Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
О
InspireMD, Inc. (NASDAQ:NSPR) — израильская коммерческая компания по производству медицинского оборудования, основанная в 2005 году. Компания разработала запатентованные конструкции стентов со встроенными системами предотвращения эмболии («EPS»), используя запатентованную сетку MicroNet для доставки нейроваскулярная защита и профилактика инсульта. InspireMD стремится изменить стандарт лечения («SoC») при лечении заболеваний сонных артерий («ИБС») с хирургической каротидной эндартерэктомии («CEA») и обычного стентирования сонной артерии («CAS») на минимально инвазивный метод CGuard компании. Система каротидных стентов EPS. Компания также намерена продолжить применение своей технологии MicroNet при других показаниях, таких как процедуры на периферических артериях.
Технологии
Сплетенная из одной нити полиэтилентерефталата («ПЭТ») толщиной 20 мкм, MicroNet представляет собой биостабильную сетку с типичным размером пор 150–180 мкм, предназначенную для предотвращения эмболизации путем улавливания и герметизации тромба и бляшки на стенке сосуда. . MicroNet прикрепляется и закрепляется на проксимальной и дистальной коронках стента и расширяется вместе с ним, не влияя на ход процедуры.
(Источник изображения: сайт компании)
MicroNet является ключевым отличием коммерческих продуктов компании в области сосудистого стентирования.
Трубопровод
(Источник изображения: презентация компании)
Коммерческие продукты компании CGuard EPS и MGuard Prime EPS одобрены знаком CE, но не одобрены для продажи в США. В июле 2021 года компания инициировала в США регистрационное клиническое исследование IDE «C-Guardian» CGuard EPS при лечении стеноза сонной артерии. у симптоматических и бессимптомных пациентов, перенесших стентирование сонной артерии. Ожидается, что в исследовании примут участие до 315 пациентов. Подача заявления в регулирующие органы ожидается в первом полугодии 2022 года, а коммерческий запуск в США состоится во втором полугодии 2022 года. Компания также разрабатывает продукты для лечения периферических артерий и нейрохирургических процедур, а также аксессуары и устройства доставки для процедур на сонных артериях.
Продукты
CGuard EPS — это новый двухслойный (нитинол и ПЭТ MicroNet) сетчатый каротидный стент, предназначенный для обеспечения точного прилегания стенки сосуда и повышения безопасности пациентов за счет устойчивой защиты от эмболии на срок до 48 месяцев.
(Источник изображения: сайт компании)
CGuard EPS показан для улучшения диаметра просвета сонной артерии у пациентов с высоким риском побочных эффектов от СЕА, которым требуется реваскуляризация сонной артерии; и являются пациентами с неврологическими симптомами, имеющими стеноз более 50%, ИЛИ без неврологических симптомов, имеющими стеноз более 80%, общей или внутренней сонной артерии по данным УЗИ или ангиографии; и являются пациентами, имеющими сосуд с эталонным диаметром от 4,8 мм до 9,0 мм в целевом поражении.
(Изображение: график разработки CGuard; источник: веб-сайт компании)
Данные 12 многопрофильных клинических исследований, в том числе 7 многоцентровых, с периодом наблюдения до 5 лет («FU»), доступных с 2015 по 2021 год, продемонстрировали:
- минимизация внутри-CAS-эмболии, устранение пост-CAS-эмболии;
- клинические результаты превосходят результаты обычных стентов;
- CGuard превосходит Casper/RoadSaver и имеет механические преимущества в предотвращении выступания зубного налета;
- нормальное заживление и отсутствие проблем с тромбозом/ISR в течение 12 месяцев;
- благоприятные церебральные и клинические исходы в популяции умеренного риска;
- Превосходство CGuard при ↓эмболии головного мозга в рандомизированном контролируемом исследовании по сравнению с рабочей лошадкой первого поколения;
- безопасность и эффективность по сравнению с СЕА аналогичны через 30 дней и клинически превосходят через 1 год ФУ;
- CGuard клинически превосходит все каротидные стенты первого поколения (открытые и закрытые) через 30 дней, а также все другие каротидные стенты (1-го и 2-го поколения) через 1 год ФУ.
Результаты компании за 2 квартал 2021 года показывают рост рыночного спроса на устройство.
MGuard Prime EPS — это двухслойный сетчатый стент (кобальт-хром L605 и ПЭТ MicroNet), предназначенный для улавливания и герметизации тромбов и разорвавшихся бляшек, предотвращения дистальной эмболизации и оптимизации кровотока, обеспечивая при этом превосходную эффективность по сравнению со стандартным инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). ‘) терапии, не требуя каких-либо изменений в текущей врачебной практике. Устройство показано для увеличения диаметра просвета сосудов с 2,5 до 4,0 мм при длине поражения менее 38 мм и обеспечения защиты от эмболии у пациентов, перенесших первичное или экстренное ЧКВ по поводу острого ИМпST или с поражением, имеющим атеротромботическую картину при отсутствии подъема сегмента ST. острые коронарные синдромы (нестабильная стенокардия и не-ИМпST).
(Источник изображения: сайт компании)
Устройство также можно использовать для защиты от эмболии при симптоматической ИБС, возникшей вследствие дискретного поражения de novo или рестеноза в нативной коронарной артерии или виновного поражения в трансплантате подкожной вены. Объединенные данные 743 рандомизированных пациентов в исследованиях MASTER I и MASTER II позволяют предположить, что по сравнению с контрольными стентами MGuard может быть связан с улучшением успеха реперфузии и снижением 30-дневной смертности, однако необходимо рандомизированное исследование, чтобы определить, улучшается ли MGuard EPS. исходы у пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ.
Финансы
Рыночная капитализация компании составляет $36,17 млн на 7,91 млн обыкновенных акций, находящихся в обращении, из которых 91,09% акций принадлежат общественности, а учреждениям и инсайдерам принадлежат 5,73% и 3,18% соответственно. Акции компании оцениваются в $4,57, что близко к минимуму в 52-недельном диапазоне между $3,60 и $22,20.
По состоянию на 30.06.2021 г. Компания имеет денежные средства и их эквиваленты в размере 41,42 млн долларов США и задолженность в размере 1,32 млн долларов США. Операционные расходы составили $10 млн в 2020 году и $12,5 млн за последние двенадцать месяцев («ТТМ»), что предполагает наличие взлетно-посадочной полосы до 2023 года.
Выручка в 2020 году составила $2,49 млн. Ожидаемые доходы на 2021, 2022 и 2023 годы составляют $4,60 млн, $6,20 млн и $10,0 млн соответственно. Компания стремится захватить хирургический рынок CAD, который по-прежнему составляет 80% от общего рынка CAD, насчитывающего до 2,5 миллионов пациентов во всем мире.
Риски
По состоянию на 30.06.2021 компания имела накопленный дефицит в размере 174,9 млн долларов США. Короткая процентная ставка составляет 2,86%. В публичном владении находится более 90% обыкновенных акций, находящихся в обращении.
Нижняя граница
Один аналитик с Уолл-стрит настроен очень оптимистично: рейтинг 5/5 и целевая цена в $16,50. Мы будем следить за результатами испытаний IDE в США, ожидаемыми в первом полугодии 2022 года.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
