Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Обсуждение
После продолжительного медвежьего рынка акций биотехнологических компаний в 2021 году цены на акции десятков разработчиков лекарств на ранних стадиях торгуются вблизи 52-недельного минимума, предоставляя потенциально привлекательные точки входа для тех инвесторов, которые продолжают верить в этот сектор.
Lantern Pharma (NASDAQ:LTRN), биотехнологическая компания из Далласа, которая привлекла $26,25 млн в ходе IPO в июне прошлого года по цене $15 за акцию, является одной из таких компаний. К декабрю прошлого года акции Lantern выросли до $19, но сегодня они оцениваются всего в $11,5 — 23% скидка к цене IPO и 39% скидка к прошлогодней пиковой цене.
Lantern описывает свой бизнес следующим образом:
Использование искусственного интеллекта, машинного обучения и геномики для спасения, изменения положения и разработки таргетных методов лечения рака.
Бизнес-стратегия компании основана на трех текущих столпах роста. «Высокопроизводительная, быстрорастущая платформа искусственного интеллекта», «уникальное портфолио клинических стадий таргетной терапии рака» и «новая, высокоэффективная программа конъюгирования антител и лекарств».
Одна из причин, по которой биотехнологический сектор — и, в частности, разработчики лекарств на основе искусственного интеллекта — пострадали в 2021 году, связан со скептицизмом инвесторов по поводу вознаграждения за риск, которое эти компании предоставляют в настоящее время.
За последние 12 месяцев общий индекс S&P 500 прибавил 31%. Когда прибыль от менее рискованных инвестиций в «голубые фишки» настолько высока, зачем поддерживать биотехнологию, которая сожжет десятки миллионов долларов денег инвесторов, практически не имея гарантий того, что потраченные деньги принесут какой-либо доход в краткосрочной или долгосрочной перспективе?
Справедливости ради стоит отметить, что руководство Lantern очень четко понимает, насколько сложно успешно пройти новый препарат, начиная со стадии разработки, клинических испытаний и, наконец, получив разрешение на его вывод на рынок и продажу.
В недавней презентации для инвесторов Лантерн цитирует исследования, которые показывают, что средний показатель успеха онкологических лекарств (Лантерн специализируется исключительно на онкологии) составляет всего 3,3%, а средняя стоимость полной разработки нового лекарства составляет 2,8 миллиарда долларов.
Однако руководство полагает, что в долгосрочной перспективе оно сможет использовать возможности своего искусственного интеллекта для идентификации молекул, которые имеют наибольшие шансы на успех.
Это будет достигнуто за счет сбора информации о взаимодействии лекарств и опухолей, данных реальных пациентов, а также «геномных, транскриптомных, клинических данных и данных о чувствительности к лекарствам», используя платформу искусственного интеллекта RADR, размер которой увеличился в 16,7 раза с момента IPO Lantern в прошлом году. , в настоящее время хранящий около 4,6 млрд точек данных, и ожидается, что к концу этого года их число превысит 8 млрд.
Без конкретного контекста в настоящее время трудно судить о ценности RADR, но я бы грубо сравнил ее с картированием человеческого генома. Lantern ни в коем случае не единственная биотехнология, использующая ИИ, чтобы попытаться ускорить сопоставление, например, персонализированной экспрессии опухолевых генов с дизайном и разработкой лекарств, но трудно указать на какие-либо заметные успехи в последние годы.
Другие возможности Lantern основаны на лицензированных препаратах, которые соответствуют определенным критериям, определенным руководством, и RADR как заслуживающие дальнейшего изучения. Опять же, успех на сегодняшний день ограничен.
Мои исследования Lantern научили меня многому о процессе открытия лекарств, и хотя я немного скептически отношусь к текущим проектам компании, я вижу логику того, что пытается сделать опытная управленческая команда. Привлечение партнеров к платформе RADR станет ключевым элементом стратегии в будущем.
