Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
О
Indaptus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:INDP) — биотехнологическая компания, занимающаяся доклинической стадией разработки новой и запатентованной системной противораковой и противовирусной иммунотерапии. Компания является выжившим предприятием в результате обратного слияния Intec Pharma Ltd. (NTEC) или Intec Israel, бывшей публичной компании, с Decoy Biosystems, Inc., и связанной с этим реорганизации, включая решение отказаться от неудачной таблетки-аккордеона Intec. программа, завершена 03.08.2021. Обыкновенные акции Indaptus начали торговаться на Nasdaq Capital Market 4 августа 2021 года. Обсуждаемые здесь технология и трубопровод — это то, что было разработано в Decoy.
Технологии
Подход компании основан на наблюдении, что регрессия опухоли может произойти при наличии бактериальной инфекции. Естественная способность бактерий активировать как врожденные, так и адаптивные иммунные клетки и связанные с ними противоопухолевые и противовирусные иммунные реакции составляют основу собственной платформы, разработанной Компанией.
(Изображение: подход Indaptus; источник: веб-сайт компании)
Компания продвигает линию запатентованных, аттенуированных и убитых, интактных, но непатогенных грамотрицательных бактерий-кандидатов с соответствующими уровнями и соотношениями активирующих сигналов для безопасного и эффективного широкого иммунного ответа. Внутривенно доставляемый многоцелевой пакет молекулярных структур, связанных с бактериальными патогенами (PAMP), предназначен для широкого доступа и обладает широкой противоопухолевой и противовирусной активностью, а не нацелен на конкретные опухолевые или вирусные антигены.
Современные методы иммунотерапии активируют только один или несколько типов врожденных или адаптивных иммунных клеток, поэтому они могут вылечить лишь небольшой процент пациентов с раком на поздних стадиях.
(Изображение: современные подходы к иммунотерапии; источник: веб-сайт компании)
Технология компании защищена портфелем из 32 выданных или выданных патентов, основанных на технологии, первоначально разработанной в Decoy Biosystems основателем и главным научным сотрудником доктором Майклом Ньюманом.
Трубопровод
Ведущий кандидат компании Decoy20 предназначен для борьбы с солидными опухолями, лимфомой и, возможно, инфекцией HBV, связанной с гепатоцеллюлярной карциномой. Компания провела успешное исследование производства и стабильности Decoy20 в соответствии с требованиями GMP и планирует подать заявку на исследование нового препарата (IND) для Decoy20 во втором полугодии 2021 года. Токсикологические исследования с применением нескольких доз IND, которые близки к завершению, не выявили устойчивой индукции факторов, связанных с синдромом высвобождения цитокинов. В 2022 году компания начнет клиническое исследование фазы 1 на пациентах с поздними стадиями солидных опухолей и лимфомой. Исследование будет включать в себя повышение дозы для определения профиля побочных эффектов и рекомендуемой дозы для фазы 2, расширение типов опухолей, которые могут отвечать на лечение, а также комбинированное исследование фазы 1b с терапией контрольных точек, таргетными антителами и/или низкодозной химиотерапией.
«Значительная противоопухолевая активность одного препарата и/или комбинированная терапия опосредованная регрессия с длительным ответом на установленную неходжкинскую лимфому, а также колоректальную, гепатоцеллюлярную и панкреатическую карциному» наблюдалась на доклинических моделях сингенных опухолей и ксенотрансплантатов опухолей человека . Бактерии в упаковке продукта-кандидата вызывают регрессию опухоли, безопасно взаимодействуя с каждым из пяти различных классов одобренных агентов, включая терапию контрольных точек, таргетные антитела, низкие дозы химиотерапии, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и цитокины, обеспечивая значительный эффект. гибкость для борьбы с различными типами рака.
(Изображение: бактерии взаимодействуют с терапией контрольных точек Anti-PD-1; источник: компания S-1)
«Технология Indaptus уничтожает опухоли посредством активации как врожденных (NK-клеток), так и адаптивных (CD4+ и CD8+ Т-клеток) механизмов, создавая как врожденную, так и адаптивную иммунологическую память. Эрадикация опухоли происходит при использовании нетоксичных доз бактерий Indaptus с очень широким (от 10 до ≥33 раз) терапевтическим индексом. Значительная информация о механизме действия также была получена посредством анализа экспрессии генов в обработанных опухолях и анализа цитокинов плазмы, демонстрируя, что комбинированная технология Indaptus превращает «холодные» опухоли в «горячие» опухоли и индуцирует, активирует или рекрутирует врожденные и адаптивные гены, клетки и пути. Исследования предварительного истощения иммунных клеток показали, что в ликвидации опухоли участвуют как врожденные (NK), так и адаптивные (CD4 T и CD8 T) иммунные клетки. Indaptus также продемонстрировал значительную активность отдельного агента против хронического вируса гепатита B (HBV) и вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в стандартных доклинических моделях».
Источник
Финансы
Рыночная капитализация компании составляет 47,68 млн долларов США и примерно 5,41 млн обыкновенных акций, находящихся в обращении, при этом государству принадлежит 25,8% акций, а учреждениям, частным корпорациям и инсайдерам принадлежат 2,09%, 7,16% и 64,94% соответственно.
Согласно заявлению о регистрации формы S-1, поданному Компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC) 24 сентября 2021 года, некоторые акционеры перепродают 5 590 910 обыкновенных акций, выпущенных после осуществления предварительно финансируемых и других варранты инвесторов, выпущенные Компанией в рамках частного размещения в августе 2021 года, которые обеспечили валовую выручку примерно в 30 миллионов долларов США. Компания не получит никаких доходов от этой перепродажи. На момент написания этой статьи акции торговались по цене 8,39 доллара, и на момент написания этой статьи было продано около 54 470 акций.
Ожидается, что остаток денежных средств и их эквивалентов Компании в размере около $4,96 млн по состоянию на 30 июня 2021 года вместе с поступлениями от частного размещения обеспечит запас денежных средств до третьего квартала 2022 года.
Риски
Компания является «подателем отчетности без ускоренной процедуры» и «малой подотчетной компанией» и может воспользоваться преимуществами сокращенных требований к раскрытию информации, отчетности и соблюдению требований, ожидаемых от публичных компаний.
Компания зависит от третьих сторон в производстве и сбыте своих потенциальных продуктов.
Компания понесла чистые убытки и отрицательные денежные потоки с момента своего создания, а по состоянию на 30 июня 2021 года ее накопленный дефицит составил примерно 9,09 миллиона долларов США.
Компания находится на стадии, предшествующей IND, и не будет генерировать доход в течение нескольких лет, а ее остатков денежных средств и их эквивалентов будет недостаточно для завершения полной стадии разработки, поэтому Компании необходимо будет привлечь средства, которые могут размыть прибыль. стоимость акций.
Нижняя граница
Компания использует вековые ноу-хау иммунного ответа, вызванного бактериями, который до сих пор считался небезопасным, с новыми знаниями для разработки более безопасных и эффективных моно- и комбинированных методов лечения рака и вирусных заболеваний. Мы будем внимательно следить за продвижением Компании в своем портфолио, особенно за краткосрочной подачей IND и началом первой фазы испытаний.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
