. баланс до $531 млн.

Заключение

Переход со 100% до 36% в портфеле генной терапии является чистым негативным событием для Amicus, поскольку снижает вероятность роста этого широкого портфеля. Положительными моментами являются снижение затрат, четкий путь к прибыльности и признание ценности Каритас, поскольку она является публичной компанией.

Amicus выглядит недооцененным по сравнению с моим диапазоном оценки в 12–14 долларов. Проблема для акций в ближайшие несколько кварталов заключается в отсутствии катализаторов, которые будут влиять на рынок, поскольку я сомневаюсь, что продажи Galafold вызовут волнение инвесторов, а также существует некоторая нормативная и коммерческая неопределенность вокруг AT-GAA, учитывая неоптимальные данные фазы 3 и наличие новый конкурент Нексвиазим. Я считаю, что Amicus нужно будет продемонстрировать, что она может успешно продавать AT-GAA, прежде чем она получит за это больше внимания. Таким образом, Amicus не является кандидатом в портфель в ближайшем будущем и остается в списке наблюдения.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.