Я нейтрально отношусь к акциям, поскольку, хотя я вижу мало краткосрочных катализаторов, никогда нельзя исключать возможность преобразующего считывания данных на ранней стадии, а в долгосрочной перспективе акции Lantern предоставляют дешевый способ получить доступ к депрессивному кризису. сектор, который может вернуться в долгосрочную перспективу.
Вполне возможно (хотя шансы велики), что рак мозга Лантерна, нацеленный на доклинический актив LP-184, может обеспечить краткосрочный рост цен на акции, или что LP-300 может получить ограниченное одобрение в NSCLC, как я обсуждаю ниже, но я думаю, что лучшие дни Lantern могут наступить на 2-3 года раньше, и с наличными в размере ~ 80 миллионов долларов компания не рискует исчерпать финансирование.
Текущий портфель: сочетание анализа данных, идентификации биомаркеров и оппортунизма
Учитывая, что биотехнологическая компания с рыночной капитализацией в 127 миллионов долларов и общими текущими активами всего в 82 миллиона долларов, котирующаяся на бирже чуть больше года, вероятно, справедливо будет сказать, что менеджмент, несмотря на свои долгосрочные цели в отношении RADR, должен был быть несколько прагматичным и оппортунистический с точки зрения текущего клинического портфеля активов.
Я имею в виду, что два наиболее передовых актива Lantern — LP-100, который в настоящее время проходит вторую фазу исследования по лечению рака простаты, — и LP-300, нацеленный на подгруппу некурящих пациентов с немелкоклеточным раком легких ( «NSCLC») — не были отобраны с помощью RADR, но получили лицензию от AF Chemicals и BioNumerik Pharmaceuticals в 2015 и 2018 годах соответственно.
LP-184 также был лицензирован компанией AF Chemicals и в настоящее время находится на доклинических исследованиях для ряда солидных опухолей, не зависящих от локализации, глиобластомы (рака головного мозга) и атипичных тератоидных рабдоидных опухолей (ATRT).
Обзор портфеля клинических активов Lantern. Источник: презентация компании 21 июня ’21.
Поочередно изучаем каждую клиническую программу.
LP-100 — получен из грибковых токсинов, известных как иллудины, которые в конце 1980-х годов были идентифицированы как потенциальные противораковые агенты. Соединение было выбрано для дальнейшего исследования из-за его способности ингибировать синтез и репликацию ДНК, влиять на клеточные циклы и индуцировать апоптоз, одновременно преодолевая множественную лекарственную устойчивость, часто развивающуюся у раковых клеток.
Еще в 2001 году FDA присвоило LP-100 статус ускоренного рассмотрения и компания MGI Pharma перешла в фазу 3 исследования на пациентах с рефрактерным раком поджелудочной железы, но исследования были остановлены на раннем этапе, поскольку считалось, что препарат вряд ли достигнет конечных результатов — в 2001 г. отчасти из-за более высокого, чем ожидалось, преимущества выживаемости от агента сравнения 5-FU, заявляет Лантерн в своем отчете 10K за 2020 год. Исследование фазы 2 у женщин с рецидивирующим раком яичников не удалось из-за высокого уровня токсичности для сетчатки.
Вскоре после получения лицензии на LP-100 Lantern передала права на разработку препарата датской биотехнологической компании Allarity Therapeutics, которая приступила ко второй фазе исследования препарата — в сочетании с преднизоном — при метастатическом, резистентном к кастрации раке простаты. Пациенты были проверены на наличие биомаркера специфического ответа, и первый пациент получил дозу в конце 2018 года.
Набор участников в исследование замедлился из-за глобальной пандемии, и во время отчета о прибылях и убытках за 221 квартал в начале августа руководство подтвердило, что оно повторно лицензировало LP-100 у Allarity, заплатив за это авансовый платеж в размере 1 миллиона долларов, а также разместив еще 1 миллион долларов. в ESCROW, который будет выплачен в течение следующих 24 месяцев, и до 16 миллионов долларов, подлежащих выплате на основании документов регулирующих органов и потенциального одобрения препарата.
