Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
О
Alterity Therapeutics Limited (NASDAQ:ATHE), зарегистрированная как Prana Biotechnology в 1997 году, зарегистрированная на Nasdaq в 2002 году, представляет собой биотехнологическую компанию, базирующуюся в Мельбурне, Австралия, с офисами в США в Сан-Франциско. Компания разрабатывает лучшие в своем классе методы лечения нейродегенеративных заболеваний на основе своей технологии железных шаперонов и широкой платформы для разработки запатентованных лекарств.
Трубопровод
Ведущий кандидат на препарат Alterity ATH434 представляет собой небольшую молекулу, воздействующую на ключевые белки, участвующие в нейродегенерации при болезни Паркинсона и атипичном паркинсонизме. Паркинсонизм — это синдром двигательных симптомов, который включает замедленность движений, скованность движений и тремор, и является основной причиной инвалидности. ATH434 показан при множественной системной атрофии (MSA), разрушительной форме атипичного паркинсонизма, для которой в настоящее время не существует одобренных методов лечения. ATH434 уменьшает аномальную агрегацию α-синуклеина и тау-белков, а также основную причину окислительного стресса, восстанавливая нормальный баланс железа в мозге. Это было продемонстрировано на моделях животных с болезнью Паркинсона, включая испытания на трансгенных мышах.
(Изображение: Фармакологическое действие ATH434; источник: презентация компании)
Компания завершила клиническое исследование фазы 1 ATH434 с однократным и многократным возрастанием дозы с благоприятным профилем безопасности и высокой эффективностью у здоровых взрослых и пожилых людей (≥ 65 лет). Данные 4 групп, получавших однократную дозу, и 3 групп, получавших многократные дозы, продемонстрировали дозозависимое системное воздействие, преодоление гематоэнцефалического барьера и достижение концентраций в спинномозговой жидкости, превышающих концентрации, связанные с эффективностью на животных моделях. ATH434 также хорошо переносился с частотой побочных эффектов («AE»), сравнимой с плацебо. Наиболее частым НЯ была головная боль. О серьезных НЯ не сообщалось, и ни один из субъектов не прекратил прием препарата из-за НЯ.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 оценит эффективность, безопасность и переносимость ATH434 у пациентов с MSA. Регистрация завершится в первом полугодии 2022 года, а данные о выручке ожидаются во втором полугодии 2022 года.
У Alterity есть еще один кандидат на лекарство PBT2, показанный для лечения болезней Альцгеймера и Хантингтона. После программ Фазы 2, проводившихся до 2015 года, FDA поместило PBT2 на частичную клиническую приостановку («PCH») на основании конкретных доклинических результатов нейротоксикологии в исследовании на собаках, ограничивая дозу PBT2, которую Компания может использовать в будущих испытаниях. В 2016 году протокол фазы 3 был представлен в FDA, а также в Шведское агентство медицинской продукции («MPA») и Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Соединенного Королевства («MHRA») для получения необязывающих научных рекомендаций, но коллективный Ответ FDA и европейских регулирующих органов заключался в том, что для поддержки будущей разработки PBT2 потребуется дополнительная характеристика характера результатов нейротоксичности у собак и ее обратимости (Годовой отчет за 2021 финансовый год).
Рыночный потенциал
ATH434 получил статус орфанного препарата как от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA»), так и от Европейской комиссии («EC»). Потенциальные продажи ATH434 в США могут достичь 725 миллионов долларов.
Компания недавно (август 2021 г.) была в новостях, когда Ведомство США по патентам и товарным знакам («USPTO») выпустило Уведомление о разрешении на изменение состава патентной заявки на вещество, чтобы обеспечить эксклюзивность новой группы железных сопровождающих, предназначенных для перераспределения избыток железа связан со многими нейродегенеративными заболеваниями, включая болезни Альцгеймера и Паркинсона. Благодаря этому патенту, охватывающему более 80 новых соединений, а также еще одному недавнему (июлю 2021 г.) выдаче патента Alterity в США на претензии в отношении отдельной группы из более чем 150 новых соединений, компания находится в сильной позиции в отношении своей технологии железных шаперонов для решения проблем. нейродегенерация, особенно синуклеинопатии. Компания планирует выявить новые кандидаты на лекарства для разработки и коммерциализации при нейродегенеративных заболеваниях.
Потенциальные применения запатентованных соединений компании, связанных с PBT2, включают лечение или улучшение нейродегенеративных расстройств, таких как таупатии, болезнь двигательных нейронов, болезнь Крейтцфельдта-Якоба (человеческий вариант коровьего бешенства), некоторые виды рака, возрастную дегенерацию желтого пятна или устойчивость к антибиотикам.
Финансы
Рыночная капитализация Alterity составляет $53,19 млн при цене акций $1,28 за американскую депозитарную акцию («ADS», представляющую 60 обыкновенных акций), что близко к минимуму за 52 недели в диапазоне от $1,09 до $3,58. Населению принадлежит 23,15% обыкновенных акций компании, 64,90% принадлежат учреждениям, 11,35% — частным корпорациям и 0,61% — инсайдерам. Общее количество акций, находящихся в обращении на 30.06.2021, составило 2 084,01 миллиона.
Финансовый год Компании заканчивается 30 июня. По состоянию на 30 июня 2021 года компания располагала денежными средствами и их эквивалентами в размере 21,1 миллиона долларов США, что обеспечивает запас денежных средств до 2022 года, учитывая операционные расходы в размере около 15 миллионов долларов США в финансовом году, заканчивающемся 30 июня. /2021.
Для продолжения научно-исследовательской деятельности и обеспечения постоянного оборотного капитала Компания 2 июля 2021 года выпустила 322 857 900 обыкновенных акций посредством размещения по цене 0,05320 австралийских долларов, что принесло выручку, эквивалентную примерно 12,59 миллионам долларов США. В результате этого выпуска количество находящихся в обращении акций теперь составляет 2 406,9 миллиона.
Риски
- По состоянию на 30 июня 2021 года накопленный дефицит компании составил 127,3 миллиона долларов США.
- Компании потребуется дополнительное финансирование для завершения клинических испытаний.
- Компания является пассивной иностранной инвестиционной компанией («PFIC») для некоторых инвесторов из США.
Нижняя граница
Нынешняя команда высшего руководства Alterity имеет значительный опыт исследований, разработок и коммерциализации, включая 3 одобрения лекарств FDA. Один аналитик с Уолл-стрит настроен оптимистично и установил целевую цену в 4 доллара. Однако нам придется подождать и наблюдать. Мы вернемся к визиту в компанию во втором полугодии 2022 года, когда ожидаются результаты второго этапа исследования ATH434.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