Таким образом, дальнейший план развития LP-100 неясен. Генеральный директор и президент Lantern Панна Шарма сообщил аналитикам в ходе телеконференции о прибылях и убытках, что препарат показал среднюю общую выживаемость 12,5 месяцев у первых 9 включенных пациентов, что он назвал «значительным улучшением» по сравнению с другими исследованиями рака простаты четвертой линии или более поздних версий. клинические испытания.
Однако не ожидается, что в ходе исследования будут опубликованы какие-либо дополнительные данные, и в нем больше не будут участвовать пациенты, плюс Lantern заявляет, что в настоящее время у нее нет планов по набору пациентов в США. На мой взгляд, в будущем могут появиться дополнительные возможности по отказу от лицензирования, или Lantern может попытаться выделить средства на испытания самого препарата.
LP-300 описывается Лантерном как «молекулярное вещество, модифицирующее цистеин, которое одновременно модулирует несколько клеточных путей», и до его приобретения препарат оценивался в многочисленных клинических испытаниях на более чем 1000 пациентах.
Интерес Лантерна к этому препарату обусловлен результатами исследования рака легких фазы 3 совместно с паклитакселом и цисплатином, в ходе которого у подгруппы исследуемой популяции — в первую очередь никогда не куривших женщин — наблюдалось статистически значимое улучшение общей выживаемости за 13,6 месяцев ( «ОС») по сравнению с плацебо.
Результаты исследования фазы 3 LP-300 показывают увеличение 2-летней выживаемости на 125% по сравнению с плацебо у никогда не куривших женщин. Источник: презентация компании 21 июня ’21.
Хотя в целом исследование не смогло достичь конечных показателей эффективности, результаты Lantern являются хорошим примером того, как компания использует свои аналитические возможности для определения потенциального варианта использования препарата, разработка которого в противном случае, вероятно, была бы прекращена.
При этом во время звонка о прибылях и убытках за 221 квартал руководство сообщило, что у него возникли задержки в этой программе из-за «проблем с оборудованием и материалами у нашего основного производственного партнера», и хотя набор пациентов может быть возможен до конца года, типы пациентов Требуются пациенты, ранее не проходившие химиотерапию, которые никогда не курили, которые стали невосприимчивыми или у которых произошел рецидив после предшествующего лечения ингибиторами тирозинкиназы («ИТК»), и их может быть трудно найти.
Цель состоит в том, чтобы привлечь 80 пациентов к участию в исследовании с участием двух групп, и, судя по выводам Лантерна, здесь действительно есть окно возможностей; тем не менее, НМРЛ — один из крупнейших онкологических рынков — является жестко конкурентным, и учитывая, что пациенты, которые использовали ингибиторы контрольных точек, такие как Кейтруда от Merck или Опдиво от Bristol Myers Squibb, очевидно, не будут иметь права на участие в исследовании, а ИТК Тагриссо от AstraZeneca представляет собой потенциальный основной препарат. шаг вперед в лечении НМРЛ, на мой взгляд, перспективы LP-300 выглядят решительно неопределенными.
LP-184 — пожалуй, лучший на сегодняшний день пример того, как Lantern использует свои возможности анализа данных для выявления случаев использования у пациентов, чьи опухоли имеют определенные генетические характеристики, которые можно оптимально лечить с помощью одного из его препаратов.
Подобно LP-100, LP-184 является ацилфульвеном, т.е. принадлежит к семейству кандидатов на противораковые препараты природного происхождения, которые продемонстрировали высокий уровень эффективности, но также и неприемлемо высокую токсичность.
По словам Лантерна, LP-184, как ацилфульвен нового поколения, показал «существенно сниженную токсичность» в доклинических исследованиях, и компания разработала тест на биомаркеры, специфичные для пациентов, для выявления пациентов, которые могут получить наибольшую пользу от лечения.
Это было сделано с использованием аналитической платформы RADR, а Lantern также сотрудничал с Джорджтаунским университетом в области рака простаты, Онкологическим центром Фокса Чейза в области рака поджелудочной железы и Университетом Джонса Хопкинса в области глиобластомы, проверяя проницаемость гематоэнцефалического барьера.
Медиана выживаемости глиобластомы составляет менее года, 5-летняя выживаемость составляет ~5%, и, по словам Лантерна, нынешний стандарт лечения — фракционированное ионизирующее облучение с последующим применением агента, алкилирующего ДНК, темозоломида — имеет только 50 % ответа у пациентов. Таким образом, ранее в этом месяце FDA присвоило LP-184 статус орфанного препарата, предоставив небольшой молекуле 7-летний период эксклюзивности в случае одобрения.
Данные, опубликованные на прошлой неделе в результате доклинических исследований на моделях мышей, показали, что LP-184 смог достичь> 106% ингибирования роста опухоли в двух моделях ГБМ с подкожным ксенотрансплантатом, а за 2 цикла внутривенного введения уменьшить объем опухоли подкожного ксенотрансплантата у мышей в большей степени. более 85%, а также увеличивает медиану общей выживаемости на статистически значимую величину. Исследовательская работа проводится в сотрудничестве с исследовательской группой Джона Латерры, доктора медицинских наук, в Институте Кеннеди Кригера, входящем в состав Университета Джонса Хопкинса.
RADR также выявил значительную (~ 50%) популяцию пациентов с ГБМ, у которых сверхэкспрессия фермента репарации ДНК MGMT и не реагирует на темозоломид, которым может помочь LP-184 — еще одна подгруппа, у которых наблюдается низкая экспрессия эксцизионной репарации нуклеотидов (« NER») — и планирует изучить фармакокинетику и фармакодинамику LP-184 применительно к центральной нервной системе, возможно, открыв новые варианты использования при других типах рака ЦНС — например, ATRT.
Хотя эти данные потенциально многообещающие, они не вызвали большого энтузиазма в отношении акций Lantern. В своем недавнем отчете о финансовых результатах Lantern также указала на 35% случаев рака поджелудочной железы, которые были бы «идеальными кандидатами» на лечение LP-184. Используя RADR, компания выявила различные генетические мутации, которые можно оптимально лечить с помощью препарата.
По словам Лантерна, рак поджелудочной железы также имеет очень низкую выживаемость — около 8%, и ежегодно во всем мире диагностируется около 500 тысяч случаев, что обеспечивает адресный рынок объемом> 1 миллиард долларов. Рак мочевого пузыря является еще одной мишенью, где ~30% случаев характеризуются опухолями с дефицитом NER, которые можно оптимально лечить с помощью LP-184.
Руководство сообщило, что оно планирует работать с ингибиторами PARP и «другими ингибиторами белков восстановления поврежденной ДНК» наряду с LP-184 при раке поджелудочной железы, а также разработало «стереоизомер» (зеркальное изображение) препарата под названием LP-284, который исследуется при раке крови, при этом RADR играет ключевую роль в выявлении потенциальных вариантов использования. В своем сообщении о прибылях и убытках главный научный сотрудник Кишор Бхатия прокомментировал:
В настоящее время мы активно участвуем в развитии сотрудничества с целью дальнейшего развития LP-284 при липоидных злокачественных новообразованиях, в том числе при опухолях с ключевыми неудовлетворенными потребностями, таких как лимфома двойного удара, рецидивирующая и резистентная лимфома из мантийных клеток, а также ХМЛ, который показал устойчивость к ингибиторам киназ. Мы ожидаем объявить дополнительную информацию об этих результатах и показаниях позже в этом году.
Для LP-184 и LP-284 все еще очень рано, но, учитывая существенную неудовлетворенную потребность в лучших вариантах лечения, есть смысл внимательно следить за прогрессом, не в последнюю очередь как проверку способности руководства Lantern выявлять хорошие перспективы в отношении лекарств.
RADR, программа и партнерство ADC
Если не совсем просто выделить конкретные основные моменты и прояснить прорывные области исследований среди трех малых молекул Lantern, то еще труднее наметить, куда именно движется Lantern с RADR и своей программой ADC.
Это не означает, что руководство не добилось измеримого прогресса. Компания надеется собрать более 15 миллиардов точек данных к 2022 году, хотя без контекста трудно понять, что эти данные позволят Lantern сделать.
Нет никаких сомнений в том, что точная онкология — или хранение данных и использование искусственного интеллекта и машинного обучения для моделирования взаимодействия лекарств и упрощения процесса разработки лекарств — сыграет свою роль в будущем открытии лекарств, но гораздо труднее установить, насколько данные необходимы, и когда они станут значимыми или полезными.
Ранее в этой статье я сравнил процесс открытия лекарств с помощью ИИ с картированием генома, и стоит отметить, что этот процесс начался в 1990 году и был официально завершен в мае этого года — в общей сложности он занял 31 год.
Это был конечный процесс — теоретически в процессе открытия лекарств может быть задействовано бесконечное количество точек данных — особенно если принять во внимание тот факт, что опухоль каждого пациента имеет индивидуальные генетические характеристики.
Создание «персонализированных» лекарств для пациентов, нацеленных на конкретные характеристики опухолей пациента, можно было бы считать финалом прецизионной онкологии, но до этого могут пройти десятилетия, а в краткосрочной перспективе кажется, что рынок потерял некоторую веру в эти типы. обычно сильно финансируемых (деньгами инвесторов) проектов.
Слайд из презентации Lantern для инвесторов, в которой сравниваются компании, занимающиеся разработкой лекарств на основе искусственного интеллекта.
В недавней презентации для инвесторов Lantern сравнил себя с несколькими другими разработчиками лекарств, управляемых искусственным интеллектом, большинство из которых недавно вышли на IPO и имеют соединения на стадии открытия / доклинической стадии. Как мы видим, глядя на график ниже, все они потеряли значительную часть своей стоимости за последние 12 месяцев.
Динамика цен акций разработчиков лекарств на основе ИИ RXRX, SDGR, BTAI, LTRN по сравнению с S&P 500 за последние 12 месяцев. Источник: ТрейдингВью.
К этому списку я мог бы также добавить Relay Therapeutics (RLAY) — на 11% меньше с момента IPO в июле 2020 года, привлекшего $400 млн, Black Diamond Therapeutics (BDTX) — на 75% меньше, чем IPO в январе 2020 года, привлекшего $200 млн, и Abcellera (ABCL) — упал на 73% с момента IPO.
Таким образом, похоже, что за последний год рынок решительно отклонил разработку лекарств, основанных на искусственном интеллекте, и, по правде говоря, за этот период было мало заметного прогресса.
Есть надежда, что одна из этих компаний откроет следующую Кейтруду или Опдиво или найдет способ воздействовать на сигнальные пути, такие как KRAS и MAPK, или на аллостерические участки белков, которые когда-то считались не поддающимися лечению. Это могло бы произойти, но, несмотря на свои передовые технологические платформы, все эти компании, по сути, все еще ищут иголку в стоге сена.
Что касается программы конъюгирования антител и лекарств, Lantern мало что могла сообщить инвесторам во время своего отчета о прибылях и убытках, а генеральный директор Шарма прокомментировал, что это было
дальнейшее тестирование и совершенствование наших процессов конъюгации, а также тестирование различных подходов к разработке высокоточной и мощной новой молекулы для лечения некоторых солидных видов рака.
Шарма упомянул гематологический рак и пообещал провести «дополнительную проверку» в третьем и четвертом кварталах, но, похоже, инвесторам нечего затаить дыхание. Lantern также сообщила, что во втором квартале 2021 года она подала 11 патентов, хотя снова трудно установить, имеют ли они реальную ценность или нет.
Поскольку лицензия на LP-100 уже закончилась, Lantern, по крайней мере, сумела наладить новое сотрудничество с Actuate Therapeutics, которая будет использовать RADR для помощи в разработке своего кандидата на лекарство, 9-ING-41, во второй фазе испытаний в США. Рак поджелудочной железы.
Однако, будучи некотируемой на бирже биотехнологической компанией из Далласа, сомнительно, что Actuate представляет собой тот тип компании, с которой Lantern намеревалась работать при выходе на IPO. Пока что на платформу RADR Lantern нашлось не так уж много желающих. Ситуация может измениться, но, опять же, могут пройти годы, прежде чем Lantern создаст здоровый портфель клиентов, или этого может не произойти вообще.
Вывод: прозрачность Lantern и ее денежная позиция могут стать ее спасительной милостью
Хотя я довольно скептически относился к открытиям Lantern, доклиническим и клиническим активам в этой статье, а также к ее платформе RADR, я получил много новых идей о процессе разработки лекарств за короткий период исследования компании.
Для инвесторов, которые ищут «домашнего» кандидата на лекарство в текущем портфеле Lantern, я не уверен, что он есть в настоящее время, хотя LP-300 для никогда не куривших НМРЛ представляет собой интересный тезис, подкрепленный подлинными данными испытаний, прогресс на мой взгляд, за этим стоит внимательно следить.
Лантерну нужно будет решить, продолжать ли прогрессировать LP-100 при раке простаты, и, на мой взгляд, LP-184 и LP-284 в лучшем случае являются спекулятивными перспективами, учитывая сложность целей заболевания; однако одна из областей, где Lantern действительно получает высокие оценки при рыночной капитализации <150 миллионов долларов, — это финансовая ситуация.
Во втором квартале компания сообщила о чистом убытке всего в $2,3 млн и денежной позиции в $79,6 млн, или ~$7,1 на акцию. Сильная денежная позиция одновременно защищает инвесторов от чрезмерного риска падения и позволяет Lantern продолжать инвестировать в свою платформу анализа данных RADR, а также продолжать лицензировать активы на основе информации, полученной RADR.
К сожалению, я сомневаюсь, что RADR достаточно мощный в настоящее время, чтобы снизить риск в процессе открытия лекарств так, как ожидает Лантерн — удвоив шансы найти успешного кандидата с использованием биомаркеров — но я действительно думаю, что исследования Лантерна на сегодняшний день хотя и ограниченный, он находится на правильном пути.
Я бы назвал это более оппортунистическим, чем основанное на данных в настоящее время, и, на мой взгляд, это вряд ли изменится в ближайшем будущем из-за неопределенности в отношении эффективности процесса открытия лекарств, основанного на искусственном интеллекте.
С учетом вышесказанного, хотя с точки зрения инвестора на горизонте Lantern, по-видимому, мало существенных катализаторов и, следовательно, нет высоких шансов на рост цен на акции в ближайшем будущем, я думаю, что есть вещи, которыми можно восхищаться в подходе Lantern, прозрачности руководства. и долгосрочная перспектива.
В настоящее время Lantern, вероятно, является скорее исследовательской компанией, чем добросовестным разработчиком лекарств, но в этом нет ничего плохого: Moderna (MRNA) и BioNTech (BNTX) были чисто исследовательскими компаниями с незначительной рыночной капитализацией до того, как их технологии стали широко известны. оказались на переднем крае пандемии, а их акционеры добились прибыли, превзошедшей их самые смелые ожидания.
Я не утверждаю, что инвесторы Lantern могут ожидать чего-то подобного с Lantern, но если вы инвестор, заинтересованный в получении доступа к процессу открытия лекарств, с инвестиционным горизонтом более 5 лет и большим терпением, откройте небольшую позицию. в Lantern и отслеживание его прогресса может в конечном итоге принести дивиденды.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